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  • hace 8 horas
La Dra. Soraya Araya, directora del PAI, nos cuenta cómo va la carrera de la vacuna contra la covid-19 y cómo es el proceso de prueba y aprobación de ellas.

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Transcripción
00:00A la fecha de hoy existen 135 posibles vacunas candidatas que están en fase preclínica,
00:0818 que están en fase 1 de desarrollo, 11 que están en fase 2 y 5 que están en fase 3.
00:15La fase 3 es la más importante de todas porque nos ayuda a determinar la seguridad, la eficacia
00:21y nos ayuda a definir la cantidad de dosis que se precisará.
00:25Son vacunas que están en fase 3, les voy a comentar, las siguientes vacunas,
00:32la vacuna de virus inactivado Sinovac, las cuales iniciaron pruebas de fase 3 en el Brasil el 20 de julio,
00:409.000 voluntarios trabajadores de la salud van a participar de estos estudios
00:43y es una vacuna que plantea la posibilidad de un esquema de 2-2.
00:48También está la vacuna de vector viral no replicativo, la AstraZeneca de la Universidad de Oxford,
00:53que utiliza virus adenovirus del chimpancé más proteína S del SARS-CoV-2,
01:01se requieren dos dosis y recientemente en una publicación del Lancet se demostró
01:06que produce anticuerpos neutralizantes y respuestas a células T.
01:11Por lo tanto es esperanzador y es alentador el hallazgo.
01:15Se van a hacer también pruebas de fase 3 en el Brasil.
01:19Doctora, esa primera del Brasil que usted mencionaba, que ya habían voluntarios y demás,
01:24es la procedente de China.
01:26Brasil está haciendo pruebas con varias vacunas, con la de virus inactivado Sinovac,
01:31con la de CanSino y con la de AstraZeneca, que es de la Universidad de Oxford.
01:35También con esa.
01:36Con respecto a la vacuna CanSino, es una vacuna de vector viral no replicativo
01:41que se está probando la fase 3 en el Brasil y van a iniciar estudios de fase 3 también
01:47en Chile, Arabia Saudita y Rusia.
01:51También ha mostrado ser una vacuna con buena producción de anticuerpos y respuestas a células T,
01:56en lugar de ser adenovirus del chimpancé, adenovirus humano más proteína S,
02:00y en lugar de precisar de dos dosis, precisa de una sola dos.
02:05La otra vacuna es la vacuna RN mensajero de Moderna y BioNTecnology de Pfizer,
02:11cuya publicación salió recientemente en el New England, requiere de dos dosis,
02:16produce anticuerpos y respuestas a células T importantes y sostenidas
02:19y se están llevando a cabo estudios de fase 3 en Alemania, Estados Unidos, Argentina y Brasil.
02:24Doctora, y Paraguay está, digamos, estamos seguros que vamos a contar
02:32con lo que se pueda aplicar como seguro, estamos seguros de que estamos en la lista,
02:39estamos seguros que van a haber dosis para el Paraguay cuando alguna de estas chances
02:43o dependemos más de Oxford o de otra vacuna o cualquiera de las que llegue primero va a estar en Paraguay.
02:51Bueno, les comento, hay una resolución que fue firmada con relación a la producción de las vacunas.
02:59En esta resolución de la cual participan Gavi, Organización Mundial de la Salud, Banco Mundial,
03:06la CEPI, que es la Coalición de Innovación para las Pandemias y Epidemias,
03:10el acuerdo es la entrega de la cantidad de dosis a los países interesados
03:15equivalentes al 20% de la población del país, para que todos los países de manera equitativa,
03:23sin importar el nivel económico del país, pudiera tener acceso a la vacuna.
03:27¿Por qué se toma ese 20% como rango?
03:32Se toma ese 20% porque se estima que el 20% de la población del país
03:37pertenece a población de riesgo.
03:40Y estas vacunas que se están llevando a cabo,
03:42si bien todas se están probando en individuos sanos con edad comprendida entre 18 y 55 años,
03:48el objetivo de las vacunas que se están produciendo es que fueran útiles
03:52para personas de 65 años o más,
03:56personas con enfermedades de base incluyendo inmunocompromiso,
03:59y trabajadores de la salud.
04:01Porque el objetivo de las vacunas contra el COVID es reducir la mortalidad
04:05y reducir las internaciones y evitar los colapsos sanitarios.
04:10Y en ese sentido, se han tenido tres reuniones internacionales.
04:15Paraguay participó de las tres, el 16 de julio, el 17 de julio y el 22 de julio.
04:21Tendremos otra en agosto que nos van a fijar la fecha,
04:25en la cual se van a dar los informes de estas vacunas que están en última fase,
04:29y se van a estimar los precios.
04:32Actualmente no están estimados los precios aún.
04:35Y quiero comentarles una situación.
04:38Se tiene como información de los laboratorios productores que la vacuna moderna,
04:43probablemente el estudio de fase 3, culmine en noviembre del 2020.
04:48La de CanSino se estima que va a terminar entre octubre y noviembre.
04:53BioN Technology y AstraZeneca van a terminar en octubre de sus estudios.
04:57Hay una vacuna de Johnson & Johnson que va a estar lista para el primer trimestre de 2021.
05:03Y la vacuna Sinovac, que es a virus inactivado,
05:05que es una vacuna similar a la técnica que se utiliza para la producción de las vacunas contra la influenza,
05:12va a estar lista entre septiembre y octubre.
05:14Doctora, cuando usted dice que van a estar listas, ¿eso implica ya que van a ser distribuidas o que termina el proceso de investigación?
05:22Y a partir de ahí, recién se vería cuándo serían ya distribuidas en los diferentes países.
05:29Muy buena aclaración, Leticia.
05:31Bueno, eso quiere decir que en esos meses van a terminar los estudios de fase 3
05:37y van a estar las publicaciones de seguridad, efectos adverso, de si es factible o no.
05:44¡Adiós!
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