00:04Dopo circa 50 anni in cui il tumore della vescica muscolo infiltrante veniva trattato sempre nello stesso modo,
00:12quindi con l'intervento chirurgico e negli ultimi anni con un trattamento chemioterapico neadiuvante,
00:18gli ultimi risultati dello studio Niagara forniscono un passo in avanti fondamentale nella cura di questi pazienti.
00:26Infatti in questo studio oltre mille pazienti sono stati randomizzati a ricevere il trattamento standard,
00:32quindi la chemioterapia neadiuvante seguita da chirurgia, oppure il trattamento sperimentale che prevedeva l'aggiunta del Durvalumab perioperatorio,
00:414 cicli prima dell'intervento chirurgico e 8 cicli dopo l'intervento chirurgico.
00:46In questo studio venivano arruolati pazienti con tumore della vescica muscolo infiltrante da T2 a T4
00:52e anche un piccolo sottogruppo di pazienti con linfonodi positivi N1.
00:57Lo studio è risultato statisticamente positivo in termini di event free survival, che era l'end point dello studio,
01:05ma è soprattutto da sottolineare che l'obiettivo secondario dello studio, che era la sopravvivenza globale,
01:11ma che è l'obiettivo che clinicamente in un setting di pazienti in cui l'obiettivo appunto è la guarigione,
01:17la sopravvivenza globale è risultata statisticamente favorevole al braccio sperimentale,
01:24con una differenza a un follow-up di 24 mesi di circa il 7%, quindi risultati molto positivi
01:30e che confermano la nuova standard di terapia costituita appunto dall'aggiunta di Durvalumab perioperatorio
01:39al trattamento chemioterapico neadiuvante.
01:41Le prospettive future sono, diciamo, quello che è migliorare quelli che erano i need di questi pazienti,
01:49quindi aver ridotto le recidive di malattia, aver migliorato la sopravvivenza,
01:54nel prossimo futuro aver anche aumentato la percentuale di pazienti che possono ricevere la chemioterapia neadiuvante,
02:01infatti in questo studio erano compresi anche i pazienti con clirenze della creatinina tra 40 e 60,
02:06che invece normalmente venivano esclusi dal trattamento neadiuvante con cisplatino.
02:10L'aver aumentato le risposte patologiche complete che dà in prospettiva futura una spinta alla ricerca
02:18sulla quella che è la strategia blood despairing, quindi nel cercare poi di preservare la vescica in questi pazienti.
02:25Ovviamente questo ancora ad oggi è un qualcosa di sperimentale, ma questi risultati aiutano la ricerca in questa direzione.
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