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00:21Un grupo de investigación clínica está trabajando una vacuna para adolescentes y para niños de entre 2 y 17 años. El objetivo es evaluar la seguridad y eficacia de esta vacuna experimental contra el dengue.
00:38Está con nosotros el doctor Nicolás Rosario, un pediatra que es pediatra, pero básicamente se ha dedicado a la investigación clínica durante su trayectoria profesional.
00:51Y queremos aplicar un poco más sobre esta vacuna en la que están trabajando ahora. Doctor, bienvenido a la revista Medicina y Salud Pública.
00:59Muchas gracias por la invitación. El dengue, ¿verdad? Todos lo conocemos muy bien. Prácticamente conocemos a alguien o nos ha dado.
01:11Hemos sido pacientes de esta infección y la realidad es que aún en el 2026 no existen vacunas eficaces contra ellas.
01:22Y en eso ahí entramos nosotros, ¿verdad? Junto a la industria farmacéutica que está desarrollando precisamente una vacuna que sea eficaz, que sea segura,
01:34que se pueda utilizar en niños y adolescentes y que prevenga, ¿verdad? Sabemos que puede llegar hasta la mortalidad. Así que es muy importante que conozcamos más sobre esto.
01:49¿Y en qué etapa está en la investigación, doctor?
01:52Ahora mismo nosotros nos encontramos en una etapa fase 3. Todo medicamento, nuevo producto que sale al mercado tiene que pasar por las cuatro fases clínicas.
02:04Esto lo que quiere decir es que ya en una fase 3 ha sido descrita en una población más pequeña sobre precisamente cuán efectiva es esta vacuna.
02:16Y es bien importante que estemos ya en esta etapa en estudios ya a nivel internacional. No somos los únicos. Se está haciendo actualmente estudios en Tailandia, por darle un ejemplo, en áreas endémicas.
02:30Así que ya tenemos una idea del perfil. Esto es altamente regulado por todas las agencias, incluyendo el FDA.
02:38Y la seguridad y la seguridad y la métrica y monitorea son constantes. Y este producto que está ahora en fase 3 promete mucho.
02:49Y la razón por la cual promete mucho es porque cubre los cuatro tipos de dengue que hay.
02:55Y la eficacia se ha mostrado ser buena en las fases anteriores. Y la vacuna que existía previa a esta, que había sido aprobada en el 2019, que es el DENVAXIA,
03:09esa vacuna solamente se podía usar en niños de nueve años en adelante. Tenía que ser, haber sido infectado anteriormente.
03:19O sea, le tenía que haber dado dengue anteriormente y la eficacia era alrededor de 50 a 60 por ciento. Una eficacia muy bajita.
03:27Inclusive el manufacturero de esta vacuna este año va a detener la producción por la baja demanda de la misma.
03:35Y entonces la fase 3 es la, es la, es la máxima etapa. O sea, ya está, está finalizando. Es lo que me está diciendo.
03:42Sí, correcto. Hay una fase 4 que es más, este, verdad, que envuelve hasta marketing antes de eso.
03:50Ahí entonces viene el mercadeo. Pero realmente en investigación científica están en, están prácticamente terminando la investigación.
03:56Es correcto. Estamos en una fase donde son más de 10 mil participantes las que entran en esta fase.
04:04Este, ya última, como usted dice, no quiere decir que la misma va a obtener aprobación.
04:13Pero sí, ya es la última data que se recogen previo a eso.
04:18Lo que transmite el dengue es un mosquito. ¿Cómo, cómo la vacuna puede prevenir la enfermedad aunque el mosquito ataque?
04:29¿Cómo, cómo se hace eso? Explíqueme.
04:32Sí, es una muy buena pregunta. La forma en que trabajan las vacunas es que ayudan al sistema inmune del cuerpo a producir anticuerpos, entre otras respuestas, que ayudan a que una vez el virus se inserte por medio del vector, que es el mosquito.
04:54Y, pues ya el cuerpo reconoce ese virus y puede formar una respuesta ante él, ¿verdad?
05:06Entonces, esta vacuna particularmente, que es una vacuna viva atenuada, es una pues donde el virus, ¿verdad?
05:16O la vacuna como tal, no va a ocasionar la enfermedad, simplemente le enseña al cuerpo, ¿verdad?
05:23En palabras más simples, así es como se ve el virus, aprende, lo reconoce y cuando se infecta el cuerpo con este virus, que en este caso tiene cuatro tipos, lo puede formar una respuesta adecuada y por ende no causarnos la enfermedad.
05:43Y hay reacción del cuerpo, o sea, porque muchas, esa es una de las preocupaciones mayores, sobre todo en los niños, ¿verdad? Y las niñas, que si la persona se va a enfermar o se medio va a enfermar o va a tener síntomas similares como reacción en las primeras 24 horas.
06:00Pues sí, esa es otra buena pregunta. Todos aquellos que trabajamos en la salud, ¿verdad? Especialmente con la vacuna de la influenza, quizá hemos experimentado algo de esto.
06:14Pero la realidad es que todos los datos que se han visto ya con esta vacuna, lo que está produciendo en una razón bien bajita, ¿verdad?
