00:02Seguimos con el informe de DGMAP sobre los medicamentos que expende en el consultorio el señor Fadul a los pacientes
00:13menores autistas.
00:15El informe es muy técnico, sumamente. No es explicativo, por lo que hemos invitado a Karen Tamaris, especialista en farmacéutica,
00:27para que nos ayude a comprender de manera más detallada estos hallazgos de DGMAP.
00:32Muy buenas noches, licenciada. En la primera parte del informe de DGMAP, vemos que dice que uno de los suplementos
00:40que tiene aminoácidos en una tableta dura no se desintegra. ¿Qué significa eso?
00:49Bueno, si no se desintegra, obviamente que es un problema de fabricación, con lo cual habría que analizar si realmente
00:55ese medicamento estaba fabricado por un laboratorio que cumple con las buenas prácticas de manufactura.
01:00Si no se desintegra, no funciona. Si no se desintegra, es un placebo totalmente. O sea, el paciente definitivamente no
01:07está tomando nada porque el medicamento, para poderse absorber, tiene que desintegrarse.
01:11Y hay varios sitios de desintegración. O sea, hay medicamentos que se metabolizan en diferentes órganos.
01:19El hecho de que se haya podido demostrar de que se suministra los medicamentos reembasados, sin los registros sanitarios, sin
01:28identificación del lote, fecha de vencimiento,
01:30y se haya podido también demostrar la poca trazabilidad del medicamento, la nula trazabilidad del medicamento, ¿eso cómo realmente afecta
01:41al paciente?
01:42Bueno, lo primero es que se incumple con las buenas prácticas farmacéuticas. La ley establece muy claro que ningún prescriptor
01:53médico u odontólogo puede despachar o vender medicamentos en su consultorio.
01:59No debe dispensar medicamentos. El único establecimiento que la ley estipula para la dispensación y el despacho de medicamentos son
02:07las farmacias habilitadas por la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios.
02:12¿Qué daño pudiera ocasionar? Daños graves porque tú no sabes lo que le están dando.
02:20O daños o, simple y llanamente, un placebo. Simple y llanamente no le hace nada. Entonces, el daño aquí sería
02:26para la economía de la familia.
02:30Diema identificó violaciones por parte del licenciado Fadul del artículo 126 del decreto 246-06,
02:40que prohíbe la comercialización o dispensación de medicamentos dentro de consultorios médicos,
02:47buscando evitar conflictos de intereses y asegurar que el acto farmacéutico sea realizado por personal habilitado.
02:55Y el artículo 155, número 13 de la Ley General de Salud 4201, que establece fabricar, manipular, transportar, almacenar, importar,
03:06exportar, maquilar, distribuir,
03:09comercializar, comercializar o suministrar en cualquiera de sus formas, medicamentos, alimentos, bebidas, no actos para consumo,
03:17por no responder a los requerimientos o condiciones fijadas en los reglamentos de la presente ley.
03:25Cuando se habla de que incumple el artículo 155, número 13 de la Ley de Salud 4201, que prohíbe fabricar,
03:35manipular, comercializar,
03:37suministrar medicamentos no actos para el consumo humano, ¿específicamente a qué se refiere?
03:44Ah, bueno, eso es una falta grave dentro de un expertise de buenas prácticas farmacéuticas.
03:52O sea, el hallazgo que establece la Dirección General en este caso es un hallazgo grave.
03:57Y eso tiene sanciones importantes.
04:02El reporte contiene fotografías y facturas de uno de los aminoácidos comprados por el licenciado Fadul,
04:09a un costo de 1.600 pesos, un envase de 400 cápsulas bajo la marca Universal 100% Beef Animus,
04:18promocionados como una marca fuerte de aminoácidos derivados de proteína de carne de res.
04:25Es un producto para desarrollar músculos y, de acuerdo con su etiquetado, su uso está expresamente indicado para mayores de
04:3418 años,
04:35lo que de entrada establece una restricción clara sobre su administración en niños.
