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  • hace 8 horas
Eduardo Cioppi, director comercial de mAbxience, comentó que la vacuna ya ingresó en la etapa "del estudio de la eficacia". En esta fase, se observa si el producto es efectivamente apto para tratar al virus.

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Transcripción
00:00Estos testeos que van a estar realizando para poder luego proveer la vacuna a toda la región,
00:06¿se estará haciendo con personal que ya comienza a ser seleccionado o cómo se haría?
00:12En estos momentos el estudio de la vacuna ya superó la primera fase, que es la fase preclínica,
00:19la fase clínica de seguridad, ya se ha demostrado que el estudio y que el producto es seguro,
00:24por lo tanto ahora se ha ingresado en la etapa del estudio de la eficacia,
00:27donde se observa si el producto es efectivamente apto para tratar el problema en cuestión.
00:33En este caso los primeros resultados que se han obtenido son muy positivos, son muy satisfactorios,
00:38hay más de 10.000 pacientes enrolados en Inglaterra, 5.000 en Brasil, hay estudios en Sudáfrica
00:44y probablemente en las próximas semanas también haya centros que se abran en Estados Unidos.
00:50De modo tal que en lo que resta del año se espera concluir un estudio clínico de fase 3
00:54donde se demuestra la eficacia, posteriormente toda la documentación se somete a registro sanitario
01:00en Europa y luego de la aprobación, esto es importante que también la comunidad lo entienda,
01:06luego de la aprobación por parte de la Agencia Europea de Medicamentos, la EMA,
01:10la documentación de registro llega, se distribuye en todos los países y en el caso de Paraguay,
01:16una vez que lo reciba la DINavisa y lo apruebe la DINavisa,
01:18comenzará entonces la aplicación de la vacuna y la distribución.
01:21La decisión que hemos tomado es que nosotros vamos a fabricar a riesgo.
01:27La MAPScience es una compañía para también darle tranquilidad y seguridad a la audiencia,
01:31MAPScience es una compañía que tiene 10 años de trayectoria ya en el negocio de la biotecnología,
01:37en el desarrollo de proteínas recombinantes biosimilares,
01:41trabajamos habitualmente en anticuerpos monoclonales.
01:44Esa planta que ustedes están viendo en pantalla es la planta más avanzada en la región latinoamericana
01:49que desarrolla medicamentos biosimilares.
01:52Tenemos el orgullo y la alegría de estar presente también en el mercado de Paraguay
01:57ya hace un par de años, brindando las soluciones al sistema de salud.
02:01Somos una empresa que está decidida a brindar productos de altísima calidad
02:05y con mucho orgullo y mucha tranquilidad haber sido seleccionados por AstraZeneca
02:10como el fabricante de la vacuna para Latinoamérica.
02:13¿Cuánto?
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