- hace 3 meses
En diálogo con Exitosa, el viceministro de Salud Pública del MINSA, Ricardo Peña, señaló que el fármaco contaminado por bacteria Ralstonia, que ha afectado a decenas de pacientes, llegó a nuestro país "como en todos los casos que han ocurrido en todo el mundo".
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"Exitosa: La voz de los que no tienen voz"
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"Exitosa: La voz de los que no tienen voz"
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NoticiasTranscripción
00:00Vamos a conversar un poco más sobre esto, ya desde la versión oficial por parte del Estado,
00:05porque estamos en la comunicación con Ricardo Peña, quien es viceministro de Salud Pública del Ministerio de Salud.
00:12Viceministro, buenas noches, bienvenido a Exitosa.
00:15Buenas noches, Pedro, gracias por la invitación y la oportunidad de aclarar,
00:22lamentamos tremendamente la cantidad de argumentos erróneos, imprecisos,
00:30y sobre todo van a desinformar a la población sobre la realidad de este problema,
00:35sobre el que voy a pasar a detallar punto a punto todas las imprecisiones en las que se han incurrido.
00:41Ya, yo entiendo que eso se refiere a lo que dijo el doctor Antonio Quispe, médico y epidemiólogo.
00:46¿Cuáles son los errores, imprecisiones que él ha dado referente a ese tema?
00:52Primero, se habló de que el brote inició en agosto y que el diagnóstico se desarrolló en octubre,
00:59y eso es completamente falso.
01:01El diagnóstico de cada uno de los pacientes cuyos hemocultivos fueron positivos para Ralstonia, Piquetti,
01:08se realizaron precisamente en agosto.
01:11Los casos se iniciaron en reportar en agosto,
01:14y el Instituto Nacional de Salud del Niño, incluso la propia directora general del instituto,
01:20la doctora Zulema Tomás,
01:23desarrolló una conferencia de prensa donde se dio cuenta de cada uno de los casos infectados
01:27y del tratamiento que recibieron de manera oportuna.
01:32Lo que aparentemente no se logra distinguir en los argumentos vertidos hace unos minutos
01:38es que una cosa es el diagnóstico y el tratamiento de la infección
01:42que a todos los pacientes de cuidados intensivos se les realiza de manera minuciosa diario,
01:48porque es un cuidado crítico,
01:51de la identificación de la fuente, que es otra cosa, es completamente distinta.
01:56La investigación de la fuente es un proceso de investigación epidemiológica
02:00que implica identificar factores de exposición comunes en todos los pacientes del brote,
02:06y eso implica un tiempo.
02:09Ahora, decir que ha sido inoportuno es también completamente erróneo,
02:14porque este año, e incluso desde el año 2023, 2024 y este año 2025,
02:22se han reportado brotes de esta misma bacteria,
02:26asociado también a medicamentos,
02:28en Reino Unido, en Australia, en Alemania, en Colombia, en Argentina,
02:37y todos esos brotes están documentados en la literatura científica
02:43y en los informes que se tienen que dar cuenta las autoridades supranacionales
02:46como la Organización Panamericana de la Salud.
02:48Los tiempos promedio en los que, por ejemplo,
02:52Turquía o Alemania variaban entre cuatro meses y ocho meses de investigación
03:00para poder detectar la fuente.
03:04En varios países se han hecho en menos, como en Estados Unidos,
03:07y en Perú lo hemos hecho en 41 días,
03:10desde que inició la investigación hasta que se detectó la fuente.
03:14Entonces, es completamente impreciso.
03:17Ya, viceministro, sin embargo, pecados ajenos no vuelven santo a otros.
03:24¿Qué se dejó de hacer?
03:26Ya, no hablemos de lo que otros países han dejado de hacer,
03:28lo que pasó en Turquía, Reino Unido,
03:31donde sea que se haya desatado también ese brote con esta bacteria,
03:34producto de ese mismo medicamento.
03:37Pero aquí, en nuestro país, ¿qué ha fallado?
03:40¿Qué se dejó de hacer respecto al tema del control
03:43como para no detectar a tiempo que ese medicamento estaba contaminado
03:47antes de inocular a un paciente en cuidados intensivos?
03:52Ya, no es que se haya detectado no a tiempo,
03:56sino que pasa en que las características de la bacteria,
04:00en algunos casos y es en la gran mayoría de situaciones,
04:05es, por ejemplo, que es mucho menor de los filtros que se utilizan
04:09para los procesos de esterilización en la manufactura de los medicamentos.
