00:00Le nuove regole dell'AIFA modificano alcune situazioni che ci risultavano critiche
00:05durante la nostra attività di prescrizione di questi farmaci efficaci ed efficienti
00:10che oramai da qualche anno utilizziamo, perché c'erano delle limitazioni di rivalutazioni
00:15molto ravvicinate dei pazienti, il che faceva aumentare il numero delle visite
00:20e quindi aumentare le liste d'attesa.
00:23C'erano regole che prevedevano per esempio la obbligatoria,
00:26l'interruzione del trattamento dopo 12 mesi, inizialmente per 3 mesi, poi per un mese
00:33per vedere come andava il paziente, ma la constatazione pubblicata oramai che andava male
00:39praticamente sempre ha portato l'AIFA a modificare questa regola
00:43e allora non è più obbligatorio tassativamente a 12 mesi interrompere per vedere come va
00:49anche perché il rischio è che poi il paziente anche riprendendo la terapia non recuperi il beneficio
00:54per cui adesso non c'è questo obbligo, ci sarà una domanda che chiederà se intendiamo,
01:00se pensiamo che sarà possibile a 12, a 18 mesi una eventuale interruzione,
01:04ma non è tassativa, non è obbligatoria.
01:07La rivalutazione sarà spostata a 6 mesi, quindi meno rivalutazioni,
01:11primo perché oramai in 5 anni abbiamo preso la mano e abbiamo capito che i pazienti rispondono.
01:16Abbiamo capito e dati pubblicati alla mano, ci sono pazienti late responders
01:21che non rispondono subito, ci mettono un po' di tempo a rispondere,
01:24per cui rischiavamo che se non avessero risposto a 3 mesi di interrompere il trattamento
01:28quando poi invece al quinto o al sesto mese cominciavano a rispondere.
01:32C'è poi un altro aspetto importante, prima un paziente che non si trovava perfettamente bene
01:39per disagi, per vari problemi, con un certo monoclonale,
01:44non poteva passare ad un altro monoclonale.
01:47Adesso invece la possibilità dello switch da un monoclonale all'altro è più ampia,
01:54per cui meno limitata.
01:55E poi un ultimo elemento,
01:58questi anticorpi monoclonali anti-CGRP funzionano o contro il CGRP circolante
02:04o contro il recettore, per cui bloccano quella molecola che agendo con quel recettore
02:08fa venire, fa partire l'attacco emicranico.
02:12Ma precedentemente, era già stata approvata già dal 2010,
02:15l'uso della tossina botulinica,
02:17che invece impedisce o riduce la liberazione della CGRP
02:21da queste vescicole presinaptiche dei neuroni.
02:24Per cui adesso, per esempio, non è più vietata la combinazione delle due terapie
02:29per cui un paziente potrà utilizzare sia l'anti-CGRP,
02:33sia la tossina botulinica contemporaneamente per potenziarne l'effetto sulla stessa via.
02:37Quando entreranno in vigore? Sono già operative?
02:40Allora, i registri, in questi giorni li stiamo utilizzando,
02:44non sono ancora aggiornati,
02:47ma la questione è a breve, perché oramai sono pubblicati in gazzetta,
02:50per cui sono variazioni che saranno a breve,
02:52e comunque l'indicazione è già quella.
02:54Se parliamo proprio in generale degli anticorpi monoclonali,
02:56quindi i tre storici, sottocute e più recentemente l'endovena,
03:02sicuramente sono stati i farmaci che oramai sono rivoluzionari,
03:05dimostratamente efficaci non più solo nella fase di sperimentazione,
03:09ma oramai da più di cinque anni di esperienza,
03:11per cui la risposta è stata ottima.
03:13Il fatto di allargare leggermente la utilizzabilità con meno vincoli,
03:19sicuramente ci permetterà di utilizzarli ancora di più.
03:22I pazienti sono super soddisfatti, nel senso che raramente in 25 anni ho visto pazienti
03:28tornare dicendo che è cambiata completamente la vita,
03:31non hanno praticamente effetti indesiderati, rispondono molto bene,
03:35la riduzione della frequenza degli attacchi è netta,
03:39pazienti che dicono non solo di riduzione di frequenza degli attacchi,
03:44ma per esempio di intensità , di tutti i fenomeni associati,
03:46la nausea, il vomito, per cui sono farmaci che hanno avuto oramai
03:51una dimostrata super efficacia, per cui è opportuno che vengano ampliati come utilizzo.
Commenti