Z-mol 500: el primer paracetamol bioequivalente en Paraguay, es de Indufar

Name: Z-mol 500: el primer paracetamol bioequivalente en Paraguay, es de Indufar
Uploaded: 2025-12-10T02:28:53+00:00
Duration: 4 min 33 s
Channel: Canal ABC TV
Description: El Paracetamol es clave para aliviar los síntomas del Dengue, y Z-mol 500mg, de Indufar, es el primer comprimido en Paraguay certificado como “medicamento bioequivalente”. Conversamos con la Fca. Cynthia Romero, gerente de Dirección Técnica de Indufar, para conocer más sobre este producto.

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hace 4 días

El Paracetamol es clave para aliviar los síntomas del Dengue, y Z-mol 500mg, de Indufar, es el primer comprimido en Paraguay certificado como “medicamento bioequivalente”. Conversamos con la Fca. Cynthia Romero, gerente de Dirección Técnica de Indufar, para conocer más sobre este producto.

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00:00La bioequivalencia básicamente significa que el principio activo o fármaco idéntico de dos medicamentos

00:07tienen la misma velocidad y grado de absorción y que alcanzan concentraciones estadísticamente similares en el organismo.

00:15Y esto demuestra que un medicamento es equivalente en términos de calidad, eficacia y seguridad en el paciente

00:24respecto a un medicamento de referencia líder a nivel mundial.

00:30Para este estudio se eligió, vamos a decirle, se tomó como referencia para el estudio de bioequivalencia del cetamol comprimido

00:41el medicamento de referencia autorizado por Dinavisa, que es la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria,

00:48el Panadol del Laboratorio GCK, que es un producto de origen europeo.

00:54Entonces, es así que los resultados obtenidos demostraron con este ensayo que el cetamol 500 miligramos comprimidos

01:01es equivalente con el medicamento de referencia Panadol, el que les dije de GSK.

01:08No sé si hasta ahí vamos bien o es medio complicado.

01:11Bien, bien.

01:12Cintia, ahora, ¿cómo se demuestra que precisamente un medicamento bioequivalente es igual de efectivo que el medicamento de referencia?

01:19Y actualmente existen varias formas de demostrar la bioequivalencia con el producto de referencia que te mencioné.

01:28En nuestro país se está trabajando con varios estudios farmacocinéticos,

01:33los cuales básicamente comparan la biodisponibilidad en el sitio de acción del producto de referencia y el producto test,

01:42ya sea comparando su nivel en sangre.

01:46Si se compara su nivel en sangre, son los denominados estudios in vivo o midiendo su disolución en equipos analíticos,

01:54que serían estudios in vitro.

01:56Y el tipo de estudio se determina según las características de cada principio activo.

02:02Clarísimo.

02:03Ahora, esta certificación de bioequivalencia al cetamol, ¿cuándo se obtuvo?

02:07¿Cuándo fue que Indufar logró algo tan importante?

02:11Y nosotros, la Dinavisa, que es nuestra autoridad sanitaria local,

02:16que es la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria,

02:19emite esta certificación de bioequivalencia del cetamol comprimido en el año 2021.

02:26Y esto le dio un cierre a un arduo proceso de estudios de biosexión

02:30con resultados que hoy nos permiten darle un distintivo de calidad al cetamol comprimidos.

02:37Y si tuviéramos que hablar de cetamol, ¿cómo se posiciona en el mercado actualmente?

02:43Y hoy el cetamol es el paracetamol, ¿verdad?

02:46Más recomendado por médicos en el Paraguay.

02:50Y podemos afirmar que tenemos el puesto número uno en el mercado,

02:54tanto en producción como en comercialización actualmente.

02:58Muy bien.

02:58Fabuloso. Imagino que para Indufar, tener en el mercado un medicamento bioequivalente

03:04es algo muy importante, ¿verdad? ¿Qué representa para ustedes?

03:09Y así mismo, realmente es un orgullo tener, haber obtenido esta certificación de bioequivalencia

03:15porque hoy representa para nosotros el aval de un minucioso trabajo

03:22que lo venimos realizando todos los días en las diferentes áreas y en los diferentes departamentos de Indufar.

03:30Hoy Indufar es una industria que apuesta fuertemente a la capacitación constante de su personal

03:36para que justamente lo que estuvimos diciendo, la calidad y el compromiso con la calidad de la vida

03:43de quienes nos eligen se vean reflejados en cada uno de nuestros productos.

03:48Súper importante todo lo que nos comentaste.

03:51Celebramos también esta novedad muy importante para todos en estos tiempos en que el dengue ya se está haciendo sentir.

03:57Muchas gracias, Cintia, por tu tiempo.

04:01No, gracias a ustedes y espero que esta información haya sido lo más entendible y fácil como para realmente,

04:09como indicaste, los que padecieron de dengue saben los síntomas de fiebre y los dolores corporales

04:15que son muy intensos y por eso es de suma importancia ver a un medicamento efectivo y eficaz realmente

04:22y con la calidad que hoy estamos ofreciendo que es el cetamol 500 miligramos comprimido de Indufar.

04:28Fabuloso, muchas gracias, Cintia Romero, hablando con nosotros aquí en Enciestado.

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