04:13Esta bacteria atraviesa filtros menores de 0.2 micrómetros.
04:19Entonces, independientemente de los procesos de asegurar la calidad de los medicamentos,
04:24puede existir convincencias en las que aparezca contaminaciones incidentales del medicamento.
04:30La pregunta puntual, viceministro, la pregunta puntual.
04:33¿Este medicamento vino contaminado de fábrica?
04:36Como en todos los casos que han ocurrido en todo el mundo,
04:40en el suero, en el fentanilo en Argentina, en la dexmedetomilina en Perú,
04:47y en muchos otros en los que ni siquiera se detectó la fuente,
04:51como es el caso del Reino Unido.
04:52Ya, entonces, si el medicamento vino contaminado de fábrica,
04:57le reitero la pregunta, ¿qué falló?
04:59En el caso nuestro, no vayamos a los pecados del Reino Unido
05:03buscando ser santos aquí con ellos, sino aquí, nosotros como peruanos.
05:07¿En qué se ha fallado en el sistema del Ministerio de Salud
05:10para detectar a tiempo si ese medicamento ya salió contaminado de fábrica?
05:17Los procesos de certificación de buenas prácticas de manufactura
05:21son los procesos que estamos nosotros actualmente reduciendo y optimizando,
05:29porque el marco legal que se obtuvo desde el año 2014,
05:33y entiéndase, esto no es un problema del año pasado o de hace dos años,
05:38desde el año 2014 se emitieron decretos supremos
05:43y algunas disposiciones normativas en las que se aceptaban
05:48las buenas prácticas de manufactura de los países de origen de los laboratorios.
05:52Eso es lo que precisamente estamos corrigiendo.
05:55Hoy en la mañana nos hemos reunido, el Ministerio de Salud,
05:58con el Colegio Médico del Perú para trabajar precisamente la mesa técnica
06:02y en las medidas de control para reducir la cantidad de laboratorios
06:07que están por visitar, se han tomado las medidas desde el año pasado
06:11y ya estamos incrementando las visitas.
06:14Estamos yendo cada viaje a la India certificando cuatro laboratorios a la vez.
06:21Viceministro, me está llevando de paseo.
06:24La pregunta es qué ha fallado en el sistema.
06:27¿Qué ha fallado para no detectar a tiempo?
06:28Es lo que acabo de decir.
06:30Es lo que acabo de decir.
06:31Lo que pasa es que el marco legal actual admite que un laboratorio
06:41venga con certificado de buenas prácticas de manufactura del país de origen.
06:47Lo que nosotros estamos avanzando ahora es de que se avance
06:50en que la certificación se haga desde acá para garantizar que se vaya...
06:57O sea, obviamente se va a afectar los dos.
06:59En buen cristiano para la gente...
07:00Se va a hacer como requisito los dos.
07:01Ya, en buen cristiano, para la gente que nos está acompañando,
07:04hay una ley que permite que si en un país se comercializa este medicamento
07:11y tiene este certificado de buenas prácticas de manufactura,
07:14puede ingresar a nuestro territorio nacional.
07:17Así estamos bien.
07:18Claro, con un certificado de buenas prácticas del país de origen.
07:21Ya, sin embargo, ¿eso impide, limita en algo que aunque tenga ese certificado
07:29de buenas prácticas de manufactura en el país de origen,
07:32que aquí se haga un control del tipo de medicamento que está ingresando?
07:36¿Esa ley impide?
07:38No.
07:38La adquisición por el nivel central de SENAres,
07:43cuando el Ministerio de Salud compra medicamentos para establecimiento de salud del Perú,
07:48realiza el control de calidad obligatoriamente cada producto.
07:52Nuevamente, son eventualidades que ocurren.
07:56Y yo lo que quiero...
07:58Permítame decir, si me permites dos temas que a mí me parece crítico aclarar también,
08:03porque son sumamente importantes.
08:06Sí, cuando se trata de salud pública todo es importante,
08:10pero yo quiero que nos precise, que no nos está precisando qué ha impedido,
08:13qué ha fallado, cómo no se detectó,
08:15porque eso no es una infección intrahospitalaria, es una infección producto...
08:20Es una infección intrahospitalaria.
08:22Ese es otro error en el que se ha incurrido al momento de hablar.
08:26Doctor Peña, yo entiendo...
