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Técnico en Asistencia de farmacia-20250626_191520-Grabación de la reunión
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AprendizajeTranscripción
00:00la producción de productos farmacéuticos sea siempre bajo normas y regímenes estrictos
00:09de calidad. Nosotros siempre buscamos en el área de manufactura que los productos que
00:15nosotros sacamos al mercado siempre tengan una calidad competente y que pueda asegurar
00:23el bienestar del paciente. Y por eso se ponen en práctica las buenas prácticas de manufactura.
00:29Que la podemos encontrar por ahí como BPM o también la podemos encontrar como GMP por sus siglas en inglés
00:38Good Manufacturing Practice. Entonces las buenas prácticas de manufactura son dadas por la Organización
00:47Mundial de la Salud. Aquí son regidas por la Dirección General de Medicamentos, Alimentos,
00:55Productos Sanitarios, mejor conocida como la Dijemaps. Entonces estas buenas prácticas de manufactura
01:02incluyen muchísimas cosas que vamos a ver un poquito más adelante. La fabricación de fórmulas magistrales,
01:09cuando nos referimos a fórmulas magistrales, son medicamentos específicos para un paciente.
01:15O sea, pacientes que necesitan un medicamento específico y se hace ese medicamento en la
01:20clínica o en el hospital específicamente para ese paciente. Estas requieren un estricto cumplimiento de las
01:28buenas prácticas de manufactura para garantizar la seguridad, la calidad y la eficacia de los productos.
01:37Este proceso involucra la validación de materias primas, el pesado cuidadoso de los ingredientes,
01:43técnicas adecuadas de mezcla y envasado y el etiquetado preciso de los productos terminados.
01:54Vamos a iniciar hablando de lo que es la validación de las materias primas. Lo primero es que validar las
02:00materias primas se refiere a nosotros comprobar que la materia prima que nosotros estamos utilizando
02:06realmente es esa materia prima. Es, por ejemplo, el caso de que nosotros tengamos en una bolsita
02:14en una bolsita
02:17un polvo blanco
02:21y que ese polvo blanco diga que es talco. Entonces yo, en el área de farmacia,
02:29debo de verificar que realmente ese polvo es talco. Yo no me llevo de lo que dice la
02:36etiqueta. Hago un análisis, hago una investigación y valido que esa materia prima realmente es lo que
02:48dice ser. Esto se hace a través de análisis exhaustivos que se hacen en el departamento de
02:55control de calidad. Aquí se comienza a trabajar con el producto, se comienza a verificar que la
03:01materia prima realmente es la adecuada, que tiene la calidad, porque
03:07muchos de nosotros podemos cocinar bueno, la comida buena.
03:13Pero, ¿qué pasa si Doris, por ejemplo, compra?
03:19Doris hace un moro de habicholas riquísimo, pero ella compró un arroz
03:24que no era bueno, un arroz en el colmado, y ella, el arroz le queda patado, el arroz le queda
03:36crudo, entonces ya la comida no está tan buena como Doris está acostumbrada a cocinar.
03:44¿Y por qué pasó esto? Porque Doris no verificó que el arroz que ella estaba comprando
03:49era de la misma calidad que ella siempre compra. ¿Les ha pasado, verdad?
03:58Sí, a mí me ha pasado, me ha pasado que yo compré, yo compro siempre arroz campo.
04:05¿Qué pasa? Que yo fui al Bravo y ellos tienen un arroz premium, y yo lo compré, pero no
04:13tiene la misma calidad que el campo, porque yo lo cocino idéntico como yo cocino el campo,
04:19y me quedo apastado, en verdad.
04:23Entonces, no es la misma calidad, porque ellos quieren poner que el premium de primera no es lo mismo.
04:29Exacto. Eso es lo que pasa cuando nosotros no validamos la materia prima que vamos a utilizar.
04:38Es importantísimo en la industria farmacéutica nosotros poder validar la materia prima que estamos utilizando.
04:45Muchísimas veces nosotros compramos una cosa y decimos, ay, esto no me funcionó,
04:50ay, esto no sirve, esto dice que tiene tal y tal cosa, pero esto no hace la función que hace eso,
05:00y es justamente porque nosotros no validamos lo que estamos comprando.
05:04Nosotros como clientes es dificilísimo poder validar que lo que estamos comprando realmente es eso.
05:11Nosotros no venden, no venden por ahí una lechuga artificial que vi el otro día,
05:18que estaban haciendo lo chino, y para nosotros lechuga, eso no es ninguna lechuga artificial,
05:24porque como nosotros validamos que eso es lechuga, de verdad no hay forma.
05:27Pero en la industria farmacéutica, sí.
05:30En la industria farmacéutica es importantísimo nosotros poder validar que lo que estamos usando
05:37realmente es lo que estamos usando y que tiene la calidad necesaria para que nuestro producto final
05:45también sea de calidad. Es lo que pasa cuando compramos un arroz malo y vamos a hacer un moro,
05:51el arroz es malo y el moro también saldrá malo, porque la calidad de la materia prima
05:57que nosotros estamos utilizando no es la calidad que merece el producto que vamos a hacer.
06:04La validación de estas materias primas es un proceso clave para garantizar la calidad
06:10y la seguridad de las fórmulas magistrales. Mediante este proceso, verificamos que las
06:16materias primas cumplen con los estándares establecidos y son aptas para su uso en la
06:23formulación. También está la parte de evaluación de la calidad. La validación implica analizar los
06:30distintos parámetros de la materia prima, como la pureza de la materia prima, que esa materia
06:34prima sea pura, la identidad, que realmente sea cierto que es eso, la concentración y la ausencia
06:42de contaminantes. ¿Cuáles contaminantes? Contaminantes microbiológicos o contaminantes
06:48químicos o físicos. Por ejemplo, si a mí me llega un arroz con gorgojo, yo lo voy a sacar,
06:54yo no lo voy a utilizar. Lo voy a devolver al colmado. Si a mí me llega un pan con cucaracha
07:02adentro, por ejemplo, yo sé que no lo puedo consumir, se lo voy a devolver al colmado.