04:42¿Qué pasaría con una situación en un medicamento que advierte no debe suministrarse a menores de 18 años
04:50y se suministra a menores de 18 años como es el Beef, 100% Beef Animus, Aminos?
04:59Habría que analizar si por esa razón y por la concentración que tiene esa proteína está contraindicado en niños,
05:08porque no todos los medicamentos se le pueden dar a los niños.
05:12Un hallazgo preocupante del análisis lo encontramos al consultar y analizar la composición real
05:18de los aminoácidos confiscados por Dijemaps, cuya marca no ha sido identificada.
05:24Aunque se obtuvo una identidad positiva para aminoácidos, la cantidad reportada en miligramos resultaron bajas.
05:32¿Cuáles problemas puede tener esto para el paciente?
05:37O sea, la concentración, los miligramos, no cumple con el estándar que establece la farmacopea norteamericana.
05:44Bueno, en este caso es un medicamento, si no cumple con esos estándares,
05:49podría ser un medicamento falsificado o adulterado,
05:52simple y llanamente que no cumple con los estándares para el consumo humano.
05:57Si no están las concentraciones establecidas,
06:01porque yo no entiendo por qué es que piensan que cualquier medicamento es algo inocuo.
06:07Todos los medicamentos, todos, absolutamente todos, tienen riesgos.
06:13Claro que todos tienen riesgos.
06:15El detalle es la concentración, el uso y la pertinencia.
06:21En los análisis del laboratorio de Dijemaps,
06:24también se determinó que el complejo B, cuya marca no ha sido identificada,
06:28que tiene más aminoácidos, no se encontró la vitamina B
06:33y el porcentaje de aminoácidos es baja.
06:36¿Qué significa eso?
06:37No tiene eficacia terapéutica y por consecuencia entonces no tiene seguridad.
06:41¿Qué es lo que tiene que tener todo medicamento?
06:44Seguridad y eficacia.
06:47Otro revelador hallazgo de Dijemaps en los suplementos llamados aminoácidos más complejos B,
06:53cuya marca no ha sido identificada, es la presencia de N-acetylcisteína, NAC.
07:00Es una sustancia sintética,
07:03derivada de aminoácidos cuyo uso médico ha probado como mucolítico,
07:08antioxidante, incluso en psiquiatría experimental.
07:11La inclusión de esta sustancia sugiere una formulación sintética añadida
07:16y según los resultados del análisis de los componentes,
07:19cada cápsula contiene 1,389 miligramos de esa sustancia,
07:25una cantidad ligeramente por encima del uso básico que es de 1,200 miligramos.
07:31Esta sustancia sintética no es ilegal ni prohibida,
07:34pero incluirla sin declararla, sin dosis correcta
07:38y dentro de un producto mal rotulado es inaceptable.
07:43En este contexto, el producto pasa de ser un suplemento
07:46a un medicamento no confiable y potencialmente no acto para consumo.
07:52Analizando, licenciada, los ingredientes de uno de los exámenes que hizo Dijemaps,
07:59vemos que aquel que se llama vitamina B más aminoácidos tiene un producto que se llama N-acetilcisteína.
08:10¿Qué es eso y si debería estar en ese suplemento?
08:16El N-acetilcisteína se utiliza mucho en problemas de vías respiratorias,
08:22se utiliza como antídoto para la intoxicación por paracetamol, por ejemplo,
08:27a dosis diferentes, con dosis diferentes para cada una de esas condiciones que he mencionado,
08:33pero también es un potente antioxidante, publicidad engañosa o un daño grave a la salud.
08:42¿Por qué es un medicamento que por lo general no está vinculante a complejos multivitamínicos de la línea de los
08:49complejos B?
08:51Por relación al colágeno de la marca Organ, diseñado para consumirse principalmente en forma de polvo,
08:57con una composición controlada, etiqueta clara y en condiciones sanitarias reguladas.
