00:04L'industria del farmaco equivalente e biosimilare riveste un ruolo strategico nell'ambito del nostro
00:09sistema. In particolar modo questi farmaci devono essere considerati delle leve agibili
00:15importantissimi per il governo della spesa farmaceutica. Offrono infatti la possibilità
00:20di acquistare farmaci di provata sicurezza ed efficacia nel momento esatto in cui gli
00:26originatori perdono la protezione brevettuale, il che abilita due valori principali per il
00:32sistema. Il primo è la generazione di un risparmio immediato che risiede nel posizionamento di
00:37prezzo, il secondo è l'allargamento della base d'accesso, cioè questi farmaci offrono per
00:43questioni di sostenibilità la possibilità per un numero crescente di pazienti di essere
00:48trattati con terapie alle quali al momento non hanno accesso proprio per questioni di
00:53sostenibilità del sistema. Questo concetto di sostenibilità deve però essere interpretato
00:58non soltanto nel breve termine ma in chiave prospettica per quella che sarà la naturale
01:03evoluzione delle pipeline con particolare riferimento al segmento dei farmaci biosimilari. I farmaci
01:10biosimilari hanno offerto un'opportunità di risparmio enorme in contesto europeo e nell'orizzonte
01:16temporale che va dal 2016 al 2024 si stima che abbiano liberato risorse per 56 miliardi,
01:24in Italia nel medesimo orizzonte temporale per 3 miliardi. Il punto vero qual è? Il punto
01:29vero è che la governance attuale dei farmaci biosimilari ha consentito un grande successo
01:34al sistema Italia perché in Italia si raggiunge una penetrazione che c'è del 72% nel confronto
01:41col valore medio europeo che si assesta al 37%. Tuttavia l'erosione aggressiva dei prezzi
01:48sfida la sostenibilità dell'industria e la possibilità dell'industria di continuare ad
01:53investire nel futuro. Nei prossimi dieci anni infatti 100 molecole perderanno la protezione
01:58brevettuale, soltanto il 33% di queste hanno un riscontro nello sviluppo del biosimilare
02:04corrispondente e quindi è fondamentale lavorare a tutela di una corretta governance gestionale
02:10del farmaco biosimilare ed equivalente per consentire che l'offerta sia
02:15prospettivamente continuativa a beneficio dei pazienti.
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