[PODCAST] L’affaire du Levothyrox : comment une petite pilule a provoqué une crise sanitaire géante

Le Parisien

Pour écouter tous les podcasts du Parisien : http://www.leparisien.fr/podcasts/code-source/  Depuis que le Levothyrox a changé de formule en mars 2017, des dizaines de milliers de patients ont signalé des effets indésirables. Code source revient sur cette crise sanitaire.  Notre article : http://www.leparisien.fr/podcasts/code-source/affaire-du-levothyrox-comment-une-petite-pilule-a-provoque-une-crise-sanitaire-geante-17-12-2019-8219466.php  Sur votre smartphone ou votre tablette, écoutez Code source et abonnez-vous sur : Apple Podcasts (iPhone, iPad) : https://podcasts.apple.com/fr/podcast/code-source/id1460276302  Google Podcasts (Android) : https://podcasts.google.com/?feed=aHR0cHM6Ly9mZWVkLnBpcHBhLmlvL3B1YmxpYy9zaG93cy9jb2RlLXNvdXJjZQ Podcast Addict : https://podplayer.net/?podId=2366555  ou Castbox : https://castbox.fm/channel/Code-source-id2099090?country=gb  Deezer : https://www.deezer.com/fr/show/360202  Spotify : https://open.spotify.com/show/4J2KJU7Lcv0e1wH3728Fse   Toute l'actualité du Parisien : http://www.leparisien.fr/

Transcript

00:00Bonjour, c'est Jules Lavi pour CodeSource, le podcast d'actualité du Parisien.

00:15Mars 2017, un médicament consommé par de nombreux Français change de formule.

00:20Les patients ne sont pas informés.

00:23Dans les semaines et les mois qui suivent, des dizaines de milliers d'entre eux

00:25se plaignent d'effets indésirables, maux de tête, vertiges, crampes ou même pertes de cheveux.

00:32Sous la pression, le laboratoire va reculer et proposer à nouveau l'ancienne formule, provisoirement.

00:38Dans quelques semaines, début 2020, elle sera retirée de la vente définitivement.

00:42Récit de Florence Méréo, journaliste santé au Parisien.

00:46Elle a suivi, depuis le début, l'affaire du Levothyrox.

00:52Florence Méréo, en quelques mots, de quoi parle cette affaire ?

00:56La crise du Levothyrox, ça parle d'un petit comprimé qui a déclenché en France un mouvement inédit de protestation.

01:03Ça parle de patients qui disent avoir ressenti des effets secondaires graves

01:08et d'un fossé qui s'est creusé entre eux et les autorités médicales.

01:11Le Levothyrox, c'est un petit comprimé blanc que connaissent bien des Français

01:16puisque jusqu'à 3 millions en ont pris.

01:18Ça fait partie des médicaments les plus vendus de France

01:21et dans le trio de tête des médicaments les plus vendus de France.

01:23Pour bien comprendre, le Levothyrox, c'est un médicament qui va combler les défaillances ou l'absence de la thyroïde.

01:29La thyroïde, c'est une glande qui est située à la base de notre cou,

01:32qui a la forme d'un petit papillon et qui joue vraiment le rôle de chef d'orchestre de l

01:36'organisme.

01:36C'est-à-dire qu'elle va réguler notre humeur, notre poids, notre libido,

01:41mais aussi notre digestion, notre rythme cardiaque, entre autres.

01:44Donc autant dire que la thyroïde, elle est importante.

01:47C'est beaucoup de Français qui ont des problèmes de la thyroïde

01:49et là, le Levothyrox va jouer un rôle d'hormone de substitution.

01:53Donc il est très important.

01:56Beaucoup de Français prennent du Levothyrox ?

01:58Jusqu'à 3 millions de Français ont pris du Levothyrox, dont 85% de femmes.

02:02Ils en ont besoin lorsqu'ils ont une défaillance, une petite défaillance de la thyroïde.

02:07Ils en ont besoin lorsqu'ils ont des maladies auto-immunes, type maladie dite de Hashimoto.

02:12Ils en ont besoin lorsqu'ils ont eu des nodules à la thyroïde

02:14et qu'ils ont dû se faire retirer tout ou partie de cette glande.

