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ANSM
  • il y a 5 jours
Transcription
00:00Cette vidéo explique les étapes et les mesures de sécurité à suivre pour l'administration de Vijuvec.
00:09En complément de cette vidéo, veuillez également consulter le guide à destination des professionnels de santé
00:14ou le guide à destination des patients aidants que vous avez reçu de la part de Crystal Biotech
00:20et ou que vous pouvez télécharger à cette adresse ou sur le site de l'ANSM www.ansm.santé.fr.
00:30Vous pouvez demander un kit de démonstration avec des flacons, sans principe actif,
00:36et des seringues pour vous entraîner à administrer Vijuvec.
00:40Commandez-le à l'adresse suivante info-france-crystalbio.com
00:47Informations à considérer durant le traitement par Vijuvec
00:51Comme Vijuvec contient des organismes génétiquement modifiés,
00:55toute personne impliquée dans sa manipulation ou son élimination ou assistant lors de ces étapes
01:02doit porter un équipement de protection adapté
01:04Blouse ou combinaison, gants jetables, masques et protections oculaires
01:08Lors de l'application de Vijuvec
01:10Lors de l'élimination de tout matériel contenant Vijuvec utilisé ou non utilisé
01:16qui pourrait avoir été en contact avec Vijuvec
01:19Exemple aiguille, gants, pansements
01:21Si vous êtes enceinte, évitez tout contact avec Vijuvec
01:28Ne pas utiliser ou administrer Vijuvec
01:31et évitez tout contact direct avec les plaies traités ou les pansements des plaies traités
01:35Appliquez Vijuvec par voie cutanée une fois par semaine
01:40Ne pas appliquer Vijuvec sur des plaies présentant un diagnostic confirmé ou suspecté de carcinome épidermoïde
01:48N'appliquez Vijuvec que sur LA, les plaies à traiter
01:52Il est possible que toutes les plaies ne puissent pas être traitées à chaque visite de traitement
01:57Vijuvec doit être appliquée sur les plaies jusqu'à ce qu'elles soient fermées
02:02avant de sélectionner une ou plusieurs nouvelles plaies à traiter
02:05Le traitement hebdomadaire des plaies précédemment traitées doit être privilégié en cas de réouverture
02:11En l'absence de plaies, Vijuvec ne doit pas être appliqué
02:15N'appliquez pas d'autres médicaments sur LA, les plaies, en même temps que Vijuvec
02:24La stérilité de Vijuvec a été testée
02:27Néanmoins, la transmission d'agents infectieux ne peut être totalement exclue
02:32Surveillez l'apparition de tous signes ou symptômes d'infection après le traitement par Vijuvec
02:37La dose maximale hebdomadaire de Vijuvec sera adaptée en fonction de l'âge
02:424 seringues maximum, soit 2 ml pour les personnes âgées de 3 ans ou plus
02:472 seringues maximum, soit 1 ml pour les enfants de la naissance à l'âge de moins de 3 ans
02:54Respectez la posologie prescrite et ne traitez que les plaies indiquées par le médecin en suivant le plan de traitement
03:00Les étapes de l'administration de Vijuvec
03:04Veuillez noter que vous aurez besoin de deux agents nettoyants désinfectants différents
03:09Pour les plaies nettoyants sans agents virucides, tels que du sérum physiologique
03:14Pour les surfaces et les matériaux qui ont été en contact avec Vijuvec désinfectants avec agents virucides
03:21comme de l'alcool isopropylique à 70 degrés ou de l'eau de Javel
03:25Tout d'abord, préparez l'espace de travail
03:29Nettoyez la surface de travail avec un désinfectant, avec un agent virucide et prévoyez le matériel nécessaire
03:38Seringue remplie de Vijuvec
03:40Pansement hydrophobe légèrement plus grand que la plaie concernée
03:45Pansement standard légèrement plus grand que le pansement hydrophobe
03:51Ciseaux
03:53Équipements de protection, par exemple, blouse ou combinaison, gants jetables, masques et protection oculaire
04:01Nettoyants pour plaies sans agents virucides
04:04Désinfectants avec agents virucides
04:08Conteneurs pour les déchets biologiques selon les recommandations de la filière d'ASRI
04:14Les personnes qui manipulent ou qui aident à administrer Vijuvec doivent porter un équipement de protection individuelle
04:22Vérifiez le médicament
04:24Ne l'utilisez pas après la date de péremption
04:27La couleur du médicament peut varier du jaune au palaisant à l'incolore
04:32Ne l'utilisez pas si vous remarquez une coloration inhabituelle
04:36Dans ce cas, informez le pharmacien hospitalier
04:39Le nombre de seringues correspond à la posologie calculée en fonction de la taille de la plaie, des plaies
04:45Une seringue contient 0,5 ml de Vijuvec, soit environ 50 gouttes
04:51Nettoyez soigneusement là, les plaies, avec un produit ne contenant pas d'agents virucides
04:56tels que du sérum physiologique ou une solution isotonique neutre
05:00Préparez la première application de Vijuvec
05:04Tenez la seringue de manière à ce que l'embout soit dirigé vers le haut
05:08Tirez légèrement le piston de la seringue vers le bas, mais pas complètement en dehors de la seringue
