00:00Il Comitato per i medicinali per uso umano dell'Agenzia Europea per i medicinali ha dato parere positivo raccomandando l'approvazione di Teplizumab per ritardare l'insorgenza del diabete di tipo 1 allo stadio 3 in pazienti adulti e pediatrici di età pari o superiore a 8 anni.
00:22Il commento di Claudio Maffeis, professore di pediatria dell'Università di Verona e direttore del Centro Regionale Diabetologia Pediatrica.
00:31L'approvazione di EMA, l'utilizzo di questo farmaco nei soggetti con prediadete è una notizia estremamente positiva anche per l'Italia.
00:41Infatti sarà possibile somministrare questo farmaco nelle persone che si trovano in questa condizione a partire dagli 8 anni in su, quindi bambini, adolescenti e adulti.
00:53Quale condizione? La condizione di prediadete, cioè soggetti predisposti a malattia di diabete tipo 1.
01:01Come identificare questi soggetti per poterli poi eventualmente proporre questa terapia innovativa?
01:07Per identificarli è necessario fare uno screening, uno screening che per ora in alcune regioni italiane è stato già testato attraverso un progetto pilota che fa seguito a una legge dello Stato.
01:22Lo Stato infatti nel 2023 ha approvato una legge di istituzione dello screening nazionale per questa malattia, per il diabete tipo 1.
01:30Ebbene, quattro regioni pilota hanno già sperimentato la possibilità di realizzare nella pratica questo screening, i risultati sono stati molto positivi e di conseguenza a breve ci sarà l'estensione dello screening su tutto il territorio nazionale.
01:47Questo screening permetterà di identificare le persone con anticorpi positivi, quindi persone che non hanno ancora i sintomi della malattia ma hanno già una situazione di positività anticorpale.
02:01Questi soggetti saranno quelli che potranno beneficiare al massimo di questo trattamento con il teplizumam.
02:08Il risultato atteso è che le persone potranno ritardare anche di anni la comparsa clinica della malattia e che poi questa malattia si manifesterà in una maniera più accettabile,
02:22in una maniera più responsiva al trattamento e potrà dare un output, cioè quindi un risultato clinico a lungo termine più favorevole.
02:32Quindi siamo tutti noi, diabetologi dell'adulto, diabetologi del bambino, come pure i pazienti, siamo quindi in attesa che questa notizia importante di approvazione dell'EMA
02:42si traduca anche nella possibilità di somministrare anche nel nostro paese questo farmaco.
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