02:17Et donc le Levothyrox, ils vont en prendre à des dosages différents.

02:19Il y a plusieurs dosages possibles, selon la gravité de leur thyroïde défaillante.

02:24Qu'est-ce qui se passe si un patient n'a plus de Levothyrox ?

02:27Alors le Levothyrox, c'est un médicament qui peut être jusqu'à vital.

02:30C'est-à-dire que les patients qui n'ont plus de thyroïde,

02:32le Levothyrox a vraiment mimé le fonctionnement de la thyroïde.

02:35Et là, les patients ne peuvent pas arrêter leur Levothyrox du jour au lendemain.

02:38Ce n'est pas possible.

02:39Après, pour certains, c'est un médicament qui va leur permettre de se rééquilibrer.

02:42On dit que c'est un médicament à marche thérapeutique étroite.

02:44C'est-à-dire qu'il faut que ce soit vraiment très, très, très, très, très équilibré.

02:49Parfois un microgramme en plus ou un microgramme en moins,

02:51ça peut vraiment faire basculer un patient.

02:52Et il n'y a pas d'équivalent ?

02:53C'est toute la question.

02:54Il y a eu des équivalents au Levothyrox.

02:56En tout cas, il y a eu des génériques.

02:57Mais le générique était très peu prescrit par les médecins

03:00parce que ça pouvait être difficile de rééquilibrer les patients.

03:03Donc, il y a eu des génériques qui ont été retirés du marché.

03:05Et c'est ce qui va nous emmener en mars-avril 2017

03:08à avoir un seul médicament sur le marché

03:11qui est le Levothyrox,

03:12qui est fabriqué et commercialisé par le laboratoire allemand Merck

03:15et qui va donc être en situation de monopole total.

03:20À la fin du mois de mars 2017,

03:22le médicament change de formule.

03:24C'est courant de changer de formule pour un médicament ?

03:27Oui, c'est courant de changer de formulation dans un médicament.

03:30En fait, ce qui va se passer,

03:31c'est que les autorités de santé ont constaté en 2012

03:34que le Levothyrox n'était pas assez stable dans le temps.

03:37En fait, le Levothyrox, la date de péremption était sur 3 ans.

03:41Mais on se rendait compte qu'entre la deuxième et la troisième année,

03:44il y avait des variabilités dans le médicament

03:46et parfois même au sein d'une même plaquette

03:48avec des doses qui, du coup, variaient un petit peu en principe actif.

03:51Donc, ils vont demander au laboratoire d'améliorer leur recette

03:55et donc le laboratoire va garder ce qu'on appelle le principe actif,

03:58c'est-à-dire la substance principale du médicament

04:00qui est la Levothyroxine.

04:02Et par contre, les excipients,

04:03donc les substances secondaires,

04:04ce qui enveloppe le médicament, vont changer.

04:06On va à la place du lactose,

04:08ils vont mettre du mannitol

04:09qui est, par exemple, dans les chewing-gums que vous mangez.

04:12Et ils vont ajouter également de l'acide citrique.

04:14Donc, en apparence, pas grand-chose.

04:17Sauf que, patatras,

04:18les patients, eux, vont parler des faits secondaires importants.

04:21Lesquels ?

04:22Ça va être des vertiges,

04:23des chutes de cheveux,

04:24ça va être de l'angoisse,

04:26ça va être de la dépression,

04:27ça va être des douleurs musculaires.

04:29On m'a beaucoup parlé de crampes,

04:30de crampes aux cuisses tétanisantes,

04:32ça va être des douleurs articulaires,

04:33ça va être un sentiment de mal-être.

04:35Et les patients s'expliquent ce changement ?

04:39Alors, au départ, non, il ne s'explique pas ce changement,

04:42puisque beaucoup ne sont pas informés

04:44du changement de formulation du Levothyrox.

04:46Et c'est d'ailleurs là un petit peu tout l'enjeu,

04:48c'est-à-dire que, d'un côté,

04:50effectivement, il y a eu plus de 100 000 courriers

04:52qui ont été envoyés aux médecins

04:53et aux professionnels de santé.

