00:00Nós vamos começar falando de um assunto muito bacana que é a esperança.
00:04É uma substância natural que está sendo usada para a recuperação de pessoas que ficaram paraplégicas ou até tetraplégicas.
00:13Gente, é interessantíssimo.
00:15Trata-se da polilaminina.
00:18Ela é extraída da placenta e os estudos do laboratório no Rio de Janeiro já apontaram que pessoas voltaram a andar
00:25quando houve aplicação pouco tempo depois do acidente.
00:30E agora o Espírito Santo quer se tornar o primeiro no país a implantar o uso dessa substância em hospitais públicos se aprovado pela Anvisa.
00:39Então vamos entender na reportagem.
00:43O vídeo mostra o momento da aplicação da polilaminina na coluna do paciente.
00:49Luiz Fernando sofreu um acidente de motocross e teve uma lesão medular grave.
00:54Segundo a equipe médica, ele se recupera bem em um hospital filantrópico no município de Cachoeiro de Itapemirim.
01:02O doutor Olavo é médico e pesquisador. Ele participou do procedimento.
01:06A medicação tem dado um resultado muito promissor, mais promissor de todas as medicações até agora testadas para a lesão medular traumática.
01:14Nós fizemos um estudo clínico com pacientes que receberam na fase aguda da doença, ou seja, poucos dias após a lesão.
01:22E dos nossos oito pacientes, seis tiveram uma melhora com ganho de função motora.
01:29Polilaminina é uma substância que tem origem na placenta humana e em testes iniciais mostrou boa recuperação dos movimentos em pacientes paraplégicos ou tetraplégicos, que perdem totalmente o movimento.
01:43Um dos casos, o tratamento foi iniciado em 2018. O paciente também havia sofrido um acidente.
01:50Recebeu o medicamento e, auxiliado com fisioterapia, teve um resultado surpreendente.
01:57Por enquanto, a medicação é usada em pacientes que sofreram a lesão recente.
02:02Mas existem testes para realizar o tratamento em casos antigos.
02:07A gente não tem um estudo clínico em pessoas, em humanos, que afirme isso.
02:13Mas os estudos pré-clínicos, principalmente em cães que sofreram essa lesão medular há muito tempo, há anos,
02:23eles tiveram uma melhora significativa da função motora deles.
02:28Começaram a mexer os membros.
02:30Por enquanto, os quatro pacientes que receberam a polilaminina no país, a família precisou recorrer à justiça,
02:39porque a Anvisa ainda não autorizou o uso da medicação.
02:43Nesta segunda-feira, o vice-presidente do Grupo Cristália, Rogério Almeida,
02:48se reuniu com representantes do governo do Espírito Santo,
02:52para que o Estado se torne parceiro no uso da medicação pelo SUS.
02:56Nós submetemos, em dezembro de 2022, a solicitação de aprovação para um estudo clínico de fase 1,
03:03para que a gente possa fazer todas as provas clínicas em humanas solicitadas pela Anvisa.
03:08E nós estamos em conversas com a Anvisa para que todas as dúvidas que a Anvisa tem sejam sanadas,
03:14para que ela, então, possa nos autorizar a iniciar o estudo clínico de fase 1.
03:18Todo o protocolo do Comitê de Ética já foi aprovado, nos hospitais que vão fazer esses estudos clínicos,
03:24e a gente só está aguardando efetivamente agora a aprovação da Anvisa para iniciar o estudo clínico de fase 1 em humanas.
03:30Em testes de laboratório no Rio de Janeiro, a substância se mostrou eficaz em quadros de lesão em cães e também em seres humanos.
03:39Seis pessoas apresentaram resultados positivos, com ganhos de movimento e de sensibilidade.
03:46A menina é uma proteína natural que a gente tem no corpo, tanto que em vários lugares do corpo, inclusive na placenta,
03:53por isso ela é extraída de placenta.
03:55No laboratório a gente faz uma pequena modificação bastante simples, que é o que a gente pode chamar assim uma turbinada.
04:03E depois que esse produto está feito, então ele é injetado no local da lesão, diretamente no local da lesão.
04:11E o que a gente observa em animais é que ocorre uma restauração das fibras excepcionais.
04:19O Hospital Estadual São Lucas, que fica aqui em Vitória, é referência em trauma.
04:24E deve ser um dos hospitais capixabas a receber a medicação para o tratamento.
04:30Mas para isso é preciso aguardar a aprovação da Anvisa.
04:34Uma das fases da Anvisa, que seria a próxima etapa, é eleger alguns hospitais de referência.
04:39E o Espírito Santo está entrando com esse suporte.
04:41Com cinco hospitais de referência entrar em trauma da nossa rede para fazer a validação dessa pesquisa.
04:46Ou seja, o Espírito Santo seria o estado piloto da rede pública de saúde para fazer esse atendimento.
04:52E essa reunião para discutir e conhecer a nossa estrutura já estava marcada para hoje.
04:56E foi quando, coincidentemente, na semana passada, a gente teve essa informação desse paciente,
05:01que a família havia acionado a justiça.
05:04E nós, como estado, já enterado dessa situação, fizemos todo o apoio logístico e institucional
05:09para viabilizar que esse paciente conseguisse receber a tempo essa medicação.
05:13A Anvisa disse que, apesar dos resultados da pesquisa serem promissores,
05:18não é possível determinar a segurança e a eficácia da substância.
05:23A agência disse ainda que, para registrar o medicamento,
05:26são necessárias evidências robustas que demonstrem que o uso da substância em humanos é seguro.
05:34Enquanto isso, alguns resultados positivos são apresentados
05:39e traz esperança para quem sonha em voltar a andar.
05:45Muito interessante, né?
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