00:01Muy buenas noches, vamos a comenzar con este tema.
00:04A mediados de febrero, pediatras, psiquiatras de Nueva York,
00:09acudieron a nuestro programa para dar una voz de alerta
00:13ante la supuesta cura del autismo de José Ernesto Fadul,
00:18donde su tarifa, según algunos padres, les ha cobrado hasta mil dólares.
00:23Sin evaluación médica formal, revisión de antecedentes médicos y analíticas.
00:30La preocupación nuestra es que esos niños lo que necesitan es terapia
00:35y muchos padres interrumpen esas terapias para irse a la República Dominicana
00:41a recibir un tratamiento que no está comprobado,
00:44porque a nuestro conocimiento lo que los padres nos han dicho
00:47es que le dan unas botellitas con unas sustancias
00:52las cuales ni siquiera están marcadas adecuadamente de qué se trata,
00:59qué medicinas son.
01:00Y hasta el día de hoy no hay una medicina que cure el autismo.
01:07Y nuestra gente es muy vulnerable a llevarse de tratamientos
01:12que no tienen ninguna prueba científica
01:15y que sabemos que lo que se vende es la esperanza
01:18cuando en verdad lo que los pacientes necesitan es seguimiento.
01:23Bueno, queremos tratar un desorden y luego entonces que tengamos también
01:28que tratar consecuencias de los medicamentos que se le están tratando
01:32o que el niño termine teniendo, haya que trasportarle un hijo o trasportarle un riñón.
01:40Un mes después, Salud Pública, a través de una nota de prensa,
01:44confirmó varias irregularidades como intrusismo o ejercicio fuera del ámbito de su especialidad,
01:51ya que en los registros de la Dirección de Habilitación del Ministerio de Salud Pública
01:57figura como médico internista.
01:59Cuando las áreas que acreditan para intervenir en el manejo clínico del autismo
02:06son pediatría, neurología infantil, psiquiatría o psicología clínica.
02:12Otra anomalía es la falta de cumplimiento de protocolos.
02:16También informó que el consultorio llamado Transformando el Autismo
02:19debe gestionar una habilitación independiente.
02:23En ese momento, Salud Pública afirmó que paralelamente
02:27la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios,
02:31Dijemaps, realizaba una inspección al consultorio
02:35y se encontraba a la espera de un informe técnico
02:39con resultados de los laboratorios, de los medicamentos
02:44y los hallazgos de la verificación realizada por Dijemaps.
02:49Ya pasó más de un mes
02:52y por eso tenemos ya la información de Dijemaps
02:56sobre esos resultados.
02:59Los recibimos, al igual que otros medios de comunicación
03:03y vamos a hacer una breve o un breve resumen
03:06de los hallazgos de ese reporte de Dijemaps.
03:13Según el informe del 6 de marzo,
03:15la Dirección de Vigilancia Sanitaria de Dijemaps
03:18acudió al consultorio del licenciado Fadul
03:21ubicado en la Plaza Bella Terra Mall en Santiago.
03:25Las inspectoras fueron recibidas por el propio Fadul,
03:29quien dijo que los medicamentos utilizados
03:32son vitaminas del complejo B
03:34y aminoácidos donados por personas que se identifican
03:39con su causa y otros comprados.
03:41Se le solicitaron muestras y evidencias
03:45de las facturas de compras de los medicamentos
03:47y suplementos, las cuales fueron entregadas
03:50y fraccionadas por el mismo licenciado Fadul.
03:53100 tabletas de aminoácidos sin marca
03:5642 tabletas de complejo B marca IF
04:00de laboratorio Ibero Fármacos
04:0269 cápsulas de Universal 100% BIF aminoácidos
04:08y 75 cápsulas de polvo de péptidos de colágeno
04:12marca Orgain para piel, pelo, uñas
04:17y de venta libre en cualquier supermercado.
04:20Todas esas muestras, según el acta de confiscación,
04:23en fecha 9 de marzo del 2026
04:26fueron enviadas al Laboratorio de Evaluación
04:29de Productos de Consumo Humano
04:32con la finalidad de comprobar
04:33la calidad, seguridad y eficacia.
04:36El reporte analiza tres de los productos
04:38el 100% BIF, aminos, el complejo vitamínico B
04:43y otra pastilla que dice ser complejo B más aminoácidos.
04:49Este sin marca no identificada.
04:54Hallazgos críticos.
04:56El informe oficial documenta una serie de situaciones
05:00que comprometen la seguridad de los pacientes.
05:03Composición inconsistente.
05:06Productos rotulados con componentes
05:09que no fueron confirmados en el laboratorio.
05:12Falta total de trazabilidad y medicamentos y suplementos
05:17entregados fuera de su envase original.
05:20Sin lote, sin fecha de vencimiento
05:24y sin registro sanitario verificable.