04:55Mais en même temps, cette information,

04:56elle a eu du mal à être visiblement répercutée aux patients.

04:59On peut aussi s'interroger sur les moyens

05:01qui ont été entrepris pour communiquer,

05:02notamment, il y a eu des e-mails,

05:04il y a eu aussi des fax.

05:05On peut se dire, 2017, le fax,

05:06est-ce que ce n'était pas un moyen un petit peu dépassé ?

05:08Donc, les patients n'ont pas tous été au courant.

05:10Et là, on est en avril 2017.

05:11Et ensuite, certains ont commencé,

05:12dans les semaines, les mois après,

05:14à avoir des effets indésirables.

05:15Alors, pas tous les patients,

05:16pas les 3 millions,

05:17mais un certain nombre.

05:18Et personne ne se l'expliquait au départ.

05:20Vous, comment est-ce que vous entendez parler au départ ?

05:23Je dirais au début de l'été.

05:24On commence à recevoir quelques témoignages

05:27par mail, quelques courriers.

05:28On les garde, on se dit,

05:29qu'est-ce que c'est ?

05:30Il va falloir regarder un petit peu de plus près.

05:32Ensuite, c'est ma collègue Mayram Guisset,

05:34qui travaillait pour l'édition du Val d'Oise,

05:36qui va recueillir le premier témoignage très fort

05:38d'une patiente qui s'appelle Fatima,

05:40qui va parler de chute de cheveux,

05:41de vertiges,

05:42qui va parler de mots vraiment très handicapants.

05:45Et on va publier ce témoignage le 16 août.

05:48Et là, on va avoir une explosion

05:50du nombre de témoignages qu'on reçoit.

05:55Et quelques semaines avant ça,

05:56le 24 juin 2017,

05:58des patients en colère avaient lancé une pétition

06:00pour exprimer leur refus de la nouvelle formule.

06:02Oui, absolument.

06:03C'est une femme, une lanceuse d'alerte,

06:04qui s'appelle Sylvie Robache,

06:05qui a lancé une pétition le 24 juin,

06:07qui demandait le retour de l'ancien Levothyrox.

06:10Et pour bien comprendre,

06:11entre le 24 juin et la fin août,

06:13là où on va nous monter ce dossier aux Parisiens

06:16jusqu'à le publier en une le 23 août,

06:18il va avoir déjà plus de 20 000 signatures,

06:20il va avoir 21 000 signatures de cette pétition.

06:23Ce qui est beaucoup.

06:24On est en plein cœur de l'été,

06:25il n'y a pas de médiatisation,

06:27c'est vraiment les patients qui vont vers cette pétition.

06:29À ce moment-là, vous contactez le laboratoire allemand Merck.

06:32Qu'est-ce qu'il vous répond ?

06:33Le laboratoire allemand,

06:34il nous répond que sa nouvelle formule,

06:36elle est meilleure que l'ancienne,

06:37puisqu'elle est plus stable dans le temps.

06:39Il nous répond qu'il a énormément investi pour l'améliorer.

06:42C'est 32 millions d'euros investis.

06:44Donc pour le laboratoire,

06:46il n'y a pas de problème avec sa nouvelle formule.

06:47Et pour les autorités de santé non plus.

06:48Les autorités nous disent que la nouvelle formule est meilleure que l'ancienne.

06:52Et donc là, on voit qu'il commence à avoir cette dichotomie,

06:54ce fossé qui se creuse entre ce que disent les patients d'un côté

06:56et ce que disent d'ailleurs études à l'appui,

06:59les autorités et l'industriel.

07:09Le 23 août 2017,

07:10le Parisien fait donc sa une et son dossier du jour sur ce problème.

07:14Déjà, pourquoi avoir pris la décision de faire gros,

07:17comme on dit chez les journalistes sur le sujet ?

07:20Parce qu'on a eu un espèce de faisceau d'éléments concordants.

07:23C'est-à-dire, au début, quelques témoignages.

07:25Et puis vraiment, la montée en grade au fil de l'été,

07:27où on s'est dit, effectivement, il faut aller voir de plus près.

07:30Donc là, on a commencé à recueillir des patients.

07:32Donc il y avait eu la première patiente le 16 août.

