00:00La French Tech ce matin, Frédéric Lepotti est avec moi, présidente Théradial, bonjour.
00:04Acteur de la néphrologie, de la dialyse, c'est bien ça, PME nantaise.
00:11Vous relocalisez la jossamycine.
00:14Alors on connaissait à l'époque cette molécule, ce médicament sous le nom de jossacine,
00:18mais c'était une marque la jossacine.
00:21Avant de savoir ce que vous allez en faire sur notre territoire,
00:23déjà à quoi sert cet antibiotique ?
00:26Alors la jossamycine, c'est un antibiotique de la famille des macrolides
00:31et qui soigne des maladies dans le domaine respiratoire.
00:36Donc effectivement c'est un médicament qui a disparu de nos pharmacies depuis 2022.
00:42Pourquoi il avait disparu ?
00:43Par le choix de l'industriel qui le produisait, c'était un industriel japonais
00:48qui, comme des grands groupes internationaux, a décidé de relocaliser ses investissements.
00:53On ne peut pas dire qu'il y avait véritablement un problème sur le modèle économique.
00:57Effectivement ils n'étaient pas satisfaits du prix d'emboursement
00:59et c'est une insatisfaction que l'on rencontre chez beaucoup d'acteurs.
01:03Mais Terradial a eu cette information que ce géant japonais quittait le territoire
01:09à un moment où nous nous posions la question de savoir
01:13qu'est-ce qu'il fallait comme compétence que nous ayons dans notre entreprise
01:16pour justement promouvoir, fabriquer ces médicaments.
01:21C'est un esprit d'innovation que nous avons chez Terradial
01:24et je crois un sens des responsabilités, notamment depuis le Covid,
01:28qui consiste à entendre qu'il faut retrouver une souveraineté sanitaire.
01:31Alors on ne s'est pas jeté sur ce produit,
01:33on a fait attention de regarder effectivement si le modèle économique était viable
01:38pour une PME nantaise comme Terradial.
01:40Nous avons regardé au niveau de nos compétences en interne
01:45qu'est-ce qu'il fallait pour structurer et créer ce dossier.
01:48Nous nous sommes intéressés aux partenaires français
01:50puisqu'il s'agissait de réintroduire en France une filière de fabrication.
01:53Donc nous sommes associés avec un laboratoire pharmaceutique
01:57qui a une filière d'industrie qui nous intéresse.
01:59Donc une usine à Valenciennes s'appelle le laboratoire Athéna.
02:02Et donc nous avons décidé de déposer un dossier en 2024.
02:06Mais la genèse c'est 2021.
02:08Donc vous relocalisez ce médicament-là.
02:11Ça concerne combien de patients par exemple en France, dans le monde ?
02:14On est sur quelle proportion ?
02:16Nous avons les chiffres.
02:16Effectivement en 2020, 2021, 2022,
02:18il y avait à peu près presque 300 000 patients bon an, mal an en France
02:22qui utilisaient cet antibiotique.
02:26Donc l'idée c'est à terme dans 2-3 ans de retrouver ce niveau ou plus.
02:31On touche à une problématique très importante.
02:34C'est-à-dire que c'est un médicament qui est attendu
02:35de la part de la communauté médicale,
02:38les généralistes, les infectiologues, les pédiatres.
02:41Puisque quand on parle d'antibiotiques,
02:43quand on a moins d'antibiotiques,
02:45les bactéries sont très malines.
02:47Elles développent ce qu'on appelle des résistances.
02:49Et pour combattre ces résistances qui apparaissent
02:51sur certains antibiotiques,
02:53il faut un spectre de médicaments plus large.
02:56Et donc le retour de la genosamycine est très attendu.
02:59De plus, il y a une deuxième problématique.
03:00Et notamment depuis le Covid.
03:02On entend parler de façon récurrente dans les pharmacies
03:04de tensions d'approvisionnement.
03:06Ou même de rupture d'approvisionnement.
