00:08Indication thérapeutique
00:10Traitement des épisodes hémorragiques chez des patients atteints d'hémophilie acquise due aux anticorps contre le facteur 8.
00:18Obisure est indiqué chez les adultes.
00:21Recommandations concernant les anticorps et la posologie
00:24Il est recommandé de procéder à un test de dépistage des anticorps anti-facteur 8 porcins recombinants avant l'instauration
00:32du traitement par obisure.
00:34Le traitement peut être commencé à la discrétion du médecin avant de recevoir le résultat de ce test.
00:40Les décisions relatives au traitement peuvent être appuyées par la surveillance des taux de facteur 8.
00:46Une dose initiale inférieure aux 200 unités par kilogramme recommandée a été associée à un manque d'efficacité.
00:53Des réactions anamnestiques accompagnées d'une augmentation des inhibiteurs dirigés contre le facteur 8 humain et ou le facteur 8
01:01porcins ont également été rapportées chez des patients traités par obisure.
01:06Ces augmentations anamnestiques peuvent entraîner un manque d'efficacité.
01:11Veuillez consulter le résumé complet des caractéristiques du produit d'obisure pour plus d'informations sur la base de données
01:17publiques du médicament ou sur le site de l'EMA.
01:21Calcul de la dose
01:24Obisure contient environ 500 unités par millilitre de susoctocog alpha après la reconstitution.
01:30La dose initiale recommandée est de 200 unités par kilogramme de poids corporel administré par injection intraveineuse.
01:37Suivre les étapes ci-dessous pour déterminer la dose initiale recommandée d'obisure.
01:43Étape 1. Calculez la dose initiale recommandée.
01:46La dose initiale est égale au nombre d'unités par kilogramme multiplié par le poids corporel en kilogramme.
01:53Étape 2. Calculez le nombre de flacons nécessaires pour administrer la dose de l'étape 1.
01:58La dose initiale est égale au nombre d'unités divisé par le dosage du produit exprimé en unités par flacon.
02:06Voici par exemple comment calculer le bon nombre de flacons pour un patient de 70 kg.
02:12Exemple. Pour un patient de 70 kg, le nombre de flacons nécessaires pour une dose initiale serait calculé comme suit.
02:20Étape 1. 200 unités par kilogramme multipliées par 70 kg sont égales à 14 000 unités.
02:27Étape 2. 14 000 unités divisé par 500 unités par flacon sont égales à 28 flacons.
02:35Préparation.
02:36Avant de commencer la reconstitution, vous aurez besoin des éléments suivants.
02:41Nombre calculé de flacons de poudre.
02:44Nombre identique de seringues d'un millilitre de solvant et d'adaptateurs stériles pour flacons.
02:50Tampons imbibés d'alcool.
02:52Grandes seringues stériles pour contenir le volume final du produit reconstitué.
02:58Ces instructions servent de ligne directrice générale pour la préparation et la reconstitution d'eau-bizure.
03:04Procédez de manière aseptique pendant la procédure de reconstitution.
03:10Étape 1. Répétez les instructions de reconstitution suivantes pour chaque flacon de poudre à reconstituer.
03:17Amenez le nombre de flacons de poudre d'eau-bizure calculés et les seringues de solvant pré-remplies à température
03:23ambiante.
03:25Étape 2. Retirez le capuchon en plastique du flacon de poudre d'eau-bizure.
03:32Étape 3. Frottez le bouchon en caoutchouc avec un tampon imbibé d'alcool et laissez sécher avant d'utiliser.
03:39Étape 4. Enlevez le couvercle de l'emballage de l'adaptateur de flacon.
03:44Ne pas toucher la pointe du luer-lock au centre de l'adaptateur de flacon.
03:48Ne pas sortir l'adaptateur de flacon de l'emballage.
03:52Étape 5. Placez l'emballage de l'adaptateur de flacon sur une surface propre, le luer-lock dirigé vers le
03:58haut.
03:59Étape 6. Cassez le capuchon résistant de protection de la seringue pré-remplie.