07:33Les autres, qu'on appelle, des hommes, des femmes,

07:36tous nous disent la même chose.

07:37Et les associations aussi décident vraiment de monter au créneau

07:40et de dire, non, ça ne va pas.

07:42Il faut le retour de l'ancienne formule.

07:44C'est des dizaines et des dizaines d'appels qui arrivent aux associations.

07:47Moi, j'ai un monsieur qui s'appelle Jean-Claude,

07:49qui est un ancien cheminot,

07:50qui a désossé des machines toute sa vie.

07:52Et il me dit, je suis à plat.

07:53Je suis à plat, je suis dans mon lit, je ne sais plus quoi faire.

07:56On a d'autres témoignages qui nous disent,

07:58moi, j'ai des crampes tétanisantes, je suis clouée au lit.

08:01Certaines parlent de sueur froide, de chute de cheveux.

08:04Des témoignages qui semblent quand même inquiétants,

08:06en tout cas qui interpellent,

08:07et qui nous font dire que oui, il faut aller s'intéresser

08:10un petit peu de plus près à ce que vivent les patients.

08:11Le jour de la sortie du dossier du Parisien, le 23 août 2017,

08:15l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament, la NSM,

08:19ouvre un numéro vert.

08:20La NSM, c'est l'autorité de police sanitaire.

08:24Et face à l'ampleur,

08:25et peut-être aussi face à l'ampleur médiatique

08:27que l'affaire est en train de prendre,

08:29décide d'ouvrir un numéro vert.

08:30On est quand même très longtemps après le début

08:32des premiers signalements sur Internet,

08:34puisque la pétition arrive le 24 juin

08:36et que les signaux du web arrivent depuis longtemps.

08:39Donc ils vont mettre en place ce numéro vert.

08:41Et là, ça va être l'explosion totale.

08:44C'est-à-dire ?

08:44C'est-à-dire qu'en deux jours,

08:46la NSM reçoit 70 000 appels

08:48de patients en colère,

08:50des patients qui n'arrivent pas à joindre la ligne.

08:52Moi, il y a un monsieur qui m'interpelle en me disant

08:54« J'ai essayé quatre fois d'appeler pour ma maman

08:56qui a un problème. »

08:57Les lignes ne répondent pas.

08:59Les lignes, évidemment, saturent.

09:00Les associations également saturent.

09:02Il y a une association qui reçoit

09:03jusqu'à 45 appels par minute de patients,

09:06ce qui est énorme.

09:08Tous l'été, les patients se constituent en association,

09:11déposent des plaintes contre X

09:12pour non-assistance à personne en danger

09:14ou même tromperie.

09:15Et le combat est notamment incarné

09:17par une célébrité,

09:19l'actrice Annie Dupéret.

09:20Annie Dupéret, que l'on connaît tous,

09:21une famille formidable,

09:22un éléphant s'a trompé énormément,

09:24va découvrir la pétition sur Internet

09:27et elle va accepter de témoigner

09:29pour expliquer ce qui lui est arrivé,

09:30elle, à titre personnel,

09:32à savoir qu'elle était sur le tournage

09:33d'une famille formidable

09:34et qu'elle a commencé à ressentir

09:35des symptômes handicapants.

09:37« Moi, contrairement à beaucoup de gens,

09:40ma pharmacienne m'a prévenue.

09:41Elle m'a dit, je vous préviens,

09:43la formule a changé,

09:44elle a changé d'excipient simplement.

09:46Quelle importance !

09:47D'autant qu'elle m'a prévenue aussi

09:49qu'il faudrait peut-être faire un dosage

09:51d'ici un ou deux mois

09:53au cas où il ne serait pas dosé tout à fait pareil.

09:56Et puis, bon, je dis au cul, d'accord, je prends.

09:59Sauf que, évidemment,

10:01ce qui se passe dans ces cas-là,

10:01c'est qu'on termine la vieille plaquette.

10:03On ne pense plus du tout, du tout,

10:05à ce que vous a dit la pharmacienne,

10:07un changement d'excipient,

10:08qu'est-ce que ça peut faire, mon Dieu,

10:09pas grand-chose.

