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¿En qué etapa se encuentra la vacuna contra el COVID-19?
Canal ABC TV
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hace 8 horas
Eduardo Cioppi, director comercial de mAbxience, comentó que la vacuna ya ingresó en la etapa "del estudio de la eficacia". En esta fase, se observa si el producto es efectivamente apto para tratar al virus.
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Estos testeos que van a estar realizando para poder luego proveer la vacuna a toda la región,
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¿se estará haciendo con personal que ya comienza a ser seleccionado o cómo se haría?
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En estos momentos el estudio de la vacuna ya superó la primera fase, que es la fase preclínica,
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la fase clínica de seguridad, ya se ha demostrado que el estudio y que el producto es seguro,
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por lo tanto ahora se ha ingresado en la etapa del estudio de la eficacia,
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donde se observa si el producto es efectivamente apto para tratar el problema en cuestión.
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En este caso los primeros resultados que se han obtenido son muy positivos, son muy satisfactorios,
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hay más de 10.000 pacientes enrolados en Inglaterra, 5.000 en Brasil, hay estudios en Sudáfrica
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y probablemente en las próximas semanas también haya centros que se abran en Estados Unidos.
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De modo tal que en lo que resta del año se espera concluir un estudio clínico de fase 3
00:54
donde se demuestra la eficacia, posteriormente toda la documentación se somete a registro sanitario
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en Europa y luego de la aprobación, esto es importante que también la comunidad lo entienda,
01:06
luego de la aprobación por parte de la Agencia Europea de Medicamentos, la EMA,
01:10
la documentación de registro llega, se distribuye en todos los países y en el caso de Paraguay,
01:16
una vez que lo reciba la DINavisa y lo apruebe la DINavisa,
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comenzará entonces la aplicación de la vacuna y la distribución.
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La decisión que hemos tomado es que nosotros vamos a fabricar a riesgo.
01:27
La MAPScience es una compañía para también darle tranquilidad y seguridad a la audiencia,
01:31
MAPScience es una compañía que tiene 10 años de trayectoria ya en el negocio de la biotecnología,
01:37
en el desarrollo de proteínas recombinantes biosimilares,
01:41
trabajamos habitualmente en anticuerpos monoclonales.
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Esa planta que ustedes están viendo en pantalla es la planta más avanzada en la región latinoamericana
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que desarrolla medicamentos biosimilares.
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Tenemos el orgullo y la alegría de estar presente también en el mercado de Paraguay
01:57
ya hace un par de años, brindando las soluciones al sistema de salud.
02:01
Somos una empresa que está decidida a brindar productos de altísima calidad
02:05
y con mucho orgullo y mucha tranquilidad haber sido seleccionados por AstraZeneca
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como el fabricante de la vacuna para Latinoamérica.
02:13
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