07:08Muchas veces hasta compramos yuca y el colmadero te dice, si la yuca te sale mala, tráemela para
07:13atrás y vamos y le llevamos la yuca mala. ¿Por qué? Porque esta evaluación de la calidad
07:19implica que nosotros estemos utilizando una materia prima que no tenga ningún tipo de contaminante,
07:27que sea pura, 100% pura y que sea realmente eso que yo quiero utilizar. Esto trae como consecuencia
07:37que si nosotros no utilizamos, hacemos una evaluación de la calidad del producto. El producto que le estamos
07:42brindando al paciente es un producto que no tiene ningún tipo de seguridad ni de eficacia para el
07:50paciente y es muy posible que el paciente o no se sane o empeore la situación que estamos tratando
07:57de eligerar. Entonces es importantísimo que se haga esta evaluación. Esta evaluación se lleva a cabo
08:05siguiendo ciertos protocolos y métodos de ensayos estandarizados en el departamento de control de
08:12calidad. Luego de que se hace la parte de validación y la evaluación de la calidad, entonces pasamos a
08:18realizar lo que es la trazabilidad y los registros, donde todos los resultados de la validación de la
08:25materia prima deben de quedar registrados totalmente, garantizando que esto sea trazable. O sea, que yo
08:33pueda en cinco años, si me llega un reclamo de ese producto, yo pueda ir directamente y buscar
08:42qué proceso se le realizó a esa materia prima que se utilizó en ese producto, cómo fueron los resultados,
08:53si hubo alguna desviación y todo esto. Esto es lo que se llama ser trazable. Algo trazable es algo que
09:02usted pueda conseguir información de eso en el tiempo. Estos registros forman parte esencial de los sistemas
09:14de aseguramiento de la calidad. El departamento de aseguramiento de la calidad es un departamento en
09:20la industria farmacéutica que se encarga, como su nombre lo dice, de hacer todos los
09:28todos los procesos posibles para que la calidad del producto sea garantizada, para que la calidad del
09:37producto siempre sea la misma y para que siempre exista mejora continua, para que las cosas siempre
09:44estén mejorando. Luego de que ya nosotros validamos la materia prima, la evaluamos, tenemos la trazabilidad
09:55y los registros, entonces pasamos a la aprobación y la aprobación de proveedores. Aquí en la aprobación
10:05de proveedores, nosotros tenemos que tener proveedores fijos. Ah, mira, yo compro mi arroz en el Bravo,
10:15porque el arroz del Bravo a mí me funciona y yo siempre compro ese. Miren lo que le pasó a Dori cuando
10:21cambio el arroz. Entonces, así es, así mismo es en la industria farmacéutica. Si cambiamos un proveedor,
10:28puede pasar que ese proveedor se retrase con un pedido, que no, que no venda las materias primas
10:37del mismo fabricante que yo estoy acostumbrado a utilizar, o que los precios sean más caros, o que
10:44los precios sean más bajos, puede ser que la calidad de la materia prima que estoy comprando
10:51no sea la misma, sea una calidad mala, sea una calidad por debajo de los estándares que yo estoy
10:59buscando. La aprobación de los proveedores lo que asegura es que los insumos cumplan con los requisitos
11:07de calidad y se obtengan de fuentes confiables de instituciones o empresas en las que yo como
11:16empresa también puedo confiar. ¿Estamos claros hasta aquí?
11:24Sí, profe.
11:26Bien, entonces, durante nosotros estamos en este proceso de validación, evaluación y aprobación de
11:34la materia prima. La materia prima pasa por dos estados. Lo primero es un estado de cuarentena.
11:42Les suena mucho esa palabra, ¿verdad que sí? Cuarentena. ¿De dónde nos suena a nosotros esa
11:48palabra, la palabra cuarentena?
11:50De la pandemia, profe.
11:54De pandemia. Y cuarentena significa aislado.
11:58Aislamiento. Cuarentena significa aislar, aislamiento. Entonces, esta materia prima durante
12:08estar en este proceso de validación y evaluación se aísla y se coloca un sello, una etiqueta que
12:19dice que identifique esa materia como materia prima en cuarentena para evitar que se utilice antes de ser
12:29evaluada. Luego de que todos los análisis correspondientes se realizan y que este cumple,
12:38se determina que cumple con los parámetros establecidos, entonces la materia prima se le
12:44cambia el sello de cuarentena y se coloca un sello que dice aprobado para darle paso, entonces,
12:53a que se pueda utilizar.
12:55Ese sello de aprobado es el que le da la potestad a la persona que pesa, a la persona que manufactura,
13:05a poder utilizar esa materia prima.
13:08Hasta que la materia prima no tiene este sello de aprobado, entonces no puede ser utilizada y debe
13:17de estar en un espacio aislado, aparte de las que ya están aprobadas, porque aunque está
13:23identificada, debe de estar en un espacio aparte, identificado como área de cuarentena.
13:31¿Queda claro eso?
13:35Sí, profe.
13:36Todo esto es parte de las buenas prácticas de manufactura.
13:43Todo esto que yo le estoy diciendo es parte de las buenas prácticas de manufactura.
13:48Luego de que ya la materia prima es aprobada, entonces pasamos al pesado de la materia prima,
13:54a pesar esa materia prima.
13:58Lo primero que hacemos es la verificación de la materia prima.
14:01Antes de nosotros proceder a pesar, es necesario verificar cada materia prima para asegurar
14:08que cumple con los requisitos de calidad establecido.
14:12Esto incluye inspeccionar el estado, la pureza y la identidad de cada ingrediente.
14:18O sea, ya esos documentos que se generaron en la trazabilidad en el proceso anterior,
14:25yo debo de verificarlos.
14:26También para pesar la materia prima, se utilizan unos instrumentos llamados balanza,
14:36que son como los pesos del colmado.
14:40Eso es una balanza.
14:42Esa balanza pasa por un proceso que se llama calibración.
14:45Calibrar significa comparar con estándares o patrones establecidos que ese instrumento,
14:57que esa balanza está pesando bien.
15:00Ustedes no han escuchado de mucha gente que dice,
15:02no, porque ese peso tiene media libra menos o tiene una cuarta menos.
15:06Y cuando tú vas y compras una libra, lo que te venden es tres cuartos.
15:10Eso suele suceder mucho en los colmados,
15:16pero las balanzas deben de estar calibradas.
15:20Para evitar justamente esto,
15:23para evitar que yo quiera pesar 10 gramos
15:27y en vez de pesar 10 gramos, yo pese 9.5 gramos.
15:31Porque ¿qué puede traer como consecuencia que yo vaya a preparar un medicamento
15:37y en vez de echarle la cantidad adecuada que son 10, le eche 5?
