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Tecnico en farmacia Metro 2-20250930_193941-Grabación de la reunión
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00:00La persona encargada de realizar la auditoría a ese proceso documental. Una persona ya sea la persona de garantía de la calidad, una persona de la parte de documentación o una persona del área de control de calidad, pero siempre va a existir una auditoría para la parte documental.
00:25Porque para la industria farmacéutica y para la norma ISO 9001, la parte documental es esencial. Si no existen documentos que avalen o que demuestren que lo que usted me está diciendo es cierto, esto no va para ningún lado.
00:48Si usted me dijo que usted mezcló ese producto por 20 minutos, usted tiene también que enseñarme un documento firmado con fecha de que ese producto fue mezclado 20 minutos.
01:04Lo mismo que, por ejemplo, cuando vamos a la farmacia, usted no puede ir a la farmacia a comprar con un seguro médico sin tener una receta médica.
01:15La receta médica es la evidencia de que ese producto que usted está buscando es un producto que fue indicado por un médico.
01:27Pero imagínese que no fuera así.
01:32Él me tiene una hija y la hija no tiene seguro y ella sí tiene.
01:39Entonces él me agarra y va a la farmacia y le dice, mira, yo necesito una vitamina C, un antigripal.
01:47Necesito tal y tal cosa con el seguro.
01:49Y la receta, ah, no, no la tengo yo.
01:52Pero el doctor me lo recetó porque yo tengo gripe.
01:55Que todo el mundo despachara así.
01:57Imagínense en eso.
01:59Entonces se necesita de un aval, se necesita de un documento escrito, firmado y fechado que nos dé a nosotros la evidencia para poder tomar como bueno y válido lo que usted me está diciendo.
02:17También se debe, dentro del almacén, hay una parte que se debe de tomar en cuenta y es el control de existencia y la ubicación de los materiales.
02:32Si se fijan en los almacenes, siempre se habla de la parte de control de existencias que nosotros también llamamos inventario.
02:44Creo que nosotros hablamos de control de inventarios aquí, almacenamiento y control de inventario.
02:55Entonces ya nosotros sabemos el por qué es necesario nosotros tener claro un control de inventario.
03:03Y más en una industria en la que se necesitan tantos componentes para realizar un solo producto.
03:10Es como que usted vaya a cocinar moro de habichuelas con carne y que usted cuando ya tenga todo listo se dé cuenta de que usted no tiene habichuelas.
03:22Entonces ya no es moro de habichuelas con carne.
03:27Entonces hay que tomar en cuenta el control de existencias o que usted sí tiene habichuelas, pero que la habichuela que tiene no es suficiente para hacer dos libras de moro.
03:40Ya hay problemas.
03:41Este proceso de control de existencia y control de inventario nos permite a nosotros entonces mantener un sistema de organización.
03:56Este sistema de organización que se parece mucho al sistema de organización que nosotros tenemos en la industria, en la farmacia comunitaria, en donde nosotros debemos de saber dónde está cada cosa.
04:12En el almacén se debe de saber dónde está cada cosa para evitar la pérdida de tiempo.
04:20Todo esto también debe de ser trazable.
04:26Se documenta cuándo entró el producto, cuándo salió, para dónde se movió.
04:34Esto se hace por cada material de manera individual para que se le pueda dar ese seguimiento completo al producto del cual yo le hablaba ahorita.
04:43Ahora, los procedimientos deben de ser trazables.
04:49Trazables primero porque debe de existir un registro de actividades.
04:54Cada paso del proceso debe de ser documentado.
04:58Y a través de esto nosotros hacemos lo que son los seguimientos de los lotes, en donde identificamos cada lote con una numeración o con un código alfanumérico único.
05:16No puede existir, eso es como la cédula del producto.
05:22No pueden existir dos personas con la cédula de Mónica.
05:26No pueden existir dos personas con el número de cédula de Honey, porque entonces aquí ya hay inconvenientes.
