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  • 3 settimane fa
ROMA (ITALPRESS) - La Commissione Europea ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio di lenacapavir, l'inibitore del capside dell'HIV-1 iniettabile due volte all'anno da utilizzare come profilassi pre-esposizione per ridurre il rischio di HIV-1 acquisito sessualmente negli adulti e negli adolescenti con un aumentato rischio di acquisizione dell’infezione. Si tratta della prima e unica opzione di profilassi pre-esposizione somministrabile due volte all'anno ad essere approvata per l'uso nei 27 Stati membri dell'Unione Europea, così come in Norvegia, Islanda e Liechtenstein. La domanda di autorizzazione all'immissione in commercio è stata esaminata con una tempistica accelerata sulla base della valutazione del Comitato per i medicinali per uso umano dell'Agenzia europea per i medicinali secondo cui la somministrazione di lenacapavir due volte all'anno è di grande
interesse per la salute pubblica. Sono, infatti, circa 25.000 le nuove diagnosi di HIV in Europa. Come ha affermato Jean-Michel Molina, Université Paris Cité, Professore di Malattie Infettive e Capo del Dipartimento di Malattie Infettive presso gli ospedali Saint-Louis e Lariboisière, "il nuovo programma di dosaggio semestrale e l'elevata efficacia di lenacapavir potrebbero essere l'opzione trasformativa di prevenzione dell'HIV in Europa che stavamo aspettando per aiutarci a ridurre le nuove infezioni e fare progressi reali verso la fine dell'epidemia di HIV".
sat/gtr/col

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00:00La Commissione europea ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio di Lena Kapavir,
00:09inibitore del capside dell'HIV1, iniettabile due volte all'anno da utilizzare come profilassi
00:15pre-esposizione per ridurre il rischio di HIV1 acquisito sessualmente negli adulti e
00:22negli adolescenti con un aumentato rischio di acquisizione dell'infezione.
00:26Si tratta della prima e unica opzione di profilassi pre-esposizione, somministrabile due volte
00:31all'anno, ad essere approvata per l'uso nei 27 stati membri dell'Unione europea, così come
00:37in Norvegia, Islanda e Liechtenstein.
00:40La domanda di autorizzazione all'immissione in commercio è stata esaminata con una tempistica
00:45accelerata sulla base della valutazione del Comitato per i medicinali per uso umano dell'Agenzia
00:51europea per i medicinali, secondo cui la somministrazione di Lena Kapavir due volte all'anno è di grande
00:58interesse per la salute pubblica.
01:00Sono infatti circa 25.000 le nuove diagnosi di HIV in Europa.
01:05Come ha affermato Jean-Michel Molinat, Université Paris-Cité, professore di malattie infettive
01:10e capo del Dipartimento di Malattie Infettive presso gli ospedali Saint-Louis e la Rigoisière,
01:15il nuovo programma di dosaggio semestrale e l'elevata efficacia di Lena Kapavir potrebbero
01:21essere l'opzione trasformativa di prevenzione dell'HIV in Europa che stavamo aspettando per
01:27aiutarci a ridurre le nuove infezioni e fare progressi reali verso la fine dell'epidemia di HIV.
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