15:43¿Qué puede traer eso como consecuencia para el paciente,
15:45para el producto y para el paciente?
15:48¿Qué trae eso como consecuencia?
16:01¿Qué es lo que puede traer como consecuencia que yo vaya a pesar 10 y pese menos?
16:09¿Qué puede pasar ahí?
16:10Oh, que no va a dar lo deseado.
16:16Porque si yo peso algo, me imagino que es para un medicamento
16:23y la materia prima no está bien pesada,
16:26el medicamento va a salir mal proporcionado,
16:30o sea, va a salir muy aguado,
16:33no va a tener lo que yo realmente estoy buscando.
16:38Exactamente.
16:38Imaginémonos lo siguiente.
16:42Yo estoy en la casa
16:43y tengo 5 personas, 5 personas de visita,
16:50más yo somos 6.
16:52Y yo digo, bueno, con una libro y media de arroz,
16:56comemos todos bien.
16:59Y no va a sobrar comida para desperdicio.
17:04Y yo voy al colmado
17:05y le digo al colmadero,
17:07quiero una libra y media de arroz.
17:10Y el colmadero, en vez de darme una libra y media,
17:13me da una libra y un cuarto de arroz.
17:16Cuando yo vaya a servir la comida,
17:18¿qué va a pasar?
17:26Va a faltar.
17:28Va a faltar comida o no va a faltar,
17:32si no le vamos a dar menos comida
17:34de la que teníamos planificada.
17:36En los medicamentos sucede prácticamente igual.
17:39Si yo debo de pesar una cantidad y peso menos,
17:42entonces cada unidad va a tener menos.
17:47Entonces, cuando esto llegue a las manos del paciente,
17:50a las manos del consumidor,
17:52¿qué va a estar pasando?
17:53Que el paciente no va a estar tomando
17:55la cantidad necesaria en su dosis efectiva del producto,
18:02sino que va a estar tomando una dosis inferior.
18:06Y cuando nosotros tomamos una dosis inferior
18:08de un medicamento a la que necesitamos,
18:12lo que hacemos son dos cosas.
18:15O acostumbramos nuestro organismo
18:19a utilizar ese medicamento
18:22y la enfermedad no se cura con él.
18:25O hacemos la enfermedad más fuerte
18:29y empeoramos el estado de salud del paciente.
18:34Entonces, por eso es importante
18:35que esas balanzas siempre estén calibradas.
18:40Luego de que ya pasamos y verificamos
18:44que las balanzas estén calibradas,
18:45entonces pasamos a la parte de pesado.
18:49Esa parte de ya pesar la materia prima
18:52es un proceso bastante cuidadoso.
18:55El pesado de las materias primas
18:57se debe realizar con un extremo cuidado
19:00y atención siguiendo los protocolos establecidos.
19:05Cada ingrediente debe de ser pesado
19:07de manera individual
19:08y con la mayor exactitud posible.
19:12No es que en una misma bandeja
19:13yo voy a pesar todo lo que necesito.
19:16Cuando nosotros vamos al colmado
19:17y pedimos media libra de salami,
19:19media libra de queso y media libra de arroz,
19:21no lo pesan todo en una misma funda.
19:24Lo van pesando uno a uno.
19:27Así mismo se hace en la industria farmacéutica.
19:30Se va pesando uno por uno
19:32con una precisión exacta.
19:36Que si me dice 10,
19:37yo tengo que pesar 10.
19:39¿Están claros hasta aquí?
19:44Sí, profe.
19:46Estamos claros.
19:47Entonces pasamos,
19:49después que ya la materia prima es pesada,
19:53entonces pasamos a la preparación,
19:54la mezcla y el envasado del producto terminado.
19:59Lo primero es en la preparación
20:02que luego que se hace el pesaje preciso,
20:04el pesaje exacto,
20:05entonces pasamos a la mezcla.
20:07La mezcla del producto
20:09debe de ser una mezcla controlada
20:12y debe de ser una mezcla homogénea
20:14de los ingredientes,
20:15respetando el orden y los tiempos establecidos.
20:18¿Qué quiere decir esto?
20:20Que el mezclado,
20:21cuando yo estoy mezclando,
20:23debe de quedarme la misma cantidad
20:25en todos los lados.
20:28Que si yo cojo un chin de una equina
20:30y cojo un chin de otra equina
20:31y lo analizo,
20:33siempre tenga lo mismo.
20:34También hay que respetar el orden
20:39y los tiempos establecidos.
20:41¿Qué significa esto?
20:42Que cuando yo estoy mezclando los productos,
20:46hay una técnica descrita.
20:49Tenemos un papel ahí en la mano
20:51y ese papel te dice,
20:52primero mezcle como una receta,
20:56una receta de cocina.
20:57Primero mezcle esto y esto.
21:03Muévalo por cinco minutos.
21:06Luego agregue tal cosa.
21:09Luego agregue tal cosa.
21:11Y ya cuando todo esté ahí,
21:12entonces mezcle por 20 minutos.
21:15A esto nos referimos
21:17cuando hablamos de respetar el orden.
21:20Véanlo como una receta de cocina.
21:23Mucha gente
21:24intenta en su casa,
21:26por ejemplo,
21:26hacer un pastel,
21:27un bizcocho.
21:30Pero hacer un bizcocho
21:31no es tú agarrar los huevos,
21:32la harina,
21:33la azúcar,
21:33la mantequilla
21:34y ponerlo todo en un bol
21:35y batirlo y ponerlo a hornear.
21:37Hay un proceso establecido
21:39para hacerlo.
21:40Primero la mantequilla
21:42con el huevo y el azúcar.
21:44Después se le agrega,
21:45se le agrega,
21:47no,
21:47primero la mantequilla y el azúcar.
21:48Después se le va agregando los huevos,
21:50después se le va agregando harina,
21:52después se le va agregando leche
21:54y esto y aquello.
21:56Y al final entonces
21:57se pone a hornear.
22:00En la industria farmacéutica
22:02es igual.
22:03Se agrega almidón
22:04con lactosa anidra,
22:06se bate por tantos minutos,
22:08se mueve por tantos minutos,
22:10se mezcla por tantos minutos,
22:12luego se agrega esto,
22:14luego se agrega aquello
22:16y ya cuando todo esté ahí listo,
22:19entonces se mueve por tantos minutos.