10:11Et puis, on commence à avoir

10:12des maux de tête au réveil,

10:15des vertiges assez fréquents.

10:17Après, j'ai eu des crampes,

10:21un mal aux reins, un mal aux jambes incroyable

10:23et une faiblesse telle que

10:25j'étais absolument incapable

10:28de faire quoi que ce soit.

10:29Et elle va creuser,

10:30elle va décider de se procurer

10:32de l'ancienne formule du Levotirox

10:34par une amie qui s'en procure à l'étranger.

10:37Et elle assure que,

10:38quand elle est revenue à l'ancienne formule,

10:40elle allait beaucoup mieux.

10:41Et elle va décider de prendre la parole,

10:42donc elle va se confier leur son témoignage.

10:44Et surtout, elle va y aller assez fort.

10:46Elle va dire,

10:47Madame la ministre,

10:47il faut qu'on ait l'ancienne formule,

10:49rendez-nous l'ancien Levotirox.

10:51Qu'est-ce que les autorités de santé

10:52répondent aux malades mobilisés ?

10:54Les autorités de santé,

10:55au départ,

10:56elles restent vraiment sur le constat

10:57« la nouvelle formule est meilleure »,

10:59donc il faut que les patients

11:00s'habituent à leurs nouveaux médicaments.

11:03Certains médecins,

11:03eux par contre,

11:04vont jusqu'à dire à leurs patientes

11:05que c'est dans leur tête,

11:06qu'elles ont un syndrome Annie-Dupéret,

11:08qu'elles ont le syndrome de la presse

11:10et que tout ça va passer.

11:12Pourtant,

11:13les patients ne décolèrent pas

11:14si c'est une mobilisation sans précédent ?

11:16C'est vraiment un petit comprimé

11:17qui déclenche une crise inédite.

11:19Quand j'entends crise inédite,

11:20ça va être notamment

11:21dans le nombre de signalements

11:23qui va être enregistré par les autorités de santé

11:25et qui va vraiment arriver

11:26de manière progressive

11:27jusqu'à atteindre 32 000 signalements.

11:29Ça va être des manifestations,

11:31ça va être des réseaux sociaux

11:32qui vont être saturés de témoignages

11:34et jusqu'à cette pétition

11:35qui va recueillir

11:36jusqu'à 343 000 signatures.

11:39Un mois plus tard,

11:40en septembre 2017,

11:42le gouvernement semble faire une concession.

11:43Alors même si eux s'en défendent,

11:45il y a quand même un rétro-pédalage

11:47puisque les autorités au départ disent

11:48qu'il n'y aura pas de retour à l'ancienne formule

11:50et finalement,

11:51la nouvelle ministre de la Santé,

11:53Agnès Buzyn,

11:54va finalement annoncer

11:56le 15 septembre 2017.

11:58J'ai demandé à l'agence du Milcamon

11:59qu'elle fasse en sorte

12:00que l'ancien Lévotiroc soit accessible

12:03de façon à ce que ceux qui le réclament

12:06puissent le prendre.

12:07Elle demande à Merck,

12:08le laboratoire,

12:10d'importer

12:10afin de le remettre à disposition,

12:12mais elle précise bien

12:13que ça va être de manière temporaire.

12:15Quelle est la réaction du laboratoire Merck ?

12:17Le laboratoire Merck,

12:18il est un petit peu surpris à ce moment-là.

12:20Moi, je les ai eus en ligne

12:21et ils avaient reçu la nouvelle du ministère

12:23que quelques heures avant les médias.

12:25Donc, il va falloir s'organiser.

12:27Ce qu'ils vont faire,

12:28c'est qu'ils vont importer

12:29depuis leur usine d'Allemagne

12:31les stocks à destination du marché européen

12:34pour le remettre à disposition

12:35des patients en France.

12:36Et d'ailleurs, le Lévotirox

12:37va alors s'appeler le Tirox.

12:40Et ça va être l'ancienne formule

12:41et eux-mêmes disent

12:42« Attention, on ne pourra pas faire ça dans le temps »

12:45puisque eux-mêmes sont en train de basculer

12:46de l'ancienne à la nouvelle formule

12:48dans tous les pays européens.

12:49Comment réagissent les patients à ce moment-là ?

