00:00Lo studio Perl ha sicuramente confermato l'efficacia del fremanezumab nel trattamento dei pazienti affetti da emicrania ad alta frequenza,
00:09quindi pazienti che hanno almeno da 8 a 14 giorni di mal di testa al mese e pazienti con emicrania
00:15cronica,
00:15quindi tutti coloro che hanno più di 15 giorni al mese di mal di testa.
00:19Si conferma anche la sicurezza della terapia che non ha dato assolutamente eventi avversi,
00:25non è stato necessario interrompere la terapia per problematiche rilevanti,
00:28quindi questi due dati di per sé sono già estremamente importanti e di conferma e rassicuranti per noi
00:35e soprattutto per la popolazione che si appresta a iniziare una terapia.
00:39Le cose innovative sicuramente riguardano la consistenza dell'efficacia del trattamento,
00:44cioè lo studio Perl nella seconda analisi a Interim ha consentito di verificare che il farmaco è efficace su 12
00:50mesi,
00:51non ci sono grandi fluttuazioni, la popolazione sia degli emicranici ad alta frequenza, come spiegavo prima,
00:57sia di quelli cronici mantengono durante tutta la durata della terapia una costanza nella risposta
01:03e questo è sicuramente un dato importante e rivoluzionario per chi soffre di mal di testa.
01:08Siamo abituati a usare terapie in passato che garantivano magari degli effetti momentanei,
01:13poi c'erano delle fluttuazioni, il paziente era portato a discontinuare il trattamento.
01:18Questo nella seconda analisi ad Interim dello studio Perl assolutamente non si evidenzia,
01:24anzi il paziente continua la terapia e quindi dato sicuramente rilevante.
01:29Altra cosa innovativa è che abbiamo verificato che i pazienti che nascono come emicrani cronici,
01:34quindi ad alta, ad altissima frequenza, all'isopra dei 15 giorni,
01:39vengono convertiti durante la terapia ad emicrania episodica,
01:42cioè riducono le loro giornate in maniera significativa.
01:46Addirittura un 50% arriva ad avere una media compresa tra 0 e 7 giorni al mese,
01:52quindi capite bene, partendo da quasi 30 giorni, arrivare a una conquista di questa natura
01:57è sicuramente un dato molto importante per chi soffre di emicrania.
02:02Ed ultimo, ma non cosa ultima, come importanza, il consumo degli antidolorifici
02:07che normalmente rappresentano la coperta di linus per il paziente,
02:11quindi il bisogno di sapere che c'è qualcosa che blocca l'attacco
02:14e quindi molte volte lo porta ad assumerlo anche senza necessità
02:19perché non ha un attacco così forte ma per paura che il dolore peggiori.
02:22Durante la terapia con fremanezumab questo si è assolutamente ridotto in maniera significativa.
02:28Di circa 9 giorni al mese si è arrivato proprio a ridurre le giornate in cui ricorre al farmaco,
02:33quindi dati sicuramente molto molto importanti e confortanti.
02:37Questa terapia è rivoluzionaria nella misura in cui è la prima terapia
02:41che viene costruita proprio per i pazienti emicranici,
02:44quindi va a lavorare su una molecola che si chiama CGRP
02:47che è elevata nei pazienti che soffrono di emicrania
02:50e la va un po' ad attenuare, quindi fondamentalmente lavora proprio sul meccanismo
02:56che sa la base dell'emicrania, quindi una terapia specifica,
02:59una terapia sicura che non dà effetti collaterali
03:02e quindi non compromette a volte la performance del paziente,
03:07lo rende sicuramente non, come in tanti altri casi, soggetto un po' a sonnolenza, stordimento.
03:13Sono farmaci da questo punto di vista con un profilo veramente di safety, di sicurezza ottimale
03:18e poi sicuramente rappresenta un'arma importante per tutta quella gente che vive con l'emicrania,
03:25quindi sapere che c'è uno strumento che li aiuta a condurre una vita normale,
03:29che abbatte la disabilità correlata a questa malattia, è sicuramente un grosso vantaggio
03:34e bisogna divulgare e diffondere proprio tra la popolazione la dignità della malattia
03:40e la possibilità di poterla affrontare e gestire.
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