00:05gli anticorpi monoclonali sono la frontiera più avanzata per la terapia della malattia di alzheimer
00:12che fino ad oggi era limitata esclusivamente ad un trattamento diciamo così modesto di lieve
00:18rallentamento dell'evoluzione di malattia con farmaci che non agivano direttamente sulla
00:24biologia della malattia. Oggi lo scenario è totalmente cambiato perché gli anticorpi monoclonali
00:30sono innanzitutto anticorpi monoclonali contro l'amiloide cioè anticorpi monoclonali che a
00:36livello cerebrale rimuovano una delle due proteine patologiche che si deposita nel corso di malattia
00:44di alzheimer specificatamente l'amiloide e quindi ovviamente agiscono diciamo ci sono i primi
00:49farmaci che agiscono sulla biologia della malattia. Gli anticorpi monoclonali sono parzialmente
00:56disponibili in Italia nel senso che come è d'uso in Italia l'approvazione segue dopo lungo tempo
01:05le approvazioni dell'FDA americana e dell'EMA europea. Abbiamo un primo parere positivo del comitato
01:15scientifico dell'AIFA però non c'è che ha proposto una approvazione senza rimborsabilità
01:24si sta aspettando un'ulteriore valutazione quindi diciamo così l'approvazione finale in Italia non
01:31c'è. Abbiamo possibilità di dare questi anticorpi tramite una diciamo così il decreto ministeriale
01:37del 99 se non ricordo male in cui si è approvato da altre agenzie del farmaco è possibile darlo
01:44ovviamente lo devono pagare i pazienti questa è una prima possibilità una seconda possibilità che una
01:51delle case farmaceutiche ha offerto una serie di trattamenti compassionevoli quindi questo è in
01:57corso e diciamo così la terza possibilità sono i trial clinici di altri farmaci che rimuovano
02:04l'amiloide non ancora approvate a livello europeo a livello internazionale che in cui appunti di cui
02:10i pazienti possono beneficiare in genere i pazienti che beneficiano al meglio di questi farmaci sono
02:16coloro che sono in fase iniziale di malattia quindi hanno minimi disturbi che non hanno ancora
02:22impattato sulla loro qualità di vita e sulle loro funzioni ecologiche e quindi c'è un farmaco
02:27riservato anche nelle fasi iniziali di malattia per quanto riguarda l'efficacia poi bisogna escludere
02:32un'altra serie di aspetti ad esempio l'utilizzo degli anticoagulanti o la presenza di micro
02:37emorragia cerebrali per evitare effetti collaterali in corso di trattamento come agiscono agiscono
02:43rimuovendo l'amiloide abbiamo due farmaci attualmente come dicevo approvati da ema e da fda
02:50entrambi vengono sommistati per via endovenosa le canemab due volte al mese donanemab una volta al
02:56mese entrambi agiscono rimuovendo la deposizione di amiloide le canemab che ovviamente ha un
03:02impatto maggiore dal punto di vista organizzativo e attualmente anche dei costi perché vuol dire
03:07due somministrazioni al mese al posto di una agisce sia sulle protofibrille che sono diciamo
03:13così la fase iniziale di formazione della placca dell'amiloide e la placca dell'amiloide donanemab
03:17sulla placca dell'amiloide formale
03:20Grazie mille!
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