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  • 8분 전


미국 식품의약국(FDA)이 '위고땡', '마운자땡' 등
GLP-1 계열 비만 치료제에 시력 손실 위험 경고 문구를 추가하도록 요구함.

드물지만 시력을 잃을 수도 있는 부작용으로 보고된 질환은
'비동맥염성 전방 허혈성 시신경 병증', 줄여서 '나이온(NAION)'임.

나이온은 눈의 시신경에 혈액이 충분히 공급되지 않아
통증 없이 갑자기 시력이 떨어지는 질환으로,
한쪽 눈 시력 저하나 시야 장애가 나타나며
심한 경우 영구적인 시력 손상으로 이어질 수 있음.

미국 FDA가 126건의 임상시험 자료를 분석한 결과,
GLP-1 계열 약물 투여군의 나이온 발생률이 비교군보다 약 1.7배 높게 나타남.
다만 비만 치료제와 시력 손상 간의 직접적인 인과관계가 검증된 것은 아님.

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00:00사형비만치료제 열풍 뭐 굉장히 뜨겁습니다. 이제 뭐 외국에 가서도 사온다고 하고요. 그런데 미국 식품의약국 FDA가 위고땡 마온자땡 등 이런 GLP
00:13원계열 비만치료제에 시력손실 위험을 알리는 경고 문구를 추가하도록 요구했습니다.
00:19드물지만 시력을 잃을 수도 있는 부작용이 보고된 건데요. 바로 비동맥염성 전방허혈성 시신경병증 줄여서 나이온이라는 질환입니다.
00:30쉽게 말하면 눈에 시신경에 혈액이 충분히 공급되지 않아서 시력이 갑자기 떨어지는 질환입니다.
00:37그런데 이게 또 통증도 없대요. 그래서 갑자기 한쪽 눈 시력이 저하되거나 시야가 가려질 수 있고요. 심한 경우에는 영구적인 시력 손상으로
00:47이어질 수 있다고 합니다.
00:48네. 그럼 실제로 이 주사형 비만치료제를 사용한 사람들에게 이런 부작용이 나타난 거예요?
00:53네. 그렇습니다. 미국 FDA가 126건의 임상실험 자료를 분석을 해봤더니 GLP 원계열 약물을 투여한 집단에서 나이온 발생률이 비교금보다 1.7백가량 더
01:06높게 나타났습니다.
01:08뭐 그렇다고 해서 이 비만치료제가 직접적으로 시력 손상에 영향을 줬다라는 게 검증된 건 아닙니다.
01:14그러면 우리나라에도 이런 부작용 사례가 보고된 게 있습니까?
01:17네. 지난해 12월에 국내에서도 한 건 보고가 됐었어요.
01:22그렇지만 약물과의 인과관계가 확인이 된 건 아니고요.
01:26식약처는 위고땡과 마운자땡 등 관련 의약품을 사용하다가 갑작스러운 시력 저하가 나타나서 잘 안 보인다 하면 즉시 의료진에게 알리도록 당부했습니다.
01:37또 나이온이 의심되면 투약을 중단하도록 하는 내용의 안전성 서한도 배포했는데요.
01:42국내 허가 사항에도 관련 주의사항을 반영하는 방안을 검토하고 있습니다.

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