00:00Vamos seguir na nossa conversa aqui, vamos falar de vacina e já está conosco aqui em linha a dona, a presidente da Farmacore, que é a empresa de biotecnologia e fez aí um pedido, protocolou na semana passada um pedido de uma candidata de uma vacina, né?
00:22Que pode ser, que vai passar aí pelos testes necessários, né? Que é aqui a Helena Fatioli, presidente da Farmacore. Muito boa noite, bem-vinda ao Papo Antagonista.
00:32Boa noite, é um prazer conversar com vocês hoje.
00:35Quem está conosco também é o C.D. Silva, que já está comigo aqui no estúdio, que vai participar dessa entrevista.
00:43Bom, Helena, já de cara, vocês fizeram aí o protocolo da Versamune, né? Do protocolo da Versamune lá junto à Anvisa.
00:55O governo usou isso para rebater o João Dória, quer dizer, usou isso politicamente para rebater o João Dória, que tinha anunciado pela manhã a Butanvac.
01:03Eu, de cara, te pergunto, o que você acha de ter a sua candidata à vacina, né? O seu produto que você quer que vire uma vacina.
01:12Você está buscando, inclusive, apoio financeiro do governo federal. Esteve também buscando apoio financeiro do governo de São Paulo.
01:21Como é que você vê isso? Esse seu produto, que é um produto que tem, obviamente, o objetivo de ajudar muita gente,
01:29de ajudar nesse enfrentamento da pandemia, esse produto ser utilizado politicamente.
01:34Você acha isso bom? Você acha isso ruim? Como é que você vê?
01:37Eu vejo o meu lado técnico. A gente não se envolve em política, porque a empresa está desenvolvendo esse produto desde abril do ano passado,
01:43em parceria com instituições também, universidades, e sempre tivemos essa parceria com o governo federal.
01:51Eu acho que foi uma coincidência esses anúncios, porque nós fizemos o protocolo na quarta,
01:55o número do protocolo saiu na quinta e o ministro fez o anúncio na sexta.
01:59A gente havia procurado a Secretaria de Desenvolvimento do Estado de São Paulo no ano anterior para financiamento,
02:04e as conversas, infelizmente, não avançaram.
02:07Então, acho que foi uma coincidência. Nós já temos esse histórico de interação com o financiamento federal
02:12para projetos de pesquisa que vem através do CNPq e as outras entidades.
02:16Então, a nossa parte é técnica. Estamos cumprindo o nosso cronograma de trabalho,
02:22todas as etapas, todas as reuniões que a Anvisa que nós fizemos durante o ano passado e no começo desse ano
02:28para organizar a documentação, organizar os testes e poder entrar agora com o pedido de uma vacina
02:32que tem uma grande chance de ser uma vacina feita no Brasil.
02:36Tá certo. CD?
02:37A sua empresa Farmacore integra um consórcio com a Blanver Farmoquímica e com a americana PDS.
02:47No dia 11 deste mês, a PDS divulgou um release para a imprensa, em inglês,
02:52sobre um contrato, um acordo desse consórcio, da qual a Farmacore faz parte,
02:58e esse acordo incluiria um compromisso de 60 milhões de dólares para o financiamento dos estudos em fase 3 dessa vacina.
03:07Desde sexta-feira, que foi quando o ministro Marcos Pontes anunciou o pedido da Versamune para ensaios em humanos,
03:16eu tento obter do Ministério da Ciência e Tecnologia o texto desse acordo, mas eu não consigo.
03:21Onde que está esse texto desse compromisso?
03:24Não é um acordo, isso foi uma proposta que foi feita ano passado, através da solicitação de todas as...
03:30O governo financiou 15 estratégias vacinais no começo do ano.
03:34Três chegaram em novembro, final de outubro, começo de novembro, chegaram em estágio que poderia avançar para a fase humana.
