00:00Dopo l'approvazione dell'FDA negli Stati Uniti e dell'EMA in Europa, è arrivata anche in Italia, con il via libera dell'AIFA alla rimborsabilità, la prima terapia a bersaglio molecolare approvata come trattamento adiuvante,
00:14dopo la rimozione chirurgica in pazienti adulti di un tumore al polmone non a piccole cellule, ALK positivo.
00:20Si tratta di una molecola sviluppata da Roche che apre nuove prospettive terapeutiche per questa forma rara di tumore che colpisce tipicamente pazienti più giovani e non fumatori,
00:31nei quali un riarrangiamento del gene ALK provoca una maggiore proliferazione delle cellule tumorali.
00:37La ricerca ha sempre investito molto nella malattia in stadio precoce radicalmente operata,
00:44proprio perché nei casi di tumore polmonare la ricaduta di malattia che varia da stadio a stadio globalmente è dell'ordine del 40%.
00:53Per cui avere a disposizione delle armi per poter contrastare proprio questa percentuale di ricaduta di malattia è fondamentale.
01:02E come lo si fa in questo caso? Lo si fa in maniera mirata.
01:06È necessario dunque procedere anche nella malattia in stadio precoce con una profilazione molecolare
01:12per poter prescrivere la nuova terapia, la cui efficacia nella riduzione del rischio di recidiva è stata osservata dallo studio clinico di fase 3 a Alina.
01:20Aveva l'obiettivo di somministrare una terapia orale due volte al giorno con il farmacolectinib,
01:27già testato nella malattia avanzata e già in commercio nella malattia avanzata metastatica,
01:33in questo setting di pazienti operati verso un gruppo di pazienti che invece riceveva lo standard,
01:40cioè due mesi di chemioterapia dopo l'intervento.
01:43Dopo due anni di trattamento orale quotidiano, diciamo a tre anni,
01:47il vantaggio nella riduzione della ripresentazione della malattia è stato di una riduzione che cida intorno al 75% di incremento rispetto all'altro braccio.
02:01Nelle fasi iniziali del tumore adottare un approccio personalizzato che tenga conto delle caratteristiche individuali del paziente e della malattia
02:09risulta dunque fondamentale anche se oggi il ricorso a test molecolari,
02:13in particolare prima dell'intervento chirurgico, non è ancora una prassi consolidata.
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