05:36Eso mismo pasa dentro de la industria farmacéutica.
05:39No pueden existir dos productos con los mismos números de lotes dentro de la misma empresa.
05:46Entonces, ¿qué pasa?
05:48Si existiesen dos productos con el mismo número de lote, entonces entraríamos en un caos, porque no sabríamos cuál es el proceso de este producto y cuál es el proceso de aquel producto.
06:04Entonces, lo que se hace es que cada lote es codificado con un número o con un código alfanumérico individual.
06:15Lo que esto es lo que nosotros conocemos como número de lote, número de lote, que si ustedes buscan una cajita de cualquier medicamento, que es raro que no tengo por aquí, debe de existir un número de lote.
06:30Aquí tengo una cremita.
06:31Y aquí está el número de lote, 250175.
06:36¿Qué quiere decir eso?
06:38Que este lote, 250175, entonces es un lote individual.
06:46Si existiese otro producto, igual que este, con el mismo producto, debería tener otro número de lote.
06:56Los números de lote también muchas veces son como una referencia de más o menos, más o menos, nosotros poder identificar la fecha en la que se fabricó el producto.
07:16Casi siempre ese número de lote involucra el año, el año en el que fue fabricado.
07:25En este caso, 250175 por el 25, ya yo sé que ese producto fue fabricado en el 25.
07:35Y vamos a ver este, sí.
07:38Este dice, número de lote, 24281BSL.
07:46Quiere decir eso, que ese producto fue fabricado en el 2024.
07:50Son trucos y cositas que uno les va enseñando en el camino.
07:55No tiene nada que ver, ¿eh?
07:58Porque si tienen la fecha de vencimiento no importa, pero a los que les gustan sus productos frescos, ya tienen ahí un truquito.
08:06Estamos claros hasta aquí.
08:07Profesor, repita lo último que diga, por favor, denueve y acúseme.
08:15Lo de los números de lotes.
08:18Sí, señor.
08:20Decía que los números de lote generalmente nos dan una idea nosotros del año en el que el producto fue fabricado.
08:29No dan un, hay una idea remota de un más o menos.
08:36Les hablaba de esta crema que tiene como lote 250175.
08:43Ese 25 me demuestra que este lote fue elaborado en el 2025.
08:49Y este que dice 24, que podría ser, podría ser que fuera manufacturado en el 2024.
09:04Generalmente nos dan una idea del año en el que fue fabricado.
09:09Y si no nos dan, por ejemplo, en el caso de la planificación, porque esto se trabaja por planificación.
09:17Ah, bueno, ese lote fue planificado en el 2024, pero no se pudo fabricar ese año porque llegaron las vacaciones de diciembre.
09:28Entonces, del 2024 pasó al 2025 y se fabricó en el 2025.
09:35Sucede, pero sucede poco.
09:37Bien, entonces, la trazabilidad de los procedimientos a nosotros nos ayuda a garantizar la calidad y la seguridad de los productos.
09:50¿Qué implica esto?
09:51Registrar detalladamente cada actividad que se realiza, hacer un seguimiento exhaustivo de los lotes
09:58y analizar los datos que se recopilan para identificar oportunidades de mejora.
10:04Cuando nosotros realizamos los procesos de limpieza, es necesario mantener siempre puestos los equipos de protección personal.
10:16¿Cuáles creen ustedes que son los equipos de protección personal que nosotros utilizamos en los laboratorios o en la parte de manufactura?
10:28Derek, adelante.
10:31Serían batas, dentes, protectores de oídos, etcétera, profesor.
10:40Exacto, batas, guantes, mascarillas, gorros, todo lo que me proteja de un accidente laboral.
10:49Y los EPP o equipos de protección personal o también conocidos como EPI o equipos de protección individual
10:58son un conjunto de equipos o de utensilios que nosotros utilizamos para cuidar nuestro cuerpo de cualquier accidente que ocurra.
