00:00Questo è il vaccino.
00:05All'interno di quest'area noi avremo la prima fase della produzione del vaccino
00:12che è quella dell'amplificazione del vettore virale.
00:14E questo avviene in bioreattori dalla capacità di 2000 litri.
00:19Quindi diciamo che questa è stata un'implementazione di rete era che ha fatto appositamente,
00:24è stato un grosso investimento da parte dell'azienda per favorire poi la produzione in scala di milioni di dosi
00:31del vaccino.
00:32Noi per ogni run di produzione otterremo all'incirca 2 milioni di dosi.
00:38Calcolando che noi riusciremo a fare fra le 4 e i 5 run al mese, abbiamo calcolato un centinaio di
00:45milioni di dosi l'anno.
00:46Potranno uscire dalla nostra ufficina di manifattura.
00:50Allora, questo è il laboratorio di vettorologia.
00:53Quindi è qui, in questo laboratorio, dove è stato selezionato il virus che porta appunto la proteina Spike.
01:02Quindi questo è un vettore virale che è stato isolato, diciamo, dal materiale prelevato da un gorilla.
01:12Fondamentalmente sono le feci del gorilla, adesso non so se è una cosa bella da dire o no.
01:17Questo vettore chiaramente è comunque un ospite dell'uomo ma anche degli animali.
01:22Quindi noi abbiamo selezionato come ospite il gorilla perché è una specie molto vicina a noi.
01:27Allora, adesso ci spostiamo nel laboratorio di immunologia e di analisi precliniche.
01:33Questo è il laboratorio in cui, dopo che il vettore è stato ingegnerizzato e prodotto in piccola scatala,
01:39l'abbiamo visto nel laboratorio di vettorologia, viene testato sia in sistemi in vitro che in vivo.
01:46Verifichiamo alcune caratteristiche immunologiche del vettore e del vaccino stesso poi.
01:54Sì a livello di risposta cellulare, quindi quelli che vengono definiti linfociti,
01:59che sono le nostre cellule sentinella che servono comunque a bloccare la risposta di organismi patogeni,
02:09sia la risposta anticorpale, quindi quella che noi definiamo risposta umorale.
02:16E questa risposta chiaramente è condotta da cellule che noi chiamiamo cellule B,
02:24che sono responsabili della produzione di anticorpi.
02:29Dopo questa fase, per esempio, i sieri degli animali vengono poi prelevati e testati in questo laboratorio
02:37attraverso dei saggi in vitro.
02:39Quindi la prima fase, come abbiamo detto, è stata appunto l'ingegnerizzazione del vettore,
02:45preparazione del vaccino, test del vaccino nei nostri laboratori di immunologia.
02:50Quando abbiamo verificato attraverso appunto modelli in vivo ed in vitro
02:55la capacità del vaccino e del vettore di undurre una risposta sia cellulare che anticorpale
03:03in qualche modo efficace in questi sistemi,
03:07si fa la scelta di procedere poi con lo sviluppo vero e proprio del prodotto.
03:15E questa prima fase inizia qui, nel laboratorio di process development, quindi sviluppo di processi,
03:22in cui ad una scala intermedia il vettore viene amplificato.
03:28La scala che utilizziamo con questo bioreattore è una scala di 50 litri.
03:34permette la replicazione del virus in condizioni permissive attraverso delle cellule particolari
03:44che abbiamo sviluppato noi e il passo successivo è di chiaramente purificare questo virus che abbiamo amplificato.
03:55E la purificazione avviene attraverso sistemi che noi chiamiamo di downstream,
03:59quindi purificazione downstream, che vede tecnologia all'avanguardia.
04:04Quindi diciamo che il virus che è stato amplificato e quindi è stato generato in larga quantità
04:10deve essere chiaramente purificato.
04:12Viene iniettato in quella parte dello strumento, passa attraverso tutta una serie di filtri
04:18e viene filtrato infine attraverso questa colonna che noi definiamo a scambio ioni.
04:24comunque è una colonna che contiene una resina, chiaramente il prodotto passando attraverso
04:28la resina per una serie di chiaramente reazioni chimiche riesce quindi a differenziare il
04:36prodotto vaccinale, il vettore vaccinale, dalle impurità che si sono chiaramente generate
04:42durante il processo.
04:43Questo è il vaccino.
04:44Il vaccino è una soluzione trasparente perché chiaramente abbiamo eliminato qualsiasi tipo
04:49di contaminante.
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