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  • il y a 2 jours
Consultez la fiche de mesure additionnelle de réduction du risque pour la spécialité Pavblu sur le site Internet de l'ANSM https://ansm.sante.fr/tableau-marr/aflibercept-2

Catégorie

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Éducation
Transcription
00:00Sous-titrage MFP.
00:30Sous-titrage MFP.
01:27Sous-titrage MFP.
01:57Sous-titrage MFP.
02:26Sous-titrage MFP.
02:57Sous-titrage MFP.
03:26Sous-titrage MFP.
03:56Sous-titrage MFP.
04:00Utilisez une aiguille pour injection de 30 gauges par 13 mm pour l'injection intravitréenne.
04:07Sous-titrage MFP.
04:36Pour maintenir la stérilité, le blister ne doit pas être posé sur le plateau stérile.
04:42Pour ouvrir le blister, demandez à votre assistant ou assistante de décoller soigneusement les deux feuillets en veillant à ce
04:50que le contenu reste stérile.
04:52Sous-titrage MFP.
05:22Le blister ne doit pas toucher le blister ne doit pas toucher la surface aseptique.
05:26Le blister ne doit pas toucher la surface aseptique.
05:52Pour éviter de compromettre la stérilité du produit, la tige du piston n'est pas attachée à l'extrémité en
06:00élastomère.
06:01Fixez fermement, de manière aseptique, l'aiguille d'injection de 30 gauges par 13 mm sur l'extrémité lower lock
06:10de la seringue pré-remplie par un mouvement de rotation.
06:13Lorsque tout est prêt pour l'administration de la seringue pré-remplie, retirez le capuchon en plastique et jetez-le
06:21dans le conteneur pour objet tranchant.
06:23Tenez la seringue en pointant l'aiguille vers le haut.
06:27Vérifiez l'absence de bulles d'air dans la seringue.
06:29Si des bulles sont présentes, tapotez doucement la seringue avec le doigt pour que les bulles d'air remontent jusqu
06:37'en haut.
06:37La seringue pré-remplie contient un volume supérieur à la dose recommandée de 2 mg d'Aflibercept, correspondante à 50
06:46microlitres.
06:47La tige du piston de la seringue pré-remplie n'est pas attachée au piston afin d'éviter d'aspirer
06:54de l'air dans la seringue.
06:55Pour prévenir le risque d'erreur médicamenteuse, la bonne manipulation de la seringue pré-remplie est essentielle.
07:03Vous devez éliminer le volume excédentaire et les bulles d'air afin d'éviter un surdosage.
07:10Pour cela, appuyez lentement sur le piston pour aligner la base de l'extrémité en dôme du piston, pas la
07:17pointe du dôme, avec la ligne de dosage sur la seringue.
07:21Le volume restant assure un volume d'injection de 0,05 ml, correspondant à la dose recommandée de 2 mg
07:31d'Aflibercept.
07:33La seringue pré-remplie est à usage unique exclusivement pour le traitement d'un seul œil.
07:44L'opérateur doit retirer le flacon de l'emballage, inspecter visuellement le flacon et désinfecter la partie extérieure du bouchon
07:53en caoutchouc du flacon.
07:55Le flacon ne doit pas être placé sur une surface stérile car sa propre surface extérieure n'est pas stérile.
08:02Le médecin qualifié effectuera les étapes restantes en utilisant une technique stérile.
08:09Fixez une aiguille de 18 gauges à filtre de 5 microns sur une seringue Lower Lock stérile de 1 ml.
08:18Lorsque tout est prêt pour prélever PAF bleu, retirez le protège-aiguille en plastique de l'aiguille et jetez-le
08:25dans un récipient pour objet tranchant.
08:28Enfoncez l'aiguille à filtre au centre du bouchon du flacon jusqu'à ce que le biseau de l'aiguille
08:34touche le bord du fond du flacon.
08:36Le biseau de l'aiguille doit être orienté vers le bas pour éviter d'aspirer de l'air.
08:42Vérifiez que le biseau de l'aiguille à filtre est immergé dans le liquide.
08:47Prélevez tout le contenu du flacon dans la seringue en maintenant le flacon à la verticale et légèrement incliné pour
08:54faciliter l'aspiration de la totalité de son contenu.
08:58Veillez à tirer suffisamment la tige du piston lors du prélèvement du contenu du flacon de manière à totalement vider
09:05l'aiguille à filtre.
09:07Retirez l'aiguille à filtre et éliminez-la selon la procédure appropriée.
09:12L'aiguille à filtre ne doit pas être utilisée pour l'injection intravitréenne.
09:18Fixez fermement l'aiguille d'injection de 30 gauges par 13 mm.
09:23Lorsque tout est prêt pour administrer PAVBLU, retirez le protège-aiguille en plastique de l'aiguille.
