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  • 6 weeks ago
"Terapia combinata osimertinib più chemio allunga la sopravvivenza globale, anche in pazienti con caratteristiche prognostiche più sfavorevoli, come metastasi cerebrali . E questo anche in termini di progressione di malattia. Studio Flaura 2 fra le novità più importanti presentate quest’anno sul trattamento del tumore del polmone non a piccole cellule Egfr mutato".

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00:00Lo studio Flaura 2 rappresenta una delle novità più importanti nel mondo oncologico presentati
00:09quest'anno. In questo studio erano arruolati pazienti con tumore del polmone in una piccola
00:14cellula o mutazioni comuni di EGFR e i pazienti venivano randomizzati a ricevere chemioterapia
00:20più osimertinib rispetto al trattamento standard di osimertinib una compressa al giorno. Lo studio
00:26aveva quale endpoint primario? Quello della progressione libera da malattia secondo
00:30l'investigatore. Sappiamo, conosciamo già i dati positivi dello studio presentati nel
00:352023, cioè di superiorità della combinazione di chemioterapia più osimertinib rispetto
00:41al solo osimertinib in termini di progressione libera da malattia con un vantaggio di circa
00:469 mesi rispetto al trattamento con osimertinib, cioè una mediana di PFS di 25.5 mesi rispetto
00:52ai 16 mesi di osimertinib. In realtà quest'anno sono stati poi presentati, pubblicati anche i dati
01:01della sopravvivenza globale, è un dato definitivo, ad un follow up mediano di 51 mesi. La sopravvivenza
01:08mediana della chemioterapia più osimertinib è di 47.5 mesi rispetto ai 36.7 mesi di osimertinib,
01:16quindi abbiamo una sopravvivenza mediana di circa 4 anni. Quest'oggi abbiamo finalmente
01:22la possibilità di avere varie scelte nel trattamento della malattia GFR mutata in prima
01:27linea perché abbiamo ancora ovviamente la possibilità di somministrare osimertinib da
01:32solo in una categoria di pazienti più fragili, ma soprattutto abbiamo due novità importanti
01:37rappresentate da due combinazioni. Sono la prima, appunto, chemioterapia più osimertinib,
01:41secondi dati dello studio Flaura 2 e dall'altra parte abbiamo anche la combinazione ammivantamamba
01:46più la zertinib secondo i dati dello studio Mariposa. Entrambe queste combinazioni hanno
01:52dimostrato un vantaggio significativo dal punto di vista statistico e clinicamente rilevante
01:58rispetto alla monoterapia con osimertinib sia in termini di progressione libera da malattia
02:03sia in termini di sopravvivenza globale. Anche in quelle categorie di pazienti che hanno
02:08caratteristiche prognostiche più sfavorevoli come ad esempio i pazienti con metastasi cerebrali
02:13o con mutazione puntiforme delle zone 21. Le terapie di combinazione sicuramente sono
02:18associate ad un maggior numero di effetti collaterali rispetto alla monoterapia, tuttavia
02:25ad esempio per quanto riguarda lo studio Flaura 2 noi assistiamo a una serie di effetti collaterali
02:30che siamo abituati a gestire perché sono quelli prevalentemente legati alla chemioterapia
02:35e che si concentrano in realtà nei primi tre mesi di trattamento durante la chemioterapia
02:40con platino. Di fatto ad un follow up più lungo noi sappiamo che la qualità di vita di
02:45questi pazienti migliora rispetto a coloro che ricevono il solosimertinib sia dal punto
02:50di vista dello stato fisico, cognitivo e dello stato emozionale come evidente dai patient
02:55reported outcomes. Finalmente con lo studio Flaura 2 abbiamo un dato di sopravvivenza estremamente
03:02interessante in questa categoria di pazienti, sino ad oggi potevamo dire che una sopravvivenza
03:06mediante questi pazienti di circa tre anni, oggi abbiamo un dato che ci conforta sul fatto
03:11che questa sopravvivenza è aumentata di circa un anno rispetto appunto allo storico di questi
03:16pazienti e ciò è tanto più rilevante perché questo dato di sopravvivenza è vero, è veritiero
03:23anche in una categoria di pazienti particolarmente fragili, ad esempio nella malattia GFR mutata
03:28molto frequentemente questi pazienti si presentano come tastasi cerebrali all'esordio.
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