06:24Casi siempre con las vacunas son efectos locales, ¿verdad? Por la inyección. Y lo que sí en cuanto a síntomas podría producir en casos bien bajitos es fiebre o dolor de cabeza, particularmente dolor de cabeza.
06:43Cuando digo bien bajito es que en menos del 2% de la población que se ha vacunado hasta ahora demuestran estos síntomas.
06:53Inclusive como se prueba en comparación con un placebo, pues entonces ahí uno puede saber bien y quitar cualquier ambigüedad cuando estos estudios se realizan,
07:07el poder compararlo con otras cosas y poder determinar si es en efecto la vacuna u otras cosas que están ocasionando esos efectos secundarios.
07:18Doctor, ¿qué nivel de efectividad hasta ahora ha probado la vacuna?
07:22Pues esos datos ahora mismo se encuentran bajo evaluación. Lo que uno sí desea para un producto como estos para que reciba aprobación es que idealmente esté por un 80% de efectividad
07:42y que pueda ser utilizado y que pueda ser utilizado y es lo que estamos probando ahora mismo, no tan solamente en personas que nunca han sido expuestas al virus,
07:52sino en el caso particular de nosotros, muchos quizás ya hemos sido expuestos y también se pueda usar en la población que ya lo haya tenido.
08:01Y es bien importante esto porque una de las cosas con el dengue es que se ha visto que una segunda infección, entiéndase por otro serotipo,
08:12puede formarse una reacción potenciada y la enfermedad ser más severa cuando el dengue te infecta por segunda ocasión.
08:23O sea que en lugar de una primera infección crear anticuerpos, lo que hace es que crea el ambiente para una segunda infección más fuerte.
08:30Es correcto, es correcto. Así que esa es la importancia, ¿verdad?
08:35Ahora mismo no existe el tratamiento del dengue es uno sintomatológico, uno lo que quiere es cogerlo a tiempo,
08:43particularmente después que se va a la fase inicial de fiebre es cuando más peligroso es.
08:49Así que el tener esto como una medida preventiva potencialmente, si los datos son así, termina siendo aprobada.
08:59Pues va a ser de gran impacto, ¿verdad? Y beneficio a la salud pública de nuestro país.
09:08La investigación se está haciendo entre menores de 2 a 17 años, o sea, niños de 2 a 17 años.
09:14Pero cuando esté lista la vacuna, la proyección de ustedes es que se pueda usar en la población adulta también.
09:20Sí, correcto. De hecho, nosotros estamos empezando en esta fase, pero también paralelo a esto vamos a estar realizando en adultos también este mismo estudio.
09:32Inclusive muy pronto vamos a comenzar también en adultos.
09:36El dengue puede matar. O sea, es importante esta investigación porque el dengue es mortal, puede matar, puede llegar a ser mortal.
09:42Sí, de hecho, conozco colegas pediatras que lamentablemente han tenido hijos que ya no están con nosotros.
09:54O sea, esto es algo serio, importante.
09:57Así que aquí es que uno ve realmente la importancia de estos procesos de investigación clínica.
10:07Cuando algo va a salir al mercado ya aprobado, usualmente pasa por 10 años de espera.
10:16O sea, que esperemos que algo como esto, si se prueba a ser eficaz, pues no tengamos que esperar tanto para poder tener acceso a la misma.
10:25Gracias, doctor. El último que queda por preguntar es ¿cuándo va a estar lista?
10:31Es decir, ¿cuándo ustedes proyectan que termine el estudio?
10:34Sí, nosotros ahora mismo entramos a este mes, comenzamos ya esos estudios y análisis aquí.
10:43Para que tengan una idea de este estudio particular, se desean entrar cerca de 12.000 pacientes a nivel mundial
10:53y ya van como por 4.000 participantes entrados.
10:58Así que esperamos que en este año se complete el reclutamiento, ¿verdad?
11:05Porque todo esto es voluntario.
11:08Así que cada persona consiente a participar en el mismo.
11:13Y algo muy bueno de este estudio es que va a tener un seguimiento de cinco años.
11:20Estos participantes se van a seguir si cada vez que tengan fiebre o una sospecha de dengue,
11:27se van a traer, se van a evaluar, se van a hacer las pruebas a ver si realmente, ¿verdad?
11:32Tenemos ya la protección y los anticuerpos formados en contra del virus.
11:38Por lo tanto, ¿el estudio debe terminar este año o se espera que tarde un poco más?
11:44Va a tardar.
11:46Pues ya usted puede ver con lo que le acabo de decir que estos procesos son tan y tan rigurosos
11:53que queremos ver a largo plazo también qué es lo que está sucediendo, cuánto dura esa protección.
12:02Así que falta, falta un largo trecho, pero es la importancia de estas cosas.
12:11Pero varios años se toma, o sea, se toma varios años.
12:14Es correcto. Típicamente son 10 años, así que vamos por ahí.
12:20Gracias por estar con nosotros, doctor. Muchas gracias.
12:23Cómo no, gracias a usted.
12:24El doctor Nicolás Rosario, pediatra, investigador.
12:28Aquí entrevistamos a los científicos porque la ciencia siempre es noticia.
12:33En la revista de Medicina y Salud Pública, reportando desde San Juan Luis Penchi.
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12:57Pioneros, trayéndote ciencia.
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