12:51C'est un soulagement pour les patients

12:52à ce moment-là

12:53de savoir que leur ancien Lévotirox

12:55va être de retour

12:56avec toujours cette inquiétude

12:58de « Qu'est-ce qui va se passer

12:59quand il n'y en aura plus ? »

13:00C'est vraiment suite à la mobilisation des patients

13:02que la ministre a fait marche arrière ?

13:03Clairement, on peut dire

13:05que la pression des patients

13:06a fait plier les autorités de santé, oui.

13:10À la suite des plaintes de l'été,

13:11une enquête est ouverte.

13:12Elle est confiée à des magistrats marseillais.

13:15Pourquoi ?

13:15C'est le pôle de santé publique de Marseille

13:17qui ouvre l'affaire.

13:18Il faut savoir que dans l'affaire

13:19de Lévotirox,

13:20il y a des milliers de plaintes

13:21qui ont été déposées

13:22un petit peu partout en France.

13:24Soit pour tromperie aggravée,

13:25soit pour mise en danger

13:26de la vie d'autrui.

13:27Il y a également des plaintes

13:29pour défaut d'information.

13:31Certaines d'ailleurs ont été arbitrées

13:32et les patients ont été déboutés.

13:33Qu'est-ce que les patients

13:35attendent de cette enquête ?

13:36Les patients de cette enquête,

13:37ils nous disent attendre

13:38la reconnaissance d'un statut de victime.

13:40Sur le fond,

13:41ils espèrent que leur ancienne formule

13:44du médicament va pouvoir être de nouveau

13:47de manière pérenne sur le marché.

13:56Malgré des mois de mobilisation,

13:58en avril 2018,

13:59le gouvernement annonce

14:00que l'ancienne formule du Lévotirox

14:02ne sera plus disponible

14:03après la fin de l'année.

14:04et vous réalisez que déjà,

14:06à ce moment-là,

14:07beaucoup de patients se procurent

14:09l'ancienne formule,

14:10mais à l'étranger.

14:11Oui, absolument.

14:12D'ailleurs, on a fait la route

14:13avec certains d'entre eux,

14:15notamment une patiente

14:15qui s'appelle Annie.

14:17On l'a accompagnée.

14:18Elle habite à une trentaine de kilomètres

14:19de la frontière belge,

14:21donc pas très loin.

14:22Donc, on est partis

14:23et on est allés à Kievrin,

14:24qui est à la frontière belge.

14:25Donc, on fait la route.

14:26On va dans la première pharmacie

14:28que l'on trouve à Kievrin.

14:30Et là, c'est un vendredi.

14:31Il est 15h,

14:32on n'a pas annoncé notre venue,

14:34absolument pas.

14:34Et la pharmacienne

14:36n'est absolument pas étonnée

14:37de nous voir.

14:37Et elle dit à Annie

14:39qu'elle est la sixième patiente du jour,

14:41la sixième patiente française

14:42à venir se procurer

14:43de l'ancien Lévotirox.

14:44Des patients français

14:45qui vous emmènent une ordonnance

14:46pour de Lévotirox,

14:47c'est fréquent ?

14:48Oui, très fréquent.

14:50On va dans la pharmacie à côté.

14:51La pharmacie à côté

14:52a déjà reçu cinq patients français.

14:53Mais dans ce cas-là,

14:54les patients français,

14:55j'imagine, ne sont pas remboursés ?

14:57Oui, absolument.

14:57Ils l'achètent de leur poche.

14:58Alors, ce qu'il faut savoir,

14:59c'est que le Lévotirox,

15:00c'est un médicament

15:01qui est très peu cher.

15:04Il y a certains cas

15:05de morts suspectes

15:06de patientes

15:07qui prenaient du Lévotirox

15:09et leur famille

15:10mettent en cause

15:11le changement de formule.

15:12Même si aujourd'hui,

15:14on ne peut pas dire

15:15qu'il y a des morts

15:15du Lévotirox.

15:16Mais en tout cas,

15:17il y a eu des décès suspects.

15:19Ce qui fait qu'en fait,

15:20le Parquet de Marseille

15:21a élargi son enquête ouverte

15:22contre X

15:23au chef de homicide involontaire.

