00:00Il est 8h moins le quart, 30 jours sans fumer, multiplie par 5, les chances d'arrêter définitivement.
00:05Le mois sans tabac a commencé.
00:07Onzième édition, plus de 2,5 millions de personnes ont relevé le défi depuis son lancement il y a 10
00:12ans.
00:13Et votre invité, Sébastien Garnier, espère pouvoir aider tous ceux qui souhaitent stopper la clope.
00:18Il est PDG de la société biopharmaceutique NFL Biosciences à Castelnaulez, qui lance une étude pour un traitement.
00:25Bruno Laffont, bonjour.
00:26Bonjour Sébastien.
00:27Merci d'être dans notre studio ce matin.
00:29Alors ce sont 310 fumeurs précisément qui vont participer à cette étude.
00:35Il faut être fumeur bien sûr et avoir envie d'arrêter.
00:38Oui, ça c'est le préalable, c'est vraiment indispensable.
00:40Les autorisations de mise sur le marché sont destinées aux fumeurs qui veulent arrêter de fumer.
00:45Vous ne pouvez pas traiter quelqu'un qui ne veut pas arrêter de fumer.
00:47Alors quel est le produit qu'ils vont tester ?
00:51Alors c'est le NFL 102, c'est une immunothérapie, c'est-à-dire qu'elle va activer le système
00:56immunitaire.
00:56C'est un extrait de feuilles de tabac, des protéines de tabac, et c'est injecté en sous-cutané deux
01:01fois seulement.
01:02Une fois au moment de la date d'arrêt et une seconde fois une semaine après.
01:05Et c'est tout.
01:06Donc c'est très différent de tous les traitements actuels comme les patches de nicotine ou champix,
01:10qu'on va devoir prendre quotidiennement, parfois même deux fois ou trois fois par jour pendant 12 semaines.
01:14C'est vraiment une action ponctuelle qui est destinée à réduire l'envie de fumer, à couper ce désir de
01:20fumer.
01:20Donc les gens sont traités au début et après on suit les abstinences continues.
01:24Donc là vous parliez de quatre semaines, on multiplie les chances par cinq.
01:27Et bien c'est tout à fait ça.
01:28Dans cette étude on aura un critère principal de jugement de l'efficacité qui sera sur quatre semaines.
01:33Alors bien sûr c'est le déclaratif et on confirme ensuite avec des biomarqueurs comme la cotinine ou le CO
01:38exhalé
01:38pour bien vérifier que les fumeurs disent la vérité, qu'ils ont bien arrêté de fumer.
01:43Mais alors là c'est pas une gomme à mâcher, c'est une piqûre.
01:45Non, non, c'est vraiment une piqûre, comme un vaccin en fait.
01:47Ça active le système immunitaire, donc c'est comme un vaccin, c'est complètement nouveau.
01:52Très différent donc par rapport à tout ce qui existe.
01:54L'idée c'est de tester l'efficacité en vue d'avoir l'autorisation ensuite de le mettre sur le
02:00marché.
02:00Il faudra faire des phases 3 beaucoup plus grosses pour confirmer l'efficacité,
02:04aussi bien à quatre semaines qu'à 12 mois.
02:06Mais là l'idée c'est vraiment de choisir la dose la plus efficace.
02:09C'est pour ça qu'on va commencer avec trois doses du produit contre une dose de placebo,
02:14enfin contre un placebo.
02:15Après une première partie de l'étude, 40 sujets, on va éliminer une des doses.
02:19Et puis après il y aura une deuxième partie, on éliminera une seconde dose.
02:22Et on terminera l'étude avec la dernière dose contre le placebo.
02:25Une étude pour un nouveau traitement pour arrêter de fumer est en cours à Castellolet.
02:28On en parle ce matin sur ICIHRO à 7h47 avec Bruno Laffont,
02:33PDG de la société bio-pharmaceutique NFL Biosciences.
02:35Est-ce que vous avez déjà tous vos candidats ? L'étude va bientôt démarrer ?