05:14Poussez ensuite doucement le piston de la seringue
05:20jusqu'à ce qu'une petite goutte de Vijuvec se forme à l'extrémité de la seringue
05:24Vijuvec doit être appliqué sur la, les plaies sélectionnées, en petites gouttelettes espacées d'environ 1 cm
05:32Imaginez une grille avec des carrés de 1 par 1 cm sur la plaie sélectionnée
05:391 cm correspond à approximativement la largeur du bout d'un doigt
05:43Appliquez maintenant une goutte de Vijuvec au milieu de chaque carré imaginaire
05:49L'embout de la seringue ne doit pas toucher la peau afin d'éviter la contamination du gel contenu dans la seringue
05:57La quantité de Vijuvec nécessaire peut varier en fonction de la taille de la plaie
06:02Veillez à respecter la dose maximale hebdomadaire
06:05Coupez le pansement hydrophobe de manière à ce qu'il soit légèrement plus grand que la plaie traitée
06:11et placez-le sur la plaie de manière à ce que les bords du pansement soient à l'extérieur de la zone de la plaie
06:18Une fois que les gouttelettes de Vijuvec sont recouvertes par le pansement hydrophobe
06:23une couche mince et uniforme de Vijuvec se formera sur la plaie
06:27Recouvrez ensuite entièrement le pansement hydrophobe avec le pansement standard
06:32pour empêcher le pansement hydrophobe de glisser
06:35évitez que Vijuvec se diffuse vers d'autres zones du corps
06:39et absorbez le liquide de la plaie
06:41Le pansement standard doit être découpé à une taille plus grande que le pansement hydrophobe
06:46Le pansement doit rester sur la plaie pendant environ 24 heures
06:50La plaie ne doit pas être touchée si possible
06:53Vijuvec doit continuer à être administrée une fois par semaine jusqu'à la cicatrisation complète des plaies
07:00En cas de réouverture de plaies préalablement traitées, Vijuvec doit être de nouveau appliquée
07:07Vijuvec ne doit pas être appliquée en l'absence de plaies
07:10Le nettoyage et l'élimination
07:13Nettoyez toutes les surfaces qui sont entrées en contact avec Vijuvec avec un désinfectant
07:19avec agent virucide
07:21Éliminez toutes les seringues, y compris les seringues inutilisées
07:25et tous les matériaux ayant été en contact avec Vijuvec, par exemple
07:30les gants, dans un conteneur pour déchets biologiques, selon les recommandations
07:33de la filière d'asserie
07:35Lorsque le conteneur est plein, vous devez le fermer définitivement et le rapporter à un point de collecte
07:41Ces déchets ne doivent en aucun cas être mélangés et jetés avec les ordures ménagères
07:46Pour connaître les points de collecte les plus proches, renseignez-vous auprès de votre pharmacien, médecin,
07:52de votre mairie ou sur le site internet
07:55Portez un équipement de protection
08:06Retirez les pansements comme d'habitude
08:08Désinfectez les pansements usagés à l'aide d'un désinfectant avec agent virucide
08:14Placez les pansements désinfectés dans un sachet plastique étanche
08:18puis jetez le sachet avec les ordures ménagères
08:22ou placez les pansements usagés directement dans le conteneur pour déchets biologiques
08:26selon les recommandations de la filière d'asserie
08:29Après avoir changé le pansement à la suite de l'application de Vijuvec,
08:33vous pouvez procéder aux sens habituels de la plaie
08:36En cas de contact de Vijuvec avec les yeux ou les muqueuses,
08:45rincez la zone affectée avec de l'eau pendant au moins 5 minutes
08:49En cas de contact de Vijuvec avec la peau
08:53ou en cas de blessure avec une aiguille contenant Vijuvec,
08:57nettoyez soigneusement la zone touchée à l'eau et au savon
09:00En cas de contact accidentel de Vijuvec avec une surface,
09:04nettoyez immédiatement la zone concernée
09:06à l'aide d'un désinfectant contenant un agent virucide
09:10Les patients traités par Vijuvec sont invités à participer à l'étude PAS 01
09:15portant sur la sécurité à long terme du médicament
09:18Discutez avec votre médecin ou votre infirmier infirmière de cette étude
09:23et de la manière dont vous pouvez y participer
09:26Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire
09:33qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité
09:38Si vous ressentez un quelconque effet indésirable
09:41ou en cas d'erreur médicamenteuse,
09:43parlez-en à votre médecin ou à votre infirmier infirmière
09:46Nous vous rappelons que tout effet indésirable
09:49doit être déclaré au Centre régional de pharmacovigilance CRPV
09:53dont vous dépendez
09:55ou via le portail de signalement des événements sanitaires indésirables
09:59du ministère chargé de la Santé
10:00https de point slash slash signalement point social-santé point gouv.fr
10:09Si vous avez des questions
10:17ou si vous souhaitez obtenir des informations complémentaires
10:20sur l'utilisation de Vijuvec,
10:22veuillez contacter PharmaBlue
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