15:25En mars 2019,

15:26une nouvelle analyse du médicament

15:28est effectuée

15:29et elle montre

15:29que les deux formules

15:30ne sont pas substituables

15:32pour tous les patients.

15:33Le Lévotirox nouvelle génération,

15:35selon une étude franco-britannique,

15:36ne fonctionnerait pas

15:37de la même façon

15:38sur l'ensemble des patients

15:39et ce, pour 60% d'entre eux,

15:42dont beaucoup réclament

15:43depuis longtemps.

15:44On sait un retour

15:45à l'ancienne formule.

15:46C'est important

15:46parce que jusqu'alors,

15:48les études ne donnaient

15:49pas raison aux patients.

15:50Les études,

15:50elles montraient

15:51que la nouvelle formule

15:52était la copie exacte

15:53de l'ancienne formule

15:54et qu'il n'y avait pas de problème

15:55de ce qu'on appelle

15:55la bioéquivalence.

15:57Finalement, les études de Merck,

15:58elles se sont basées

15:59sur des moyennes

16:00et non pas sur la réaction

16:03individuelle des patients.

16:04Or, on ne soigne pas

16:05des moyennes,

16:05on soigne des malades.

16:07Là, c'est la première fois

16:08qu'il y a un petit caillou

16:09dans la machine.

16:10C'est un coup dur pour Merck ?

16:11C'est un coup dur pour Merck

16:13qui, lui, va se défendre.

16:14Il va dire

16:14« Mais nous, nos études,

16:15elles sont réglementaires ».

16:16Et c'est vrai,

16:17elles sont réglementaires,

16:18ce qui fait qu'aujourd'hui,

16:19il y a de nouvelles voies

16:20qui demandent

16:20à ce qu'il y ait

16:20une nouvelle réglementation

16:22dans les études.

16:22Donc, c'est légal,

16:24mais évidemment,

16:25ça va relancer

16:25et ça va conforter

16:26les patients

16:27dans leur volonté

16:28d'aller plus loin.

16:30Coup de théâtre,

16:31en juin 2019,

16:32l'Autorité de Sûreté

16:33du Médicament,

16:33l'ANSM,

16:34conclut qu'il y a

16:35absence de toxicité

16:37propre de la nouvelle formule

16:39et affirme

16:39qu'il n'y a pas

16:40d'augmentation

16:41de problèmes de santé graves.

16:42En fait,

16:43ce qu'on voit dans cette affaire,

16:44c'est que c'est un petit peu

16:44étude contre étude.

16:45C'est-à-dire qu'on a

16:46cette étude qui dit

16:47« Il y a un problème ».

16:48L'ANSM qui rétorque

16:50un mois après,

16:50il n'y en a pas.

16:51Les deux chercheurs

16:52qui vont récidiver

16:53quelques semaines après

16:54en disant « Mais si,

16:55il y a un problème ».

16:56Et on est comme ça

16:56sur étude contre étude.

16:58Florence Méréo,

16:59dans quelques semaines,

16:59l'ancienne formule

17:00du Levothyrox

17:01ne sera plus du tout

17:02disponible en France.

17:03Comment les patients

17:04que vous avez rencontrés

17:06et à qui vous parlez

17:07se sentent aujourd'hui ?

17:08Ils sont inquiets.

17:10Aujourd'hui,

17:10il y a 122 000 personnes

17:12qui prennent de l'Ethyrox,

17:13donc l'ancienne formule

17:15du Levothyrox

17:15importée d'Allemagne.

17:17Et pour l'instant,

17:18ils n'ont pas envie

17:18d'en changer.

17:19Ce qui est un petit peu

17:20d'ailleurs problématique

17:21parce qu'il faut quand même

17:22dire qu'aujourd'hui,

17:23il y a 6 alternatives

17:24au Levothyrox.

17:25Donc, il y a des médicaments

17:26qui sont sur le marché.

17:27Mais ces patients,

17:28ils disent « Mais moi,

17:29je le supporte très bien,

17:30mon ancien Levothyrox.