04:05Étape 7. Tout en tenant fermement l'emballage de l'adaptateur de flacon, connectez la seringue pré-remplie à l
04:11'adaptateur de flacon en poussant la pointe de la seringue vers le bas sur le luer-lock au centre de
04:17l'adaptateur de flacon et en la tournant dans le sens horaire jusqu'à ce que la seringue soit correctement
04:22fixée.
04:23Ne pas serrer de manière excessive.
04:26Étape 8. Enlevez l'emballage en plastique.
04:30Étape 9. Placez le flacon de poudre d'obisure sur une surface plane, dure et propre.
04:36Placez l'adaptateur de flacon sur le flacon de poudre d'obisure et enfoncez fermement la pointe du filtre de
04:42l'adaptateur de flacon dans le centre du cercle en caoutchouc du flacon de poudre d'obisure jusqu'à ce
04:48que le capuchon en plastique transparent s'enfonce dans le flacon.
04:52Étape 10. Poussez le piston vers le bas pour injecter lentement tout le diluant de la seringue dans le flacon
04:58de poudre d'obisure.
05:01Étape 11. Agitez doucement par un mouvement circulaire le flacon de poudre d'obisure sans enlever la seringue jusqu'à
05:09ce que toute la poudre soit dissoute et ait été reconstituée.
05:12La solution reconstituée doit être inspectée visuellement avant l'administration afin de détecter la présence de particules.
05:21Ne pas utiliser en cas de décoloration ou de présence de particules.
05:25Étape 12. D'une main, tenir le flacon et l'adaptateur de flacon.
05:29De l'autre, tenir fermement le corps de la seringue de solvant prérempli et en tournant dans le sens antihoraire,
05:36dévissez la seringue de l'adaptateur de flacon.
05:39Étape 13. Utilisez immédiatement l'obisure et dans les 3 heures suivant la reconstitution lorsque le produit est laissé à
05:46température ambiante.
05:48Cette partie de la vidéo de reconstitution indiquait comment reconstituer un seul flacon d'obisure.
05:54Ce processus devra être répété autant de fois que le nombre de flacons nécessaires.
06:00Administration.
06:02Obisure est indiquée pour injection par voie intraveineuse uniquement.
06:05Ne pas administrer au bisure dans la même tubulure ou la même poche qu'un autre médicament injectable.
06:12En respectant des conditions aseptiques, administrer le produit de la manière suivante.
06:17Suivre cette procédure pour chaque flacon reconstitué.
06:21Étape 1. Lorsque tous les flacons ont été reconstitués,
06:24connecter une grande seringue à l'adaptateur de flacon,
06:27en poussant légèrement la pointe de la seringue vers le bas sur le lueur lock au centre de l'adaptateur
06:33de flacon
06:33et en la tournant dans le sens horaire jusqu'à ce que la seringue soit correctement fixée.
06:39Étape 2. Retourner le flacon.
06:41Poussez l'air contenu dans la seringue dans le flacon
06:44et aspirez au bisure reconstitué dans la seringue.
06:48Étape 3. Retirer la grande seringue de l'adaptateur de flacon en la tournant dans le sens antihoraire
06:54et répéter ce processus pour tous les flacons reconstitués d'eau bisure
06:58jusqu'à ce que le volume total à administrer soit atteint.
07:05Administrez la solution par voie intraveineuse à une vitesse de 1 à 2 ml par minute.
07:10Veuillez noter que le nombre de flacons nécessaires dépendra de la dose nécessaire calculée.
07:16Au bisure, facteur 8 anti-hémophilique recombinant de séquences porcines.
07:21Des réactions d'hypersensibilité de type allergique peuvent survenir.
07:26Des réactions anamnestiques peuvent survenir.
07:29Veuillez consulter le résumé complet des caractéristiques du produit d'au bisure pour plus d'informations.
07:36Le réalisateur des travaux
07:36Le réalisateur des facteurs de la tournant dans le sens où le volume total à administrer soit atteint pour allergique
07:44est un peu d'eau.
07:44Ainsi, tous les séquences sont précieuses vestiges pour les fils à classes du produit d'au bisure.
07:45Les réactions de la transparence des kilométriques du produit d'au bisse.
07:45Le réaction du hiện darauf et les décisions se troublent des restrictions d'au bisse.