11:16Los equipos de protección individual, como su nombre lo dice, son individuales.
11:22No se prestan, no se alquilan, no es que a mí se me olvidaron los lentes, préstame lo tuyo.
11:35Son individuales.
11:37Cada persona debe de poseer los equipos de protección individual necesarios
11:42para cumplir con sus asignaciones y no arriesgarse al peligro ni tener contratiempos.
11:53¿Cuáles equipos de protección se deben de utilizar?
11:57Tenemos las mascarillas y los guantes, las gafas, en el caso de trabajar en áreas de almacén
12:04o en áreas de movimiento, minería y esa cosa.
12:11También casco, las ropas que nosotros conocemos como batas, overoles o pijamas
12:20y el calzado, en donde también se necesitan calzados que no permitan la entrada de ningún agente patógeno.
12:30Si se utiliza, o sea, si se trabaja en áreas de almacén o en áreas en donde hayan equipos
12:38y cosas pesadas, también se necesitan botas.
12:42Estas botas que tienen como un hierro en la punta.
12:46Por si se cae cualquier cosa, no le caiga.
12:51Ya en la clase pasada hablamos de la parte de limpieza y desinfección.
12:57En la clase pasada hablamos mucho de eso, la conocimos, vimos cómo se trabaja cada uno.
13:04Y un procedimiento simple en la parte de limpieza y desinfección es, por ejemplo,
13:12primero preparar el área y aquí se explica detalladamente que se debe de retirar todo el material
13:18y el equipo del área de trabajo.
13:21Luego, se cubren las superficies y los equipos para protegerlo durante la limpieza.
13:27Luego, entonces, se realiza una limpieza exhaustiva de todas las superficies
13:32utilizando detergentes y productos desinfectantes apropiados.
13:36Aquí, en la parte de detergente y productos desinfectantes apropiados,
13:41deben de estar descritos cuáles son estos detergentes y a qué concentración
13:46y cuáles son esos desinfectantes y a qué concentración.
13:50Y luego se dice que se aplican los agentes desinfectantes de alto nivel en áreas claves
13:57para eliminar microorganismos y garantizar la higiene del espacio.
14:01¿Cuáles son esos agentes desinfectantes y a qué concentración lo voy a utilizar?
14:07¿Cuándo debo de utilizarlo?
14:09Algo muy importante que debemos de tener muy claro es que los agentes desinfectantes
14:18no siempre van a ser los mismos.
14:22Los agentes desinfectantes pueden variar dependiendo de la empresa o la industria
14:28en la que nos encontremos, pero nunca se trabaja con los mismos siempre.
14:34¿Por qué?
14:36Porque los microorganismos, al igual que nosotros,
14:40se pueden adaptar al medio en el que se desenvuelven.
14:45Entonces, si siempre usted le está poniendo cloro al 5%,
14:51siempre le está poniendo cloro al 5%,
14:53¿qué hace ese microorganismo?
14:55Se va mutando y se va haciendo resistente.
15:00Lo mismo que pasa con nosotros.
15:02Nosotros hemos ido evolucionando y nos hemos ido adaptando
15:07al medio en el que nos desenvolvemos.
15:10Lo mismo pasa con los microorganismos.
15:12Entonces, para que no se acostumbren y para que no se desarrollen,
15:17lo que hacemos es que cada cierto tiempo vamos cambiando a la gente desinfectante.
15:22Ah, bueno, esta semana utilizamos cloro al 5%.
15:25La semana que viene le metemos yodo al 0.1%
15:29Y la siguiente semana le ponemos amonio cuaternario.
15:35Y después volvemos y le ponemos cloro para que no se acostumbren
15:38y para que no se hagan resistentes.
15:40Entonces, de esta manera también es...
15:46Esta también se hace para evitar que las bacterias...
15:52No sé si han escuchado en algún momento el tema de infección bacteriana de hospital.
