00:04L'Agenzia Italiana del Farmaco ha dato il via libera alla rimborsabilità di ribociclib
00:08nel trattamento adiuvante del tumore al seno in fase iniziale, in associazione alla terapia
00:12endocrina in pazienti con recettori ormonali positivi e recettore R2 negativo. La combinazione
00:18si è mostrata in grado di ridurre del 28% il rischio di recidiva nello studio registrativo
00:23Nathalie. Questo beneficio non è stato soltanto relativo alle recidive locali che possono essere
00:29riescisse chirurgicamente ma è stato soprattutto relativo alle metastasi a distanza dove la
00:37riduzione giusto per darvi dei numeri concreti è passata dall'11,4% in cui ha ricevuto la terapia
00:45ormonale da sola verso l'8% in chi ha ricevuto il ribociclib. Questa differenza si è vista
00:53sia nei linfonodi negativi che nei linfonodi positivi e si è tradotta in un trend di positività
00:59per la sopravvivenza, cioè più pazienti curati. Lo stesso studio ha evidenziato una buona
01:05tollerabilità dell'associazione terapeutica, un aspetto che incoraggia l'aderenza. Il trattamento
01:10va assunto per tre anni consecutivi in associazione alla terapia ormonale standard, diciamo normalmente
01:18discretamente ben tollerato, si hanno una serie di effetti collaterali, sono prevalentemente
01:25laboratoristici, quindi l'impatto in termini di percezione soggettiva e di qualità di vita
01:30della paziente è abbastanza limitato. Intervenire nelle fasi precoci di malattia con opzioni
01:35terapeutiche in grado di ridurre il rischio di recidiva, come nel caso di ribociclib, rappresenta
01:40un investimento per l'intero sistema salute. Abbiamo realizzato insieme al centro di ricerche
01:46CERGAS dell'Università di Bocconi di Milano, uno studio di costo-beneficio che dimostra quanto
01:51intervenire precocemente con questa terapia nelle fasi precoci del tumore al seno sia da
01:57considerare un investimento e quindi a fronte di un costo iniziale, questo costo iniziale viene più
02:04che bilanciato dai benefici che si realizzano attraverso la riduzione delle recidive e quindi
02:10un beneficio per le pazienti e un beneficio per tutto il sistema nel suo complesso, sia dal punto
02:16di vista di riduzione di perdite di produttività e di riduzione dei costi sociali.
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