02:39Alors l'étude va bientôt démarrer.
02:40On a prévu les premiers recrutements en novembre, donc ce mois-ci.
02:44On a eu toutes les autorisations pour lancer l'étude.
02:47Elle va commencer dans un seul centre clinique qui est à Grenoble,
02:50pour ses 40 premiers participants.
02:52Et puis après on aura les résultats de cette première partie en avril.
02:56On lancera à la suite dans 10 centres cliniques.
02:59Donc il y aura 10 centres cliniques à travers la France, principalement des CHU,
03:03et qui vont inclure une quinzaine de sujets chacun pour la première partie et 12 après.
03:08Est-ce que Montpellier en fera partie ?
03:09Alors Montpellier n'est pas dans la liste.
03:11Montpellier avait participé à d'autres études auparavant.
03:15Et là on a plutôt des sites dans la partie nord de la France.
03:18On peut espérer, si c'est concluant, si ça fonctionne, une mise sur le marché à quelle échéance ?
03:25Alors là il faudrait un an, puis deux ans après pour les études de phase 3.
03:29Donc ça nous fait environ trois ans pour déposer les demandes d'autorisation clinique.
03:33C'est quand même assez rapide ?
03:35C'est assez rapide puisqu'on a déjà bien progressé.
03:38On maîtrise toute la fabrication, on a fait toutes les premières phases de développement.
03:42Et là on a obtenu les autorisations pour cette étude, donc derrière ça s'enchaîne assez rapidement.
03:47Vous, vous avez bon espoir j'imagine ?
03:50C'est un produit sur lequel on a une très grande confiance puisqu'on a...
03:53C'est le deuxième produit, la deuxième immunothérapie qu'on développe.
03:56On avait déjà poussé un autre produit qui est NFL 101 jusqu'en phase 2
03:59qui a obtenu des résultats significatifs contre placebo
04:01et qui s'adresse à une saut population de fumeurs
04:04identifiable avec un biomarqueur prédictif d'efficacité.
04:07Et là ce produit est destiné à la population générale
04:09et on espère qu'il aura des résultats encore supérieurs.
04:13Ça coûte cher tout ça j'imagine ? Il faut de l'argent ?
04:15Alors le développement bien sûr, il faut de l'argent.
04:17Pour financer les études cliniques, ça c'est clair.
04:20Donc nous on est une société cotée en bourse
04:22et bien sûr ça nous permet de lever de l'argent pour financer les études.
04:25On préfère toujours des financements non dilutifs,
04:28c'est-à-dire soit la BPI, soit du crédit d'impôt recherche.
04:33Et puis aussi l'idéal c'est de signer un partenariat avec un laboratoire pharmaceutique.
04:38Donc là bien sûr pour ça il faut de bons résultats.
04:41C'est l'objectif.
04:43Donc là la première partie de l'étude est déjà financée.
04:45Celle qui donnera ses résultats en avril.
04:48Et puis ensuite idéalement on aimerait avoir un partenaire pour financer la deuxième phase de l'étude.
04:53Et bien on suivra tout ça en espérant que le produit fonctionne.
04:57Pourquoi pas un produit miraculeux pour tous ceux qui souhaitent arrêter de fumer.
05:00Et on saura que ça a été conçu ici près de Montpellier.
05:04Merci beaucoup Bruno Laffont.
05:06Je rappelle que vous êtes le cofondateur, PDG de la société biopharmaceutique NFL Biosciences.
05:11Bonne journée à vous.
05:11Merci beaucoup, au revoir.
05:137h50, on rappelle aussi le numéro de Tabac Info Service.
05:16Si vous avez envie d'arrêter de fumer,
05:19être accompagné par un tabacologue à tout moment au téléphone,
05:21ça se passe au 39 89.
05:24Voilà le numéro que l'on peut vous proposer ce matin.
05:26En 7h50, Electric Light Orchestra pour la musique.