22:24Ya cuando eso pasa,
22:26cuando se hace esa parte
22:28de respetar el orden
22:30y los tiempos establecidos,
22:33cuando hablamos de tiempo establecido
22:35es porque muchas veces
22:38nosotros creemos
22:39que mientras más batimos,
22:40más se une,
22:41más se mezcla.
22:42Pero no es así.
22:45Hay momentos
22:45en que la mezcla
22:46se va dividiendo.
22:51Si usted no me cree,
22:54tome arena
22:56y póngala en un plato
22:58y muévala mucho,
23:00mucho para que usted vea
23:00cómo todas las partecitas grandes,
23:03los granos más grandes de arena
23:05se van a un lado
23:05y los finos
23:07se quedan en otro.
23:09Entonces no podríamos decir
23:10que eso es una mezcla homogénea.
23:12Sin embargo,
23:13si nosotros mezclamos
23:14por un tiempo corto,
23:16está todo ahí,
23:17todo mezclado.
23:18Pero mientras más movemos,
23:22las partículas
23:24se van segregando
23:25de acuerdo a su tamaño.
23:27Las que son más pequeñas
23:28se van poniendo en un lado,
23:29las que son más grandes
23:30en otro lado.
23:33Entonces,
23:34por eso debemos de respetar
23:36los tiempos establecidos.
23:38Ya cuando nosotros
23:39tenemos esta mezcla,
23:40pasamos a la parte
23:42de envasado.
23:44Envasado en recipientes
23:45apropiados,
23:46asegurando la correcta
23:47conservación del producto.
23:50En módulos anteriores,
23:51nosotros hablábamos
23:52acerca de la conservación
23:55de los medicamentos
23:56y estas reglas
23:58se deben de respetar
24:00también aquí
24:01en el envasado
24:02del medicamento.
24:03Ay,
24:04si es un medicamento
24:05fotosensible,
24:06yo sé que yo tengo
24:07que envasarlo
24:08en un envase ámbar
24:10que no le pase la luz
24:12o en un envase blanco
24:14que no sea transparente
24:15para que la luz
24:16no pase.
24:18El proceso
24:19de preparación
24:20y envasado
24:21de las fórmulas magistrales
24:22requiere
24:23un cuidadoso
24:24control
24:25y seguimiento
24:26de cada etapa,
24:28desde el pesaje
24:29preciso
24:30de las materias primas
24:31hasta el envasado final.
24:33Y se deben de respetar
24:35los protocolos
24:37para garantizar
24:38la calidad
24:39y la efectividad
24:40del producto terminado.
24:42La mezcla
24:43de los ingredientes
24:44también
24:44es una tarea
24:45importante,
24:47debiendo realizarse
24:48de forma homogénea
24:49y siguiendo el orden
24:51y los tiempos
24:51establecidos
24:52en la fórmula
24:54que nosotros
24:55estamos desarrollando.
24:57Ya cuando nosotros
24:58pasamos
24:59a la parte de envasado
25:00ya tenemos
25:00que rotular.
25:02Rotular
25:02significa
25:03colocar
25:03una etiqueta.
25:06Una etiqueta
25:07que identifique
25:09el producto.
25:11¿Qué información
25:11debo de tener
25:13en la etiqueta?
25:14Bueno,
25:14pues debo de tener
25:15información clara
25:16y detallada
25:17sobre el contenido
25:18que tiene ese producto,
25:20incluyendo
25:21el nombre
25:22del producto,
25:23la fecha
25:23de vencimiento,
25:25cómo se debe
25:26de utilizar,
25:27cómo se debe
25:28de guardar,
25:29qué ingredientes
25:30tiene,
25:31qué ingredientes
25:32activos
25:32tiene ese producto,
25:35lote,
25:38registro sanitario,
25:40todo esto
25:40ayuda a garantizar
25:42el uso seguro
25:43y apropiado
25:44del medicamento.
25:46esto se hace
25:50en base
25:50al cumplimiento
25:51normativo.
25:53Ese
25:53rotulado
25:55debe de cumplir
25:56con las normas
25:57establecidas
25:58sobre
26:01el rotulado
26:02de medicamentos
26:03en el país
26:03en el que nosotros
26:04estemos trabajando.
26:05aquí en la República
26:08Dominicana
26:08eso es obligatorio,
26:10no crean ustedes
26:11que esas etiquetas
26:13con tanta información,
26:15que esas cajas
26:16con tanta información
26:17que tienen los medicamentos
26:18es porque sí,
26:20es porque la ley
26:21lo pide,
26:22porque la ley
26:23quiere que sea así
26:24y porque debe
26:25de ser así.
26:26Entonces,
26:29el rotulado
26:30debe de cumplir
26:31con todas
26:31las regulaciones
26:32y los requisitos
26:33legales
26:34aplicables
26:35a los productos
26:36farmacéuticos.
26:38¿Qué incluyen
26:39estos cumplimientos
26:40normativos?
26:41Pictogramas
26:42en donde se hable
26:43de si el medicamento
26:44es peligroso,
26:46si el medicamento
26:46es cáncer,
26:47si el medicamento
26:48es
26:49inflamable,
26:53si ese producto
26:54puede provocar
26:56lesiones,
26:57si ese producto
26:58no se puede exponer
26:59al sol o al calor.
27:02Los pictogramas
27:03son esos triangulitos
27:04que ustedes ven
27:05de advertencia.
27:07Eso es un pictograma.
27:09También avisos
27:10y declaraciones
27:11obligatorias
27:13según la normativa
27:14vigente.
27:15¿Qué dice
27:16la normativa vigente?
27:17Que los medicamentos
27:18deben de contener
27:20en el rotulado
27:22la cantidad
27:23declarada,
27:25o sea,
27:2560 mililitros,
27:2730 tabletas,
27:2820 tabletas,
27:3050 tabletas.
27:32También dice
27:33que debe
27:34de contener
27:34la conservación,
27:38cómo se debe
27:39de conservar
27:39el medicamento.
27:41Es obligatorio
27:42que se coloque
27:43ahí en la caja
27:44que diga
27:45guardar
27:48en un lugar
27:49fresco y seco,
27:51mantener fuera
27:51del alcance
27:52de los niños.
27:54Todos estamos
27:55cansados
27:55de ver
27:56ese tipo
27:56de cosas
27:57en los productos.
27:58¿Qué más
27:58ustedes encuentran
27:59en la caja
28:00de los medicamentos?
