00:00Abbiamo detto il primo inibitore non covalente per uso clinico nel contesto della leucemia linfatica cronica.
00:09Allora gli inibitori di BTK sono farmici cardine.
00:15BTK è un target, un versaglio fondamentale, un tallone d'Achille che possiamo colpire nella leucemia linfatica cronica.
00:24E fino ad oggi abbiamo avuto degli inibitori covalenti che si legano a questo versaglio e lo bloccano.
00:32Però le cellule neoplastiche sono intelligenti e quindi sviluppano delle mutazioni di resistenza.
00:39E allora questi inibitori covalenti non funzionano più.
00:42Pirtobrutinib, che è un inibitore non covalente, ha invece un meccanismo d'azione nuovo, molto innovativo,
00:49che è in grado di superare le resistenze indotte dai farmaci utilizzati in precedenza
00:57e quindi questo superamento, questo meccanismo d'azione e di legame molto innovativo
01:04si traduce poi in effetti clinici.
01:07E gli effetti clinici li ha dimostrati molto bene lo studio Bruenzi e LL321
01:14che è stato pubblicato su una rivista molto autorevole, tra le due più autorevoli nel mondo per la medicina,
01:23che è il New England Journal of Medicine.
01:24E questo studio ha comparato il pirtobrutinib rispetto a una terapia di controllo
01:32in pazienti con leucemia linfatica cronica recidivata o refrattaria.
01:39E questo studio ha dimostrato alcune cose molto importanti.
01:44La prima è la efficacia, la superiorità dell'efficacia di pirtobrutinib in questo contesto
01:51rispetto alla terapia di controllo.
01:54È una superiorità ovviamente statisticamente significativa, molto marcata
01:58e che ovviamente si tradurrà in un beneficio clinico
02:03anche nella pratica clinica di tutti i giorni per i pazienti.
02:07Il secondo punto molto importante è la sicurezza del farmaco
02:12perché naturalmente dobbiamo sempre pensare alla possibilità di effetti collaterali
02:16ma pirtobrutinib ha dimostrato un profilo di sicurezza e di maneggevolezza davvero molto alto
02:24con un rischio molto molto basso di eventi collaterali di vario tipo
02:31soprattutto quelli che ci interessano di più, cardiovascolari
02:35e questo di nuovo è una differenza rispetto al capostipite degli inibitori di BTK
02:43ed è un dato molto positivo.
02:46È anche una terapia molto semplice da assumere perché si tratta di una pastiglia
02:51ovviamente non è chemioterapia, è una terapia intelligente molecolare
02:55si tratta di una terapia orale per bocca, quindi pastiglia
03:02che si prende ogni giorno in maniera continuativa fino a quando funziona
03:07ma questa è naturalmente la cosa buona per i pazienti.
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