09:29En tenant la seringue avec l'aiguille dirigée vers le haut, vérifiez l'absence de bulles d'air dans la
09:35seringue.
09:36Si des bulles sont présentes, tapotez doucement la seringue avec le doigt pour que les bulles remontent jusqu'en haut.
09:43La seringue contient plus que la dose recommandée de 2 mg d'Aflibercept, correspondante à 50 microlitres de la solution
09:52injectable de PAVBLU à 40 mg par millilitre.
09:56Pour prévenir le risque d'erreur médicamenteuse, la bonne manipulation de la seringue est essentielle.
10:07Vous devez éliminer le volume excédentaire et les bulles d'air afin d'éviter un surdosage.
10:14Expulsez l'excédent de médicaments en appuyant lentement sur le piston,
10:18de telle manière que le bord plat du piston soit aligné avec le repère qui indique 50 microlitres sur la
10:25seringue, correspondant à 2 mg d'Aflibercept.
10:29Le positionnement précis du piston est très important.
10:34Le flacon et son contenu sont à usage unique exclusivement pour le traitement d'un seul œil.
10:45Administrez un anesthésique topique.
10:48Appliquez un désinfectant, par exemple de la povidone iodée à 5% sur les paupières, sur les bords des paupières
10:56et dans le sac conjonctival.
10:59La povidone iodée doit rester sur la surface pendant au moins 30 secondes.
11:04Un antibactérien, par exemple une solution de povidone iodée à 10%,
11:09doit également être appliquée sur la zone périoculaire, la paupière et les cils, tout en évitant d'appuyer sur les
11:17glandes périoculaires.
11:18L'antibactérien doit rester en surface pendant au moins 30 secondes.
11:23Couvrir la zone périoculaire d'un champ stérile et placer un blépharostat stérile.
11:30Une deuxième application d'antibactérien, par exemple une solution de povidone iodée à 5%, peut être faite dans le sac
11:38conjonctival.
11:40L'antibactérien doit rester en surface pendant au moins 30 secondes.
11:44La dilatation de la pupille n'est pas nécessaire pour les besoins de l'injection uniquement.
11:50Positionnez l'œil de façon adéquate et en demandant au patient de regarder dans la direction opposée au site d
11:57'injection prévu.
11:59Repérez le site d'injection 3,5 à 4 mm en arrière du limbe.
12:06Insérez l'aiguille pour injection dans la cavité vitréenne en visant le centre du globe oculaire.
12:12Évitez le méridien horizontal.
12:15Appuyez délicatement sur la tige du piston et administrez lentement le volume d'injection.
12:21N'appliquez pas de pression supplémentaire une fois que le piston a atteint la butée de la seringue.
12:27N'administrez pas le résidu de solution qui pourrait rester dans la seringue.
12:32Utilisez un point d'injection sclérale différent pour l'injection suivante.
12:42Évaluez la vision immédiatement après l'injection en bougeant la main ou en demandant de compter les doigts.
12:50Contrôlez immédiatement la pression intraoculaire pour détecter toute élévation.
12:55Des augmentations de la pression intraoculaire ont été observées dans les 60 minutes suivant des injections intraoculaires, y compris après
13:05injection de PAF bleu.
13:07Dans tous les cas, surveillez la perfusion de la tête du nerf optique et tout effet indésirable doit être pris
13:14en charge de manière appropriée.
13:17Le patient doit être informé qu'il pourrait avoir l'œil injecté de sang, des taches mobiles dans son champ
13:23visuel ou l'œil douloureux
13:25et qu'il doit signaler sans délai tout symptôme évocateur d'endophtalmie ou tout symptôme qui ne disparaît pas ou
13:32s'aggrave.
13:34Remettez-lui la liste des numéros de téléphone à appeler en cas d'urgence.
13:39Conseillez au patient de consulter également le guide patient.
13:43Vérifiez que votre patient a bien reçu le guide d'information patient.
13:47Une surveillance étroite du patient après l'injection pendant la semaine suivant l'injection permettra d'instaurer rapidement un traitement
13:55en cas d'infection.
13:56Pour une information complète, consultez la notice du produit sur la base de données publiques des médicaments
14:04ou directement sur le site internet base-données-public.médicaments.gouv.fr
14:13Sous-titrage Société Radio-Canada
14:17Sous-titrage Société Radio-Canada

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