00:00eh, Medifarma, si no me equivoco,
00:02¿No? Y ahora estamos hablando
00:03de otro laboratorio que ha
00:05este importado este ampollas
00:08que ha generado la muerte de
00:09al menos cinco o siete personas.
00:11Ahí no tengo el dato correcto,
00:12pero está con nosotros Fabiola
00:14Torres, que es periodista y
00:16directora periodística y fundadora
00:17de Salud con Lupa. ¿Cómo estás,
00:19Fabiola? Buenos días. Buenos
00:21días, Jesús. Un gusto estar con
00:23toda la audiencia de exitosa.
00:25Bueno, hemos estado hablando de
00:26bueno, reaccionando respecto a
00:28esta situación, pero yo que sí
00:29quisiera eh en corto que nos
00:31cuentes cuál es la historia de
00:32todo esto, ¿No? Así es. Bueno,
00:37entre agosto y septiembre eh
00:39empezaron a reportarse eh
00:43infecciones en el Instituto
00:45Nacional de Salud del Niño de
00:47San Borja y otros hospitales de
00:50una bacteria, una bacteria que
00:54se llama Ralstonia piqueti. Esa
00:58bacteria eh provoca pues eh
01:01infecciones que en condiciones
01:04para una persona sana no
01:06generaría la muerte, pero para
01:08pacientes que están muy
01:10vulnerables es peligroso. Ahora,
01:13eh ¿Cuándo y cómo se tenía que
01:17detectar? Pues hasta cuando
01:20Salud con Lupa en septiembre
01:22reportó el caso, sobre todo del
01:24Instituto Nacional de Salud del
01:26Niño de San Borja, no se
01:27conocía el origen, ¿Dónde
01:29estaba la contaminación? ¿Dónde
01:31estaba esa bacteria? Hoy en
01:33día, ya se sabe, el brote se
01:35originó en algo que nunca
01:37debió pasar, una ampolla
01:39contaminada desde su
01:40fabricación en India, llegó a
01:43los hospitales del Perú y
01:44afectó a veintiocho pacientes
01:46incluidos bebés. Ah, has
01:48mencionado tú al comienzo cinco
01:50muertes, sin embargo, el
01:51Ministerio de Salud y los
01:53Hospitales han señalado que las
01:55muertes no están relacionadas
01:56directamente. Sí. A la
01:58bacteria, sino que. Ah. Han
02:01muerto por comorbilidades. Así
02:03es. Porque justamente esta
02:04bacteria afectó a pacientes,
02:07incluidos bebés, que estaban en
02:09cuidados intensivos. Y como
02:10les digo, en una situación, en
02:13condiciones sanas, una persona
02:15puede enfrentar. Éxitosa. Pero
02:17en condiciones graves, ¿No?
02:20Pacientes con comorbilidades,
02:22esto es un peligro muy grande.
02:24Sin embargo, tenemos esta
02:26respuesta del Ministerio. Ahora,
02:28este medicamento, que era la
02:30ampolla, era un sedante que se
02:31usa en cuidados intensivos y que
02:34se llama edetoxin, fabricado por
02:37el laboratorio Farme firma e
02:39importado al Perú por Nordic
02:42Pharmaceutical Company, que ha
02:44sido suspendida. Sus funciones y
02:47la planta hasta que se terminen
02:49las investigaciones. Pero ya se
02:52sabe, y nosotros podemos
02:54verificarlo, de hecho, Salud
02:55Colupa lo verificó en el registro
02:57de origen. El laboratorio
02:59fabricante de esta de esta
03:01ampolla no cuenta con el
03:03certificado de buenas prácticas
03:05de manufactura. Pero entonces. Y
03:07este es el certificado que
03:08garantiza que un laboratorio
03:10fabrique sus medicinas bajo
03:12condiciones seguras y
03:13controladas, con procesos que
03:15eviten contaminación. Ya, pero
03:18a ver. Y ese es el problema de
03:19fondo. Claro, no, y no tanto de
03:22fondo, sino que el problema
03:23este sustancial. ¿Cómo es que
03:25así un laboratorio puedes
03:26venderles al país medicinas que
03:28van a hospitales públicos y a
03:30clínicas sin tener lo mínimo
03:31indispensable que es justamente
03:32ese certificado de buenas
03:33prácticas? Sí, en el Perú
03:37todavía hay doscientos setenta y
03:39siete laboratorios, incluido
03:41este, que ha causado esta
03:43tragedia, que operan sin el sin
03:47este requisito, pese a que es
03:48un estándar básico para
03:50asegurar calidad de medicamentos.