17:31Pourquoi est-ce que

17:32j'irais me restabiliser

17:33qu'un nouveau médicament

17:34alors que ce médicament,

17:35il me convient ? »

17:36Sauf que, clairement,

17:38les autorités de santé

17:39et le laboratoire

17:40sont sur la ligne

17:41du passage total

17:42à la nouvelle formule

17:43avec un horizon début 2020.

17:46Que demandent les patients

17:47aujourd'hui ?

17:48Les patients,

17:48aujourd'hui,

17:49demandent un moratoire.

17:50Ils demandent

17:50à ce que tout cela

17:52soit réévalué

17:53afin de voir

17:54s'il est possible

17:55de pérenniser

17:55l'ancienne formule

17:56du Levothyrox.

17:57Est-ce qu'un geste

17:57va être fait

17:58dans leur direction ?

17:59Il y a beaucoup

18:01de réunions

18:01qui sont organisées.

18:02Il y a des comités

18:02de suivi

18:03qui sont faits

18:03au ministère de la Santé.

18:05Jeudi dernier,

18:06il y a eu une réunion

18:07qui a été organisée

18:08avec les associations

18:09de patients.

18:10Il y a un nouveau

18:10comité de suivi

18:11qui est organisé

18:12début janvier.

18:13Donc, le dialogue,

18:14il n'est pas rompu.

18:15Mais pour l'instant,

18:16chacun campe

18:17sur ses positions,

18:18à savoir que les malades

18:19demandent le retour

18:21de l'ancienne formule

18:21et les autorités

18:22assurent que c'est

18:24la nouvelle

18:24qui est la meilleure.

18:25Pourquoi est-ce que

18:25le laboratoire Merck

18:27et l'autorité

18:28de santé du médicament

18:29assument cette décision

18:30malgré toutes

18:30les protestations

18:31des patients ?

18:32Parce qu'eux,

18:33ils s'en réfèrent

18:33à leurs études

18:34et leurs études

18:35montrent que

18:36la nouvelle formule

18:37est plus stable

18:38dans le temps,

18:38donc meilleure

18:39pour l'organisme.

18:40Et le fait est

18:41qu'aujourd'hui,

18:42tous les pays européens

18:43sont en train

18:44de basculer

18:44de l'ancienne

18:45à la nouvelle formule

18:46et qu'ils ne veulent pas

18:47créer une poche

18:48franco-française

18:49pour assurer aux patients

18:51la mise à disposition

18:52de cet ancien

18:52lévothyrox.

18:55Aujourd'hui,

18:56deux ans et demi après,

18:57est-ce que la crise

18:57est terminée ?

18:58La crise,

18:59elle n'est pas terminée.

19:00Tout n'est pas réglé

19:01dans l'affaire

19:01du lévothyrox.

19:02Déjà parce que,

19:03un,

19:03il y a toujours

19:04ces 122 000 patients

19:05qui sont en attente

19:06de savoir

19:06quels médicaments

19:07ils vont avoir.

19:07Et ensuite,

19:08parce qu'il y a

19:09une véritable crise

19:11de confiance

19:11qui s'est créée

19:13avec l'affaire

19:13du lévothyrox.

19:15Le grand effet indésirable

19:16de l'affaire du lévothyrox,

19:17c'est la méfiance,

19:19voire parfois la défiance

19:20qui s'est créée

19:21entre les patients

19:21et les médecins.

19:22Et ça,

19:23c'est un mal

19:23qu'il va falloir réparer

19:24sinon on va avoir

19:25ce type de problème

19:26sur beaucoup de médicaments.

19:27C'est-à-dire que concrètement,

19:28aujourd'hui,

19:28on ne sait pas pourquoi

19:29tous ces patients

19:30se sont pleins

19:30d'effets indésirables ?

19:31Aujourd'hui,

19:32il y a toujours

19:32un mystère

19:33autour de l'affaire

19:34lévothyrox,

19:34d'où le fait

19:35que certains demandent toujours

19:37que soit menée

19:38une grande étude scientifique

19:39pour mieux comprendre.

19:44Merci à Florence Méréo.

20:01Et vous pouvez nous écrire

20:09directement

20:10codesource

20:11at leparisien.fr

20:13Sous-titrage Société Radio-Canada

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