08:27Es que una infección intrahospitalaria puede tener origen al momento de atenderse
08:32por la manipulación, por un medicamento contaminado,
08:36o por cualquier procedimiento que se le practique al paciente.
08:39Eso es una infección intrahospitalaria.
08:41Ya, perfecto.
08:41Eso está descrito en la literatura.
08:43Ya, gracias por esa precisión y esa corrección.
08:45Estamos siempre llegando a aprender más.
08:46Pero es una infección intrahospitalaria no producto de una contaminación externa del hospital,
08:52sino de una vacuna, una inyección que se inoculó a un paciente.
08:57Y esa vacuna, esa ampolla, vino del exterior y debió haberse detectado a tiempo
09:03cuando ese lote ingresó.
09:04Por eso insisto con esa parte de la pregunta.
09:06¿Por qué no se logró a tiempo identificar que ese lote estaba contaminado?
09:12¿Qué falló en el sistema?
09:14El procedimiento de adquisiciones de las unidades ejecutoras y de lo que está por fuera
09:19y que no se compra a través del Centro Nacional de Medicamentos Estratégicos del CENAres
09:24no sigue los mismos patrones de verificación de la calidad que realiza CENAres.
09:29Sin embargo, nosotros estamos propugnando precisamente las modificaciones
09:34que aseguren que todos pasen por el mismo proceso que realiza el Ministerio de Salud
09:39para asegurar la calidad y la inocuidad de los medicamentos.
09:42Entonces, en las compras directas que hace hospitales o clínicas,
09:47probablemente se hayan adquirido sin hacer esta pesquisa inicial
09:51y es por eso que estamos teniendo este problema.
09:54Pero nuevamente, estamos tomando las medidas y hay un dato adicional.
09:59Se mencionó que estamos ocultando información.
10:03Se ha atendido oportunamente en cada espacio.
10:07Se ha dado cuenta informes a la Defensoría del Pueblo.
10:11Se han revisado los casos.
10:13Se han descrito la información de los atendidos.
10:17Por lo tanto, categóricamente afirmamos de que no se está haciendo
10:21ningún tipo de ocultamiento de información porque eso es completamente falso.
10:26Y además se mencionó que es culpa de una ley que ha sacado el Congreso
10:32cuando una cosa no tiene absolutamente nada que ver con la otra.
10:37La autorización expedita para medicamentos que vienen de países
10:41con autoridades de alta vigilancia
10:44no tiene nada que ver con los procesos de buenas prácticas de manufactura.
10:49Entonces, la recomendación es de que a la población
10:52no caiga en la desinformación, en la intención de generar zozobra,
10:58que vayamos a las fuentes oficiales para recoger la información.
11:03Y también a ustedes la recomendación es de que acudan precisamente
11:07estas fuentes para poder evitar estos innecesarios,
11:12información que realmente está muy alejada de la realidad
11:15y que puede incluso generar preocupación y alarma en la población.
11:20Sin embargo, toda información en este contexto de salud pública
11:23siempre es necesaria, doctor Peña.
11:25Siempre, siempre es necesaria.
11:26Puede ser una voz discordante o concordante,
11:28pero siempre la información es necesaria.
11:30Si hay un especialista, un experto que puede opinar al respecto,
11:32bienvenido sea.
11:33Si el Estado quiere salir, como en el caso suyo,
11:35a explicar la postura, la versión oficial, bienvenido sea.
11:38Sin embargo, toda información siempre es pertenente y necesaria.
11:43En el tema particular de la...
11:44Siempre y cuando se ajuste a la realidad.
11:46Claro, y estamos siempre en ese contexto, porque, por ejemplo,
11:49para el familiar de ese paciente que murió luego de que le pongan
11:54esa inyección, le inocule la bacteria de forma involuntaria
11:57porque no detectaron a tiempo que la ampolla estaba contaminada,
12:00a ese familiar, ¿qué cosa le importa?
12:03¿Quién tiene o quién no tiene la razón?
12:04¿Le importa saber exactamente quién va a resarcir el daño de la muerte
12:08y qué ha causado?
12:08Eso es erróneo también, estimado.
12:10Es una causa-consecuencia de la bacteria que le inocularon.
12:14Eso es erróneo también, porque nuevamente te paso a explicar
12:17sobre el tema.
12:19En los casos de fallecidos, se ha descrito, incluso hoy día,
12:23en la misma reunión que hemos tenido con el colegio médico,
12:26se tenía esa misma preocupación.