15:58Las bacterias que están dentro de los hospitales son bacterias más difíciles de combatir
16:07porque son bacterias que están acostumbradas a estar en un ambiente aséptico.
16:14O sea que ya son más fuertes.
16:17Entonces, también con esta rotación nosotros evitamos
16:22que se hagan resistentes los microorganismos.
16:28Ya por último, tenemos la parte de la gestión de los residuos.
16:33Los residuos dentro de la industria deben de ser clasificados de manera adecuada.
16:38Hay residuos que son contaminantes biológicos
16:43o que son de riesgo biológico que no se entran junto con tal producto.
16:48Se debe de tener en cuenta que los desechos sólidos, por ejemplo,
16:54restantes de una producción van en un lugar
16:57que si se me rompió un bombillo va en otro lugar
17:00que lo que yo recogí de ahí, por ejemplo,
17:04si hay algo de contaminación biológica también va en otro lugar.
17:08Entonces, se deben de clasificar de manera adecuada.
17:14Y luego entonces vamos a la parte de almacenamiento.
17:17De un almacenamiento seguro.
17:20Estos residuos realmente son tóxicos o son peligrosos
17:28y deben de almacenarse en áreas restringidas o áreas identificadas
17:34para que en un momento determinado una empresa,
17:39una compañía experta en este proceso,
17:44pues haga lo que es el retiro.
17:48Esta retirada debe de ser de manera frecuente.
17:50No se pueden acumular.
17:53Tengo 15 años trabajando ese producto y lo estoy acumulando ahí.
17:58A los 15 años entonces no.
18:00Los residuos se retiran de manera frecuente
18:03y esto lo hacen empresas autorizadas para este tratamiento.
18:10Empresas que se han certificado,
18:12empresas que tienen todos los detalles,
18:15que tienen todos los procesos claros
18:18de cómo se gestionan estos residuos
18:21y que han sido ya aprobadas y autorizadas
18:25por el Ministerio de Salud Pública
18:28para la disposición final de estos residuos
18:32de manera adecuada y responsable
18:35y no de una manera irresponsable
18:37que pueda dañar nuestro entorno social
18:40o nuestra biodiversidad,
18:42porque uno de los compromisos que hacen las empresas
18:46es el compromiso con el medio ambiente.
18:50¿Estamos claros hasta aquí?
18:59Sí, profesor.
19:02Bien.
19:02Un poco tarde, pero sí.
19:04Ya al final, cuando nosotros,
19:07ahorita yo les decía a ustedes
19:09que hacíamos, cuando decíamos de los estudios,
19:14la parte de mejora continua.
19:16¿Por qué nosotros hacemos de manera exhaustiva
19:20los temas de revisión periódica
19:23para poder mejorar el proceso,
19:27para que el proceso vaya siendo cada día más eficiente,
19:30para que vaya siendo cada día más eficaz?
19:32Para esto, hacemos revisiones periódicas,
19:36hacemos retroalimentación de los trabajadores.
19:38¿Recuerdan cuando les decía ahorita,
19:40bueno, saco a fulana de tal del área,
19:43hablo con ella, la retroalimento
19:44y de esta manera, pues,
19:46podemos afianzar su conocimiento.
19:49También hacemos una medición de la efectividad.
19:51Llevamos un objetivo en donde decimos,
19:54bueno, esta tiene que darme por debajo de tanto
19:57y así sucesivamente.
19:58Si se pasó de ahí, entonces hay que repetirla.
20:01Y actualizamos las documentaciones
20:04para que todos estemos a la par.
20:09¿Alguna duda o pregunta?
20:15Por el momento no, profesor.
20:18Bueno, pues, si no tienen dudas o preguntas,
20:22gracias por su asistencia.
20:24Pasen feliz resto de la noche
20:27y nos veremos en la próxima clase,
20:29Dios mediante.
20:33Gracias, profesor.