28:02¿Qué más
28:02encontramos?
28:07La temperatura
28:08que se debe
28:08de tener.
28:10Exactamente,
28:11la temperatura
28:12que serían
28:12las condiciones
28:13de almacenamiento.
28:14Muy bien,
28:15Yaritza.
28:15¿Qué más?
28:15¿Qué más?
28:15¿Qué más?
28:16¿Qué más?
28:22También dice
28:25que si tiene
28:26alguna reacción
28:27eléctrica
28:28suspende el uso.
28:30Advertencias,
28:31excelente,
28:32muy bien.
28:35¿Qué más
28:36encontramos
28:37en una caja
28:37de medicamentos?
28:42¿Con qué
28:43no se debe
28:44de ligar?
28:44O sea,
28:48dígase
28:49que hay
28:49medicamentos
28:50que no se pueden
28:51dar con cuando
28:52uno está
28:52ingiriendo
28:53bebida alcohólica,
28:55cuando esto,
28:55cuando lo otro.
28:58Incompatibilidades
28:58se llama eso.
29:00Vía de administración
29:01si es oral.
29:03Vía de administración
29:04también.
29:06Esa es obligatoria
29:07también.
29:10¿Y la fórmula
29:11no está ahí?
29:14¿No te dice
29:15cada mililitro,
29:16cada tableta
29:17contiene?
29:19Sí.
29:19Sí,
29:19la fórmula
29:20el principio
29:22activo
29:23también.
29:23No está
29:24ahí.
29:25El principio
29:25activo
29:26del medicamento.
29:30La fecha
29:31que el lote
29:33y la fecha
29:34de vencimiento
29:34también.
29:35El lote
29:36y la fecha
29:37de vencimiento.
29:38Muy bien.
29:40Todo esto
29:40es obligatorio.
29:42Todo esto
29:43es normativo.
29:44Esto no es
29:45porque sí,
29:46esto es porque
29:46la ley
29:48pide que esté
29:49ahí
29:49y ahí
29:49debe
29:50de estar
29:50bien
29:52los componentes
29:56que es
29:56la fórmula.
29:57Muy bien.
29:59Luego
29:59de que
30:00se hace
30:02este etiquetado
30:04cumpliendo
30:04con las normativas
30:05y con el aseguramiento
30:07de la calidad
30:07del producto,
30:10entonces
30:11pasamos
30:11al almacenamiento
30:13y la distribución
30:14del producto.
30:14el almacenamiento.
30:17Nosotros
30:17ya hemos
30:18hablado
30:18de condiciones
30:19de almacenamiento,
30:20acerca de
30:21condiciones
30:21de almacenamiento
30:22controladas.
30:23Por ejemplo,
30:25hablamos
30:25de los medicamentos
30:26que deben
30:27de ir siempre
30:27en frío,
30:29de los medicamentos
30:30que deben
30:30de tener,
30:32que no se deben
30:33exponer a la luz.
30:35Hablamos
30:35en ese
30:35entonces
30:36también
30:37de que los medicamentos
30:38no se pueden
30:39colocar directamente
30:40en el piso
30:41ni que peguen
30:42a la pared
30:42ni que choquen
30:44con el techo.
30:46Todo eso
30:47lo hablamos
30:48en las condiciones
30:48de almacenamiento.
30:50Entonces,
30:50para el almacenamiento
30:52de los productos
30:53una vez ya
30:54elaborados,
30:55entonces pasamos
30:56a almacenarlos
30:59en condiciones
31:00ambientales
31:01controladas.
31:03Y
31:04cuando ya
31:05pasamos
31:05a la parte
31:06de distribución,
31:07lo enviamos
31:08mediante
31:08un transporte
31:09seguro.
31:11La distribución
31:11de los medicamentos
31:13debe realizarse
31:14en vehículos
31:15con condiciones
31:17que aseguren
31:17la conservación
31:18de las características
31:20del producto.
31:21Por ejemplo,
31:22un medicamento
31:23que deba
31:24de estar
31:24a una temperatura
31:25de 2 a 8 grados
31:28Celsius,
31:28como la insulina,
31:29por ejemplo,
31:30no se puede enviar
31:31en una camioneta
31:32en la parte
31:33de atrás.
31:35Tampoco
31:35se puede enviar
31:36en un carro,
31:37en un baúl.
31:40Sabemos que
31:41tenemos que utilizar
31:42un camión
31:43refrigerado
31:45que lleve
31:46ese medicamento
31:47al lugar.
31:50Es importantísimo
31:52nosotros tomar
31:53en cuenta
31:54que las condiciones
31:56de transporte
31:57deben de ser
31:58iguales
32:00o semejantes
32:01a las condiciones
32:03de almacenamiento.
32:05¿Están claros
32:09aquí?
32:12Claro,
32:13profe.
32:14Excelente.
32:16Muy bien.
32:17Entonces,
32:18chicos,
32:19díganme
32:19si tienen
32:20alguna pregunta
32:20hasta aquí.
32:23No.
32:24Esto todo
32:28lo van a ver
32:28en la industria
32:29farmacéutica
32:30cuando estén
32:31trabajando
32:31en los laboratorios
32:35y eso.
32:36Ahí es que
32:37lo van a ver.
32:41Ok.
32:41avísenme
32:53cuando puedan
32:54ver la pantalla,
32:55por favor.
32:55María,
33:01profe.
33:02Muy bien.
33:03Muy bien,
33:03profe.
33:05Entonces,
33:06ustedes se fijaron
33:07que durante
33:08el proceso
33:08de manufactura
33:09nosotros hablamos
33:10acerca
33:11de los registros,
33:12de los registros
33:13técnicos,
33:14porque en la industria
33:16farmacéutica
33:17se dice
33:17que lo que no se
33:18escribe
33:19no se hace
33:20y lo que no se
33:21escribió
33:22no se hizo.
33:24¿Qué ustedes
33:25entienden
33:26por eso?
33:27Díganme ustedes,
33:27¿qué ustedes
33:28entienden
33:29por cuando yo
33:29le digo a ustedes
33:30lo que no se
33:31escribió
33:32no se hizo?
33:36Que si uno
33:37no tiene
33:38la constancia
33:39de que
33:41carecemos
33:46de,
33:46¿cómo le digo?
33:47Carecemos
33:48como de
33:48esa prueba
33:51de que se hizo.
33:54Exactamente.