12:28La doctora Zulema Tomás, directora del Instituto Nacional de Salud del Niño,
12:31ha presentado la exposición en la que documenta que, por ejemplo,
12:36los pacientes que cursaron con la infección, se resolvió la infección a través de la terapia antibiótica
12:44y se constató con la negativización del cultivo posterior al curso de antibióticos que les prescribió.
12:52Entonces, cuando un paciente tiene una estancia prolongada en un hospital
12:56y tiene una infección intrahospitalaria, es prescrito el antibiótico correspondiente,
13:02el cuadro remite, se le vuelve a pedir un control de quemocultivo
13:07y el cultivo sale negativo, quiere decir que la infección sea resuelta.
13:12Esos pacientes, por la condición preexistente,
13:15tenemos un paciente oncológico en estadio muy avanzado,
13:19un paciente trasplantado hepático y un paciente con una operación
13:22de grandes arterias en el corazón.
13:25Por la condición subyacente, fueron los desenlaces fatales que lamentamos
13:30y producto de la ocurrencia del caso fatal posterior a la resolución de la infección,
13:40no tenemos la certeza de poder desvincular la causa infecciosa como causa de muerte de esos pacientes.
13:47Entonces, eso se ha documentado en la reunión con el colegio médico.
13:51Es pertinente que usted precise y explique eso, algo que también dimos a conocer.
13:54Sin embargo, yo lo hablaba no en el sentido técnico-científico-médico,
14:00lo hablaba en el sentido de la sensación del familiar,
14:02porque no podemos dejar de entender que esos son seres humanos,
14:05son personas que perdieron un familiar, un ser querido,
14:08ya de por sí es bastante angustioso, horroroso.
14:11Por supuesto.
14:12Tener un familiar y cuidados intensivos, mucho más un niño.
14:15Entonces, ¿quién le hace entender?
14:17¿Cómo le explicas a esa mamá, a ese papá,
14:20que el niño no murió a consecuencia de la ampolla contaminada,
14:23sino por la patología por la cual fue ingresado?
14:26Aunque técnicamente no lo va a entender y va a quedar en el dolor.
14:29Es que es un paciente de cuidados críticos, tiene un cuidado horario,
14:34es minucioso, y se hacen reportes cada corto tiempo.
14:39O sea, es un proceso meticuloso de cuidado.
14:42Entonces, esos reportes son los que documentan y dan cuenta
14:46de la evolución del paciente y la información que se le entrega al paciente.
14:49Lo otro que es muy importante, que yo quiero resaltar,
14:54también se mencionó que el 80% de ampollas se inmovilizaron.
14:58Tampoco es cierto, eso es falso también.
15:01A la fecha tenemos, o sea, al inicio de la emisión de la alerta de IGEMIC,
15:05el 100% de ampollas se inmovilizaron y al momento estamos en 99.8% de ampollas retiradas.
15:13Entonces, nuevamente se incurre en emitir información errónea e inexacta.
15:20Pero, viceministro, se está tomando también como referencia a sus declaraciones
15:23en otro medio de comunicación, y estoy justamente revisando sobre esto,
15:27en la cual usted precisamente menciona ello,
15:29que de los 24.000 frascos importados de la India se han recuperado 20.251 más del 84%.
15:35Entonces, se está tomando como base.
15:38Ahora, si se ha incrementado el número de esas ampollas inmovilizadas en buena hora,
15:43¿cuánto ya se inmovilizó, cuánto se recuperó hasta el momento?
15:47De los 24.000, ¿cuánto se recuperó?
15:50Estamos en 99.8% de ese total.
15:54Ya, entonces, ¿cuántos frascos se utilizaron?
15:59Los frascos utilizados son aproximadamente 4.000 frascos en todo el proceso,
16:08desde el inicio del reporte hasta la fecha.
16:11Pero no se han reportado más casos de los 28 que ya se han identificado,
16:18estudiado y pesquisado.
16:20Ya, entonces, de los 20.251 frascos que no se han utilizado,
16:27ya el 99.8% se han recuperado y 4.000 y tantos se han utilizado.
16:32Sí, o sea, lo que estamos diciendo es que ahorita, en estos momentos,
16:38no hay población o personas o pacientes que estén expuestos al problema.
16:43Porque uno, es un medicamento que no se compra en farmacias por cualquier persona,
16:47no se entrega o receta en una consulta ambulatoria.