05:28Falta de pruebas de calidad.
05:30Al menos en dos de los productos analizados
05:33no logró desintegrarse,
05:35lo que impide la liberación del principio activo
05:38al organismo.
05:40Y los otros no tenían rótulos.
05:43El informe de DGMAP advierte que en el consultorio del doctor Fadul
05:49se desarrollaba una práctica irregular.
05:51Los medicamentos y suplementos no se entregaban en su forma original,
05:56sino que eran abiertos, fraccionados, reembasados
06:00y redistribuidos directamente a los pacientes,
06:04sin cumplir con los controles sanitarios exigidos.
06:08Este proceso rompe completamente la cadena de seguridad
06:11de cualquier producto médico.
06:13Un medicamento solo es seguro cuando se mantiene intacto,
06:16desde su fabricación hasta su consumo.
06:20Aquí, esa cadena fue intervenida.
06:22Por lo tanto, aquí hay una pérdida de control sanitario
06:25o de trazabilidad,
06:27ya que al dividir, reembasar los productos,
06:30se pierde el número de lote,
06:32se desconoce la fecha real de su fabricación y vencimiento
06:36y no hay forma de verificar su origen.
06:39Esto impide saber si el producto está vencido,
06:42contaminado o retirado del mercado.
06:44Falla en la manipulación en condiciones no actas.
06:48Los medicamentos son manipulados fuera de laboratorios
06:52y farmacias autorizadas,
06:53exponiéndose a bacterias, aire y humedad.
06:57Si el producto se contamina,
06:58puede generar infecciones gastrointestinales,
07:01reacciones adversas e intoxicaciones.
07:05Un etiquetado deficiente o inexistente,
07:08ya que no tiene registro sanitario,
07:10indican composición exacta y no tienen advertencias médicas.
07:15Alteración de la eficacia del medicamento.
07:18Quizás sea el hallazgo más importante del laboratorio,
07:22ya que las tabletas contienen aminoácidos
07:25de la marca universal BIF Animus de vaca.
07:28No se desintegraron correctamente.
07:31Los suplementos comprados a distribuidores autorizados
07:35se desintegraron en 20 minutos y 10 segundos,
07:38cumpliendo con el rango de la USP,
07:41el organismo regulador que establece que debe disolverse
07:45en el tracto digestivo en menos de 30 minutos.
07:48A diferencia de los confiscados en el consultorio de Fadul.
07:53Esto significa que el organismo puede no absorber el medicamento.
07:59Es decir, el paciente cree que está siendo tratado,
08:03pero el cuerpo no recibe el efecto esperado.
08:05La condición no mejora y se pierde tiempo crítico de tratamiento.
08:10Otro punto es la distribución ilegal de medicamentos,
08:13ya que el consultorio operaba como punto de entrega directa,
08:17lo que está prohibido por la normativa dominicana,
08:19como dijo el director de DGMAP en el programa que realizamos el 28 de febrero.
08:25La Ley General de Salud, la Ley 42-01,
08:29y el reglamento de medicamentos,
08:31que se encuentra dentro del Decreto 246-06,
08:35prohíbe expresamente o declara que es incompatible
08:38la comercialización de cualquier tipo de medicamentos
08:41con el ejercicio profesional de la medicina.
08:45Incluso incluye el ejercicio de la odontología.
08:48Y de igual modo, prohíbe el dispendio y la comercialización
08:53dentro del consultorio médico.
08:55Bueno, y en caso de que diga que son donados, por ejemplo.
08:59Independientemente de la procedencia del producto,
09:01lo que prohíbe tanto el reglamento como la ley
09:03es la comercialización de ese bien.
09:06No tiene nada que ver si dicho bien tiene registro,
09:09si es una donación o fue una compra por parte del profesional.
09:12¿Puede un médico reenvasar los medicamentos
09:16fuera de su envase original y entregarlos sin identificación?
09:21No.
09:23Tanto la Ley General de Salud, reitero,
09:25como el reglamento ya mencionado,
09:27el reglamento de medicamentos,
09:29prohíbe cualquier tipo de reenvase
09:31en el entendido de que exige para el proceso
09:34de registro sanitario de cualquier producto
09:37que se encuentre dentro del alcance de DGMAX
09:39o que requiera de un registro sanitario,
09:42prohíbe cualquier alteración o manipulación
09:45de dicho producto que ya se encuentra registrado.
09:47De igual modo, la Ley 17-19
09:51sobre erradicación del comercio ilícito
09:53tiene penas privativas de libertad
09:56que van de tres a cinco años
09:57para todo producto
09:59cuya manipulación deviene
10:01en una comercialización de dicho artículo.
10:05Volvemos dentro de un momento
10:06con una entrevista que nos va a aclarar
10:08muchos puntos de este informe de DGMAX.
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