03:08Et je crois que la meilleure façon de maîtriser sa production,
03:12c'est de contrôler le produit
03:13et de rapatrier en France la filière de production.
03:16Concrètement, et on va reparler de remboursement après
03:17parce qu'on a un sujet sur le paracétamol
03:19qui touche aux mêmes questions.
03:21Mais concrètement, il sera sur le marché quand ?
03:23Est-ce disponible quand ?
03:24Alors c'est une très bonne question
03:25puisque effectivement nous célébrons ensemble,
03:27nous sommes très satisfaits et fiers que le 19 juin,
03:30l'Agence de sécurité du médicament, l'ANSM,
03:32nous a accordé l'AMM, l'autorisation de mise sur le marché.
03:35Mais ce n'est pas fini.
03:36On a aujourd'hui une étape cruciale
03:38qui est de négocier un juste prix de remboursement
03:40avec la Haute Autorité de Santé, la HAS,
03:43comme vous l'avez cité, pour le paracétamol.
03:45Et donc nous allons mener ce travail.
03:47Nous avons déposé un dossier
03:48qui reprend à peu près le prix qui existait auparavant.
03:51Néanmoins, nous demandons aux autorités sanitaires
03:54de reconnaître qu'une PME comme Terradial
03:57a su rapatrier et mettre les moyens en 4-5 ans.
04:00C'est plus d'un million d'euros que nous avons mis sur la table
04:02pour faire revenir ce médicament.
04:04Et nous demandons à ce qu'il soit revalorisé d'au moins 15%.
04:07C'est un écart qui est autorisé dans les textes aujourd'hui.
04:10Oui, parce que là on est sur les mêmes problématiques
04:12que ce sujet paracétamol.
04:13C'est-à-dire que les industriels ont mis des investissements
04:16pour relocaliser.
04:17Et aujourd'hui on leur demande,
04:18plutôt que de leur revaloriser le prix,
04:20de le baisser parce que ça coûte trop cher à la Sécu.
04:23L'idée c'est de ne pas rencontrer la même situation
04:26pour votre produit.
04:27Tout médicament, tout produit s'apprécie l'un après l'autre.
04:32Et effectivement nous parlons d'une dosamicine
04:33qui avait complètement disparu.
04:35Donc nous sommes sur une molécule princeps.
04:38Comme on dit, il n'y a pas d'autre alternative en France.
04:41Rien ne s'est développé depuis.
04:43Rien du tout.
04:43Donc nous visons au moins le prix que nous avions auparavant
04:47et une revalorisation pour reconnaître les efforts
04:51que nous faisons avec Athéna pour apatrier la production en France.
04:54Donc il sera fabriqué dans quelle région ?
04:57À Valenciennes.
04:58À Valenciennes, oui.
04:59Et il a fallu embaucher des équipes
05:02pour reconstruire cette chaîne de production ?
05:05Alors Athéna est un groupe industriel
05:07qui possède déjà toute la structure.
05:09Mais là, comme dans beaucoup de domaines,
05:11ce n'est pas la quantité qui compte, c'est la qualité.
05:13Et on a dû mettre pendant 4-5 ans des ressources clés sur ce projet.
05:17Et donc c'est très important que les autorités de santé,
05:20que ce soit la NSM ou la HAS,
05:21prennent le temps nécessaire pour valider la sécurité,
05:24pour valider l'efficacité.
05:26Et donc ils ont accordé à Terradial ce label.
05:29Il est très important que sur des aspects plus administratifs,
05:33ça ne traîne pas en longueur sur quelques semaines ou quelques mois.
05:36Parce que pour une PME, c'est un calendrier qui compte
05:38en termes de moyens et de ressources et d'énergie.
05:41Merci Frédéric Lepotier d'être venu nous voir
05:43pour nous parler du retour de la Josa Missine
05:46sur le territoire français,
05:47président de Terradial avec nous dans la matinale de l'économie.
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