00:00Lo studio Perl è uno studio pan-europeo real world.
00:04Real world vuol dire che si raccolgono i dati di pazienti che sono gestiti come vengono gestiti normalmente nella pratica
00:11clinica quotidiana.
00:13Si prefigge di arruolare più di mille pazienti su 11 paesi europei.
00:19Ovviamente partecipa all'Italia, ha già partecipato perché è un progetto in corso
00:23e abbiamo dato un grosso contributo perché dai mille e oltre pazienti da reclutare più di 300 sono pazienti italiani
00:31per cui offrirà proprio uno spaccato di come vengono gestiti i pazienti con emicrania in Italia
00:38e la cosa importante di questo studio è che si va a valutare la risposta nella pratica clinica quotidiana
00:44a uno dei nuovi farmaci per il trattamento di prevenzione dell'emicrania, Fremanezoma.
00:49Un farmaco che viene somministrato per via sottocutaneo una volta al mese o una volta ogni tre mesi.
00:55Si andrà a vedere quanti sono in percentuali i pazienti responder.
01:01Responder vuol dire che sono i pazienti che hanno un beneficio dalla terapia
01:06tale per cui i loro giorni di emicrania vengono ridotti del 50% ogni mese.
01:12È importantissimo perché ovviamente noi alle spalle di questi nuovi farmaci come Fremanezoma
01:17che hanno dimostrato efficacia. L'efficacia l'hanno dimostrata in quelli che vengono chiamati
01:22trial clinici randomizzati. Sono degli studi in cui il paziente viene anzitutto selezionato
01:29perché deve avere dei criteri di inclusione ed esclusione, viene seguito poi con controlli
01:34molto ravvicinati che poi non è quello che succede nella pratica clinica.
01:37Nella pratica clinica il paziente viene visto nei 3, 4, 5, 6 mesi.
01:41Il paziente non viene selezionato. Noi ci facciamo carico di tutti i pazienti,
01:46qualsiasi siano le loro comorbidità , le loro complessità .
01:51E quindi sono importanti questi studi perché ci dicono la reale efficacia dei farmaci
01:57nel paziente reale. Quello che può avere una malattia o una serie di comorbiditÃ
02:03che sono più complesse di quelli che vengono registrati e seguiti negli studi registrativi.
02:10Quindi davvero credo che per il clinico, per il ricercatore e per gli organi regolatori
02:17sono più importanti gli studi clinici controllati e randomizzati.
02:22Per il neurologo clinico, per l'esperto di cefalea forse sono più importanti questi studi
02:28di real world perché gli danno davvero le indicazioni vere per prendere le decisioni di ogni giorno.
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