16:51Es un medicamento que se adquiere, y por generalmente los hospitales,
16:55porque son los que administran esto en una unidad de alta complejidad,
17:01como la unidad de cuidados intensivos, intermedios, o cualquier unidad de cuidados críticos.
17:05Por lo tanto, se adquiere a través de los hospitales,
17:09y evidentemente esto es un tema que ya está mapeado,
17:14y ya se retiró la totalidad casi de los medicamentos.
17:17Ya, viceministro, para terminar, entiendo que este laboratorio hindú,
17:22que el que fabrica esas ampollas contaminadas con esta bacteria,
17:26el laboratorio Farbefirma, no tiene el certificado de buenas prácticas de manufacturas
17:31aquí en nuestro país.
17:33¿Cómo un medicamento que no tiene el certificado necesario para que pueda ser distribuido,
17:37logró ingresar?
17:40Ya, eso también es erróneo porque lo acabo de mencionar.
17:43O sea, no es que no exista, no es que el laboratorio no tenga certificado
17:49de buenas prácticas de manufactura.
17:51El laboratorio tiene un certificado de buenas prácticas de manufactura
17:55emitido por su país de origen.
17:59Entonces, lo que estamos haciendo ahora es,
18:02aparte de cerrar la brecha de laboratorios pendientes por visitar
18:05para la corroboración del lado de Perú en esas visitas,
18:09es adicionalmente emitir normas y modificaciones a las leyes
18:15para asegurar de que esto no se convierta más bien en una puerta abierta
18:19de laboratorios que...
18:22Esa parte lo entendí y ha quedado claro.
18:24El laboratorio hindú que ha fabricado esta ampolla...
18:27Indio.
18:28Indio, que ha fabricado esta ampolla contaminada con esta bacteria,
18:33tiene el certificado de buenas prácticas en su país.
18:37Aquí no.
18:37Así es.
18:37Aquí no.
18:39¿Qué hace lento el sistema que no acelera para que pueda verificar
18:42si ese laboratorio merece o no merece que se expira en nuestro país
18:48el certificado de buenas prácticas de manufacturas?
18:51Correcto.
18:52Mire, el embalse se ocasionó desde el año 2014.
18:58700 laboratorios solicitaron la certificación de buenas prácticas de manufactura.
19:04El proceso estuvo muy lento, más allá del 2015,
19:09y con la pandemia y las restricciones de los vuelos,
19:15no hubo la oportunidad de que personal de Vicemin viaje a la China, a la India,
19:21a todos esos países no seleccionados como de alta vigilancia,
19:26para poder realizar esta visita.
19:29Lo que hemos hecho nosotros es optimizar los viajes.
19:32Antes viajaba un equipo para una visita y regresaba.
19:36Ahora estamos haciendo cuatro visitas o cuatro laboratorios distintos en un mismo viaje.
19:40Vamos a incrementar el personal.
19:43Hoy día se ha trabajado precisamente en esa vocación y lo que se hizo desde el año pasado.
19:48Entonces, estamos avanzando en cerrar la brecha de laboratorios,
19:52pero también cambiar el marco narrativo.
19:54Este laboratorio no tiene el certificado que le expide al Perú.
19:57¿Cómo ingresó ese medicamento?
20:00¿Algún certificado temporal que le dio el MINSA?
20:02No, es que el certificado, el decreto supremo vigente desde mayo de 2023,
20:12autorizaba el ingreso con el certificado de origen, con el certificado de origen.
20:19Eso es lo que estamos nosotros revirtiendo para poder modificar esta
20:23y poder hacer más eficiente nuestro trabajo.
20:26Y por favor, yo quiero insistir en esto.
20:28Vamos a darle cuenta a la población de la real situación actual.
20:35No hay riesgo al momento.
20:36El medicamento está completamente inmovilizado.
20:39No ha habido muertes directamente causadas por el medicamento.
20:43Hay que ser enfáticos y categóricos en esto.
20:46Y también informarle a la población que el Ministerio de Salud y la DIGENIT
20:49sigue trabajando para optimizar los procesos y evitar que esto ocasione
20:54o que estas circunstancias puedan ocasionar algún problema en la salud pública de nuestro país.
21:00Bien, gracias por la comunicación alcanzada, Viceministro.
21:03Así el Viceministro de Salud Pública, Ricardo Peña, conversando con nosotros.
21:06Vamos a la...
21:07¡Gracias!
21:08¡Gracias!
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