00:04L'agenzia italiana del farmaco ha approvato la rimborsabilità di Acalabrutinib, terapia
00:10mirata e primo inibitore di BTK di seconda generazione a durata fissa per il trattamento
00:15di prima linea della leucemia linfatica cronica in combinazione con venetoclax, nonché dell'infoma
00:21mantellare precedentemente non trattato in combinazione con chemioimmunoterapia, bendamustina
00:27e rituximab e dell'infoma mantellare recidivato in monoterapia.
00:31Da pochi giorni è disponibile la rimborsabilità di una nuova combinazione di farmaci Acalabrutinib,
00:37un inibitore di BTK e venetoclax, un inibitore di BCL2, per il trattamento di pazienti con
00:43leucemia linfatica cronica in prima linea. Il vantaggio di questa combinazione è che si tratta
00:47di un trattamento a durata fissa, 14 mesi, poi il paziente smette la terapia e viene seguito
00:54nel tempo, è una terapia molto efficace, con terapie profonde e anche molto ben tollerata
01:01e questo è un vantaggio enorme per la qualità di vita dei nostri pazienti che sono soprattutto
01:05anziani con altre comorbidità.
01:08Le nuove terapie possono così cambiare radicalmente i trattamenti, garantendo una migliore qualità
01:13della vita ai pazienti.
01:14Grazie all'approvazione di Acalabrutinib in combinazione con benamustina e rituximab in prima
01:18linea nell'infoma mantellare non elegibile al trapianto, diciamo che il trattamento
01:23di questo sottogruppo di pazienti che ricordiamo sono la maggior parte dei pazienti affetti
01:29dall'infoma mantellare che è appunto una malattia con elevate incidenze nell'anziano, mediana
01:35di età all'esordio 67-70 anni. Il trattamento cambierà in modo radicale, questa terapia Acalabrutin
01:42benamustina e rituximab ha dimostrato grande efficacia in prima linea, soprattutto un'efficacia
01:46superiore rispetto allo standard benamustina e rituximab andando a ridurre del 30% il rischio
01:52di progressione, appunto dopo prima linea di trattamento andando ad aumentare il tasso
01:57di remissioni complete che arrivano al 67%, la qualità delle remissioni complete rispetto
02:03alla terapia standard.
02:04Di questo si è parlato nell'incontro organizzato a Milano da AstraZeneca col titolo Tumori
02:09del sistema linfatico, le nuove frontiere del trattamento.
02:12Questa nuova approvazione per AstraZeneca ha un altissimo valore strategico e sicuramente
02:18una possibilità di portare all'innovazione in Italia, si tratta di poter dare ai pazienti
02:24con leucemia linfatica cronica una terapia a base di Acalabrutin e Venetoclax per una
02:30durata fissa di tempo, sono 14 cicli, circa 14 mesi, un pochino meno, che permette quindi
02:37ai pazienti di avere una terapia efficace che controlla la malattia, tant'è vero che a
02:4236 mesi 9 pazienti su 10 sono ancora liberi da un secondo trattamento accompagnandola ad
02:49una migliore qualità della vita perché abbiamo delle vacanze dalla terapia quindi non devono
02:55continuarla, una terapia che comunque è orale e con degli effetti collaterali che sono limitati
03:01e non sono gravi e sicuramente non hanno quella parte di rischio cardiovascolare che per questa
03:07tipologia di pazienti è sicuramente importante.
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