33:55Y si yo
33:56le digo
33:56lo que no
33:57se escribe
33:57no se
33:58hace.
34:02Si usted
34:03entiende,
34:04si yo le
34:04digo
34:04Dori,
34:05mire,
34:06lo que no
34:06se escribe
34:07no se
34:07hace.
34:09¿Qué yo
34:09le estoy
34:10diciendo
34:10a ustedes
34:11que hagan
34:11ahí?
34:11Tenemos que
34:17llevar
34:17un registro
34:18de lo que
34:18uno
34:19haga.
34:21Que,
34:21un ejemplo,
34:22si yo
34:22estoy
34:23trabajando
34:23en una
34:24farmacia
34:24y yo
34:26vendo
34:27por decir
34:28paracetamol,
34:29yo tengo
34:30que anotar
34:31o guardar
34:31la factura
34:32de que
34:32la paracetamol
34:33se vendía.
34:34Un ejemplo.
34:36Y yo
34:36tengo que
34:36tener esa constancia
34:37en la industria
34:41farmacéutica
34:42no se
34:42confía
34:43en nadie.
34:45En nadie.
34:46Solo se
34:47confía
34:47en la evidencia
34:48que usted
34:49muestra.
34:51Exactamente.
34:52Cuando yo
34:53le hablo
34:53a ustedes
34:54de que
34:54lo que
34:55no se
34:55escribe
34:55no se
34:57hace
34:57es que
34:58nosotros
34:58no podemos
34:59andar
34:59por ahí
34:59a la
35:00ligera.
35:01Cuando yo
35:01le hablé
35:02a ustedes
35:02de los
35:03procedimientos
35:03estandarizados
35:05es que
35:05todo lo
35:06que se
35:06hace
35:07en la industria
35:07está
35:08escrito.
35:09Si yo
35:10voy a pesar
35:10una materia
35:11prima
35:11está escrito
35:12cómo
35:13debo
35:13de
35:13pesarla.
35:14Si yo
35:14voy a
35:15prepararlo
35:15está
35:16escrito
35:16cómo
35:16debo
35:17de
35:17prepararlo.
35:18Si
35:18se
35:20dañó
35:20y tengo
35:21que
35:21botarla
35:21está
35:22escrito
35:22cómo
35:23la voy
35:23a
35:23descartar.
35:25Si
35:25todo
35:26está
35:27escrito
35:27entonces
35:27lo
35:28que
35:28no
35:28está
35:29escrito
35:29yo
35:29no
35:30puedo
35:30hacerlo.
35:33Yo
35:33no puedo
35:34hacerlo
35:34porque
35:35los
35:35procesos
35:35son
35:36estandarizados
35:37y yo
35:37no puedo
35:37andar
35:37por la
35:38vida
35:38haciendo
35:39las
35:39cosas
35:40que a mí
35:40me
35:40plazcan
35:41si ya
35:41está
35:42registrado
35:43cómo se
35:44debe de
35:44hacer.
35:45Ah,
35:45no,
35:45que así
35:45funciona
35:46mejor,
35:47pero así
35:47no es
35:48que está
35:48escrito.
35:49si
35:49usted
35:49lo
35:49quiere
35:50hacer
35:50como
35:50usted
35:50dice
35:51si
35:53Doria
35:54adelante.
35:55No,
35:56porque
35:56no se
35:56puede
35:56adivinar
35:57profe.
35:58No,
35:58uno
35:58no puede
35:59dar
35:59con
35:59adivinanza.
36:00Un ejemplo
36:00donde
36:01yo
36:01trabajo,
36:03nosotros
36:03trabajamos
36:04con una
36:04termoselladora,
36:05eso es,
36:07se ponen
36:08unas
36:09afeitadoras
36:10dentro
36:10de
36:10como
36:11de un
36:11plástico
36:12para
36:13prestarlo
36:13en la
36:13máquina.
36:14y si
36:15yo
36:15digo
36:15porque
36:16yo
36:16quiero
36:17y me
36:17da la
36:17gana
36:18de que
36:18yo
36:18voy
36:18a
36:18venir
36:18a
36:18poner
36:19otro
36:19tipo
36:19de
36:19afeitadoras
36:20porque
36:20yo
36:20me
36:21hago
36:21que
36:21esta
36:21también
36:22se
36:22puede
36:23hacer
36:23donde
36:24esa
36:24no
36:25se
36:25hace
36:25ahí
36:25y
36:25yo
36:26la
36:26pongo
36:26porque
36:26yo
36:27dije
36:27que
36:27se
36:27va
36:27a
36:27poner
36:28no,
36:29eso
36:29no es
36:30así,
36:30yo
36:30tengo
36:30que
36:30llevar
36:31el
36:31reglamento
36:32de lo
36:32que
36:32se
36:32hace
36:32como
36:33se
36:33hace
36:33.
36:35Exactamente,
36:35esas
36:35son las
36:36que
36:36yo
36:36uso
36:36Doris,
36:37te
36:37sabía.
36:39Es
36:39verdad,
36:39profe.