03:42Nosso grupo se reuniu com o Ministério, todas as entidades que estavam participando desse desenvolvimento,
03:47fizemos uma estimativa de orçamento para execução do ensaio fase 1 barra 2,
03:51depois o ensaio clínico de fase 3, que é um pouco maior.
03:54Então, o que houve foi uma proposta de buscar recursos para financiar essa pesquisa.
03:59Quem conseguisse avançar primeiro, eles priorizaram as três vacinas com bons resultados em pré-clínicos,
04:06e a nossa foi a primeira a chegar na Anvisa, tá?
04:08Então, isso já tem, isso está em reportagens anteriores do ano passado,
04:11onde tem essa conversa com o Ministério.
04:14Essa comunicação da PDS não fala de um acordo, fala de uma proposta de financiamento,
04:18que é exatamente o que o ministro falou na semana passada,
04:22que temos conversas para poder viabilizar essa verba e executar esse projeto até o final,
04:27que foi financiado, por enquanto, até a parte pré-clínica.
04:30A questão da Blanver, nós tínhamos um acordo de sigilo para poder conversar
04:33e ver se haveria interesse entre as partes para poder trabalhar isso na parte industrial,
04:38mas nós não temos nenhum acordo firmado com eles, nem a PDS.
04:43Presidente, porque o release da PDS diz a palavra commitment, a palavra é compromisso,
04:49um compromisso de 60 milhões de dólares.
04:51A senhora pode esclarecer quais são esses termos
04:54e se eles valem apenas para a primeira vacina a chegar em fase 3?
05:01Essa palavra em inglês pode causar um pouco de confusão com a gente na tradução,
05:05que é um compromisso de buscar investimentos,
05:08buscar a viabilização de recursos para execução do projeto,
05:12caso cumpra todas as etapas, caso seja aprovado pela Anvisa,
05:16caso esteja dentro de toda a regulamentação necessária
05:19para o projeto ser executado em humanos.
05:23Esse texto que, de qualquer maneira, como a gente traduza,
05:29esse texto a gente encontra onde?
05:30Porque o MCTI não me fornece e eu estou pedindo desde sexta-feira.
05:34Foi uma ata de uma reunião, onde que está esse texto?
05:38Onde que está esse commitment do MCTI?
05:40Não, isso não tem uma ata, isso foi através das nossas reuniões,
05:45dos nossos acordos e o acordo foi
05:47vamos disponibilizar, teremos recursos para financiar três vacinas na fase 1
05:53e recursos para financiar uma vacina na fase 3.
06:01Helena, você acha que a vacina de vocês está pronta quando?
06:07Porque houve aí uma previsão, o governo anunciou como se fosse uma coisa para amanhã,
06:13para daqui a três meses, seis meses,
06:15e a gente depois apurou que isso pode só estar disponível no ano que vem, em 2022.
06:22Qual é o cronograma que vocês têm em mente,
06:26correndo tudo bem com os testes, aprovação na Anvisa, etc?
06:31O cronograma que nós temos é o que foi proposto desde o começo do projeto,
06:34que agora que nós submetemos para a Anvisa, nós temos que aguardar a autorização deles,
06:38existem alguns documentos que nós ainda temos que entregar para eles,
06:41que já estava na nossa proposta, já estava dentro do nosso dossiê,
06:44então já era esperado.
06:46O ensaio fase 1 barra 2, nós temos a intenção de começar esse semestre ainda,
06:50ele tem duração de aproximadamente 3, 4 meses, e mais 6 meses de um fase 3.
06:55Então, em torno de 9 a 12 meses, dependendo da velocidade de recrutamento,
06:59de voluntários, da execução dos testes.
07:01A fase 3 é a mais demorada, aquela é multicêntrica,
07:04as pessoas fazem várias regiões do país, em torno de 20 mil voluntários.
07:08Então, daqui até a gente conseguir um registro emergencial,
07:12cerca de um ano, para poder disponibilizar doses para a população.
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