09:02Sin embargo, en el caso de Fadul, estos productos habrían sido manipulados
09:07al ser reencaxulados de manera artesanal para su posterior venta,
09:11alterando su presentación original sin garantías de calidad, trazabilidad ni control sanitario.
09:17En las fotografías tomadas por el personal de Dijemap,
09:20se observan los restos de polvo en el envase por la manipulación.
09:24Este tipo de práctica implica riesgos serios,
09:27desde contaminación cruzada, pérdida de estabilidad del producto,
09:31dosificación imprecisa,
09:32hasta la posible inclusión de otras sustancias no declaradas.
09:36Resulta llamativo que estas cápsulas reencaxuladas no fueron incluidas
09:41ni mencionadas en los análisis del laboratorio,
09:43solo se limitaron a confiscarlas y tomar fotografías del envase,
09:47lo que deja sin respuesta una parte crítica sobre su composición real
09:52y posibles riesgos en los niños,
09:54sobre todo porque son manipuladas en el mismo consultorio.
10:00Con relación al complejo B genérico de la marca IF, dominicana,
10:05que no fue combinado con aminoácidos,
10:08hay conclusiones interesantes al comparar el análisis de Dijemap
10:12con la etiqueta del producto.
10:14En términos generales, sí coinciden en contenido,
10:17pero no de forma exacta.
10:19Sin embargo, el punto crítico no es una pequeña diferencia que hay entre estos análisis,
10:24sino que no incluye especificaciones de referencia ni un estándar
10:28contra el cual comparar los resultados.
10:31Además, varios datos claves aparecen como no determinados,
10:35lo que impide confirmar oficialmente si el producto cumple con los parámetros de calidad exigidos.
10:41En términos simples, el suplemento parece contener lo que dice,
10:45pero el análisis no ofrece suficiente respaldo técnico
10:49para garantizar que está correctamente formulado y validado según las normas sanitarias.
10:57Dijemap indicó que mantiene abierta la investigación al evidenciarse hallazgos
11:03que requieren de un análisis más exhaustivo.
11:06Mientras, recomendó el cese inmediato de las prácticas de manipulación
11:12y envasado de los productos.
11:15La regularización de todos los insumos utilizados
11:19y la continuación del proceso administrativo para determinar sanciones.
11:25En el caso de los productos supuestamente donados al consultorio del doctor Fadul,
11:31estos deben ser canalizados a través de los programas y mecanismos oficialmente establecidos por el Estado
11:40para así prevenir la circulación de productos fuera de especificación de origen ilícito,
11:48falsificados, adulterados o introducidos en evasión de los controles regulatorios y fiscales correspondientes.
11:58Entonces, en este caso, si estamos viendo que los medicamentos que se promocionan como que curan el autismo
12:07son aminoácidos de BIF, o sea de vaca, para desarrollar músculos, polvo de colágeno para piel, pelo y uñas
12:16que se venden en los supermercados, así como complejo B genéricos
12:22y otra combinación de complejo B más aminoácidos y que estos últimos no tienen complejo B
12:29y un porcentaje de aminoácidos muy bajo, ¿por qué algunos padres dicen que sienten que sus hijos mejoran?
12:39Bueno, tal vez por la fe.
12:44Esto ha sido el documento oficial de Dijemat del sector salud.
12:50Lograr que esta práctica no siga es un reto del Ministerio de Salud Pública,
12:55el cual ha demostrado que ha sido muy permisiva en este caso.
13:01Ahora que se sabe lo que Fadul le da a los niños, me pregunto si esta receta cura el autismo.
13:12Si el licenciado Fadul hiciera una receta de los hallazgos de Dijemat de los medicamentos utilizados por él, sería esta.
13:23Por tres meses, una cápsula de Universal 100% BIF amino por la mañana,
13:30una cápsula de vitamina B de la marca IF en la noche,
13:34una cápsula de polvo colágeno marca Orgain diariamente.
13:41¡Gracias!
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