36:40Sí,
36:42entonces
36:42es
36:43muy
36:45cierto
36:47lo que
36:47dice
36:47Doris,
36:48nosotros
36:48no
36:49podemos
36:49adivinar
36:49porque
36:51es
36:51que
36:51si
36:51yo
36:51adivino
36:52si
36:52si
36:53yo
36:53comienzo
36:53a
36:54inventar
36:54entonces
36:56las
36:57cosas
36:57pueden
36:57salirse
36:58de
36:58control
36:59y
36:59puede
37:00aparecer
37:00problemas
37:01muy
37:02a
37:02menudo
37:03entonces
37:04cuando
37:05yo
37:05le
37:05hablo
37:05a
37:05ustedes
37:06de
37:06que
37:07lo
37:07que
37:07no
37:07se
37:08hizo
37:08no
37:08se
37:09escribió
37:12no
37:12se
37:12hizo
37:13entonces
37:13les
37:14estoy
37:14hablando
37:15de
37:15que
37:15todo
37:16lo
37:16que
37:16yo
37:16hago
37:17debe
37:17de
37:18estar
37:18registrado
37:19todo
37:20lo
37:20que
37:21yo
37:21hago
37:21en
37:22la
37:22industria
37:22farmacéutica
37:23debe
37:23de
37:23quedar
37:24un
37:24registro
37:25que
37:26evidencie
37:26como
37:27nos
37:27decía
37:27Yaritza
37:28que
37:28evidencie
37:29que
37:30lo
37:30que
37:30yo
37:31hice
37:31fue
37:31eso
37:32eso
37:37es una
37:37forma
37:37de cuidarnos
37:39a nosotros
37:40mismos
37:40también
37:41exactamente
37:42y más
37:43en la industria
37:44farmacéutica
37:44de cuidarnos
37:45de diferente
37:46manera
37:46Yaritza
37:47cuidarnos
37:47de que si pasa
37:49cualquier cosa
37:49a nosotros
37:50se nos echa
37:50la culpa
37:51pero también
37:51cuidarnos
37:52de que si sale
37:53un medicamento
37:54al mercado
37:55con una calidad
37:58inferior
37:59a la que
38:00a la que
38:02se necesita
38:03nosotros
38:04somos
38:04consumidores
38:05de medicamento
38:05también
38:06nosotros
38:06no sabemos
38:07si un
38:07familiar
38:08de nosotros
38:08lo va
38:09a consumir
38:09o yo
38:09mismo
38:10y pueda
38:12traerle
38:13complicaciones
38:14entonces
38:15estos
38:17tips
38:17que yo
38:19les estoy
38:19dando
38:20es porque
38:21los registros
38:24en la gestión
38:26de medicamentos
38:27y dispositivos
38:28médicos
38:28son
38:28muy
38:29muy
38:30importantes
38:31la gestión
38:32eficaz
38:33de estos
38:33registros
38:34requiere
38:36un sistema
38:37sólido
38:37que permite
38:39el control
38:40y el seguimiento
38:41adecuado
38:42esos registros
38:43abarcan
38:44formularios
38:45de registro
38:46hasta una
38:47nomenclatura
38:47estandarizada
38:48que se llaman
38:49SOP
38:50o estándar
38:51operation
38:52los
38:53procedimientos
38:55estándares
38:56de operación
38:57estos procedimientos
38:59estándares
38:59de operación
39:00lo que buscan
39:01es que
39:02todos los
39:02procesos
39:03que se
39:03realicen
39:04sean
39:05siempre
39:06hechos
39:06de la misma
39:07manera
39:08como las
39:10recetas
39:10de cocina
39:11que todo
39:12el que
39:12esté
39:13capacitado
39:14pueda
39:15hacer
39:16esa receta
39:18leyendo
39:19ese procedimiento
39:20eso es lo que
39:23sin saltarse
39:24la fórmula
39:24sin saltarse
39:26ningún paso
39:27ni la fórmula
39:28ningún paso
39:29que todo
39:30sea
39:30de acuerdo
39:32a lo que
39:33nosotros
39:33tenemos
39:34ahí
39:34descrito
39:35tenemos
39:37los formularios
39:38de registro
39:39que son
39:40formularios
39:41estandarizados
39:42en donde
39:43existen
39:44espacios
39:45para completar
39:46la información
39:47todos
39:48estos
39:49formularios
39:49deben estar
39:50firmados
39:51y fechados
39:52qué significa
39:53esto
39:53que si yo
39:54ahora mismo
39:55hice algo
39:56y lo escribí
39:57yo debo
39:58de firmar
39:59ese escrito
40:00que hice
40:01y ponerle
40:01la fecha
40:02en la que
40:03yo hice
40:04ese escrito
40:05en muchos
40:06casos
40:06cuando son
40:07procedimientos
40:08muy
40:09que son
40:12muy
40:12estrictos
40:13o que
40:13son
40:13muy
40:14delicados
40:14también
40:15hay que
40:15colocarle
40:15la hora
40:16para saber
40:19mira
40:20Doris
40:20a las
40:212
40:21de la
40:22tarde
40:22del
40:23día
40:2325
40:24de
40:24febrero
40:25del
40:252025
40:26realizó
40:27tal y
40:28tal
40:28cosa
40:29toda
40:32la información
40:33que está
40:34ahí
40:34debe
40:35de ser
40:35completada
40:36y si
40:36hay
40:37algo
40:37que nosotros
40:38no hicimos
40:39porque no
40:39lo requiere
40:40debemos
40:41de
40:42completarlo
40:43también
40:43con un
40:44no aplica
40:45o
40:45pasarle
40:46una raya
40:47pero no
40:48puede quedar
40:49nada vacío
40:50para evitar
40:52confusiones
40:53porque estos
40:54registros
40:55son de uso
40:55común
40:56de toda la
40:57persona
40:57que trabajan
40:58en esa
40:58área
40:58y si
40:59por ejemplo
41:00viene
41:01viene
41:02José
41:03y
41:04completa
41:05un formulario
41:06y
41:07Chauni
41:07por
41:10hacerle
41:11una
41:11malda
41:11José
41:11le
41:12completa
41:13las
41:13casillas
41:14que
41:14él
41:14dejó
41:14en
41:14blanco
41:15vacía
41:15aparte
41:21de eso
41:21si
41:21yo
41:22debí
41:22completar
41:23esto
41:23y
41:24hay
41:24una
41:24auditoría
41:26y
41:28yo
41:29vi
41:29que
41:29no
41:29lo
41:29completé
41:30y
41:30ese
41:30espacio
41:31quedó
41:31en
41:31blanco
41:31yo
41:32voy
41:32a
41:32tener
41:32chance
41:33de
41:33llenarlo
41:34porque
41:34el
41:34espacio
41:34está
41:35en
41:35blanco
41:35y
41:37las
41:38autoridades
41:39se cuidan
41:40mucho
41:40de eso
41:41y por
41:41eso
41:41es una
41:42de las
41:44buenas
41:44prácticas
41:45de
41:45manufactura
41:46dice
41:46que
41:47no se
41:48debe
41:48de dejar
41:49espacios
41:50en
41:50blanco
41:50que
41:50todos
41:51los
41:51espacios
41:52de
41:53un
41:53registro
41:54deben
41:54de
41:55ser
41:55completados
41:56esto
41:58puede
41:58estar
41:58en
41:59formato
41:59físico
42:00o
42:00digital
42:00los
42:02formularios
42:03en
42:04físico
42:04se
42:05llenan
42:05a
42:05lapicero
42:06con
42:06lapicero
42:06azul
42:07no se
42:08utiliza
42:08tintas
42:10negras
42:11en la
42:11industria
42:11farmacéutica
42:12porque
42:12pueden
42:13confundirse
42:13con
42:14copias
42:14tampoco
42:15se
42:16utilizan
42:16colores
42:17solamente
42:18se
42:18utiliza
42:19el
42:19rojo
42:19para
42:20corregir
42:21para
42:22chequear
42:23para
42:23verificar
42:24y
42:28debe
42:28de
42:28existir
42:29un
42:29procedimiento
42:30de
42:30cómo
42:30llenar
42:31ese
42:32formulario
42:32por
42:33ejemplo
42:34aquí
42:34tenemos
42:35un
42:35formulario
42:35que
42:36dice
42:36para
42:39tomar
42:40la
42:40temperatura
42:41del
42:41área
42:41abajo
42:43debe
42:43de
42:43decirte
42:44en
42:44la
42:45casilla
42:45identificada
42:46como
42:46fecha
42:47se
42:47coloca
42:47la
42:48fecha
42:48en
42:49la
42:49casilla
42:49identificada
42:50como
42:51hora
42:51se
42:51coloca
42:52la
42:52hora
42:52en
42:52la
42:52que
42:53se
42:53toma
42:53el
42:53registro
42:54en
42:54la
42:55casilla
42:56identificada
42:57como
42:57temperatura
42:58se
42:58coloca
42:59la
42:59temperatura
42:59encontrada
43:00a la
43:01hora
43:01del
43:02registro
43:02debe
43:05de
43:05tener
43:05un
43:05procedimiento
43:06de
43:06llenado
43:07para
43:10que
43:10las
43:10personas
43:10no
43:11se
43:11confundan
43:12estamos
43:14claros
43:14hasta
43:14aquí
43:15si
43:18profe
43:18todo
43:19claro
43:20tienen
43:21alguna
43:22duda
43:22alguna
43:22pregunta
43:23no
43:26profe
43:26qué les
43:28pareció
43:28qué les
43:29pareció
43:29el tema
43:30de hoy
43:30muy
43:32bueno
43:32muy
43:32bueno
43:33muy
43:35interesante
43:35profe
43:36el tema
43:36de hoy
43:37tanto
43:37adelante
43:43en
43:46los
43:47o sea
43:48las cajas
43:48de los
43:49medicamentos
43:49tienen
43:50el lote
43:51el lote
43:52por la cantidad
43:53de
43:54de
43:54productos
43:56que se
43:56hizo
43:56para cualquier
43:57cosa
43:57poderlo
43:58retirar del
44:01mercado
44:01más fácil
44:02no
44:03el lote
44:03es
44:04es
44:04un
44:05número
44:06de
44:06seguimiento
44:07el lote
44:08es un
44:09número
44:09que se
44:10le
44:10coloca
44:10ese
44:11producto
44:11para poder
44:12identificarlo
44:13donde quiera
44:13que esté
44:14no es la
44:16cantidad
44:17sino un
44:18número
44:19que lo
44:19identifica
44:20es como
44:20la cédula
44:21del
44:22de
44:22de
44:23de
44:23ese
44:24producto
44:24de ese
44:26de ese
44:27producto
44:27que se
44:28fabricó
44:28ese
44:28día
44:29el lote
44:31no es
44:31único
44:32no es
44:34general
44:34perdón
44:34el lote
44:36es único
44:37para cada
44:38producto
44:38que se
44:38fabrica
44:39cada
44:39día
44:40si yo
44:40no
44:40fabriqué
44:41acetaminofén
44:42hoy
44:42y
44:44y
44:44y hoy
44:45fabriqué
44:46en tres
44:47espacios
44:48diferentes
44:48son tres
44:49lotes
44:49diferentes
44:50eso es como
44:50que usted
44:50cocine
44:51arroz
44:51tres
44:51veces
44:52si usted
44:54cocinó
44:54arroz
44:55en la
44:57mañana
44:57de desayuno
44:58de comida
44:59y de cena
44:59son tres
45:00lotes
45:00diferentes
45:00de arroz
45:01porque
45:01fueron
45:02tres
45:02producciones
45:03diferentes
45:03entonces
45:07ese
45:08número
45:08de
45:08exacto
45:10entonces
45:11ese
45:11número
45:11de
45:11lotes
45:12se hace
45:12para
45:12identificar
45:13y para
45:13registrarlo
45:14como
45:15como
45:16la cédula
45:16de esta
45:18producción
45:18si yo
45:21pongo su
45:22número
45:22de cédula
45:23en cualquier
45:24parte
45:24que
45:25que me
45:26dé
45:26la opción
45:28yo voy a
45:29encontrar el
45:30nombre
45:30de Yaritza
45:30López
45:31porque
45:33el número
45:34de cédula
45:34de Yaritza
45:35es único
45:36como el
45:37de cada
45:38uno
45:38de los
45:38que estamos
45:39aquí
45:39entonces
45:39por eso
45:40se coloca
45:42ese
45:42número
45:42para poder
45:43rastrearlo
45:44y si
45:45tienes
45:45toda la
45:46razón
45:46si por
45:47ejemplo
45:48pasa cualquier
45:48cosa
45:49con el
45:49producto
45:50y nosotros
45:51tenemos que
45:51retirarlo
45:52del mercado
45:52por el
45:53número
45:53de lote
45:54nosotros
45:54podemos
45:55saber
45:55la cantidad
45:56porque
45:57hay en
45:58los registros
45:58hay un
45:59espacio
45:59en donde
46:00se
46:00coloca
46:00el
46:01rendimiento
46:01la cantidad
46:02que se
46:03realizó
46:04la cantidad
46:05que salieron
46:06al mercado
46:06cuánto
46:07se ha
46:07vendido
46:08cuánto
46:08queda
46:09en almacén
46:09a quién
46:10se le
46:10vendió
46:11y es
46:12más fácil
46:12hacer una
46:13recogida
46:13de un
46:14producto
46:14ok
46:20ya
46:21gracias
46:21ok
46:22alguien
46:23más
46:23bien
46:29bien
46:29chicos
46:30pues
46:30si no
46:30hay
46:31preguntas
46:31o
46:32dudas
46:32esto
46:32ha sido
46:33todo
46:33por el
46:33día
46:34de hoy
46:34nos
46:35veremos
46:35en la
46:36próxima
46:36clase
46:36Dios
46:37mediante
46:37gracias
46:40gracias
46:41pronto
46:41feliz
46:43resto
46:44de la
46:44noche
46:44gracias
46:46feliz
46:46noche