03:52En este caso, estamos viendo
03:54los frágiles que es el sistema
03:56de control sanitario, y
03:57también la prolongación de una
04:00norma que les ha permitido a
04:02muchos laboratorios
04:03extranjeros y a sus
04:04importadores operar sin ese
04:07requisito. Ahora, para ese
04:08requisito, una personal de
04:11DIGEMIR tiene que viajar al
04:13país donde está el laboratorio
04:15fabricante y verificar un sitio
04:18que cumple con las condiciones.
04:21No solo se trata de un
04:22formulario de que la empresa
04:25presente la información. Sin
04:27embargo, como DIGEMIR tiene una
04:30capacidad bastante limitada para
04:32hacer todas las
04:33certificaciones, se ha estado
04:35operando desde el dos mil
04:36trece con normas que van
04:39prolongando y prolongando que
04:41laboratorios sin el requisito de
04:43buenas prácticas de
04:44manufactura puedan vender en el
04:47Perú estos productos y pasa como
04:50pasa esto, ¿no? Lo que estamos
04:52viendo. Ahora, pero claro, a ver,
04:55lo mínimo que tendríamos que
04:57tener aquí en el país es un
04:58filtro para saber cuál es el
04:59estado de esos medicamentos que
05:01ingresan o que son importados.
05:02no lo hay. Es que para eso existen
05:07las certificaciones que tenemos en
05:10la legislación, pero no han estado
05:13cumpliéndose porque hemos estado
05:15apelando a decretos para
05:17prolongar una norma porque no hay
05:19capacidad de gestión, de
05:21supervisión, de control. Y eso es lo
05:24que viene pasando en la DIGEMIR,
05:26en lo que está pasando con las
05:27compras. De hecho, el laboratorio
05:29le compraba a este a este
05:34laboratorio de India. Bueno, hay un
05:37importador que es Nordic y el
05:41fabricante que es de India más
05:44medicamentos, ¿no? Sesenta y
05:46cuatro medicamentos. Entonces, se
05:48tiene que revisar hoy todos los
05:50medicamentos del laboratorio
05:52indio para refirma. Claro.
05:53Que está implicado en el caso de
05:55la ampolla. ¿Cuántos medicamentos
05:56importa este laboratorio como para
05:58tener una idea? Porque a mí no
05:59me satisface la respuesta de ni
06:01de Indecopy ni de DIGEMIR. Aquí
06:03tengo el comunicado de Indecopy que
06:04dice la medida de la DIGEMIR se
06:06adoptó luego de que el análisis de
06:07control de calidad determinada que
06:08he dicho, lo que no cumple con los
06:10parámetros del ensayo de
06:11esterilidad, lo que significa que no
06:13se garantiza que el producto esté
06:14libre de microorganismos. O sea, esto
06:15debió, es que esto nunca debió
06:17ingresar al país, pero a ver,
06:20aparte de este medicamento, ¿qué es
06:22lo que más trae ese tipo de
06:24laboratorios? ¿O es el laboratorio
06:26en particular? El laboratorio
06:28Indio Farm me firma, tiene registro
06:31sanitario para 64 medicamentos en el
06:34Perú. Entonces, como es el laboratorio
06:37fabricante, el implicado tendría que
06:40revisarse, ¿no? Es algo que deberían
06:43hacer las autoridades. Pero aquí
06:44también quiero darte a conocer algo
06:46muy importante, que también está dentro
06:49de nuestros protocolos para poder hacer
06:52el control de calidad y no se hacen
06:54en todos los casos. Cuando compramos un
06:58medicamento, importamos, aquí cuando hay
07:02compras grandes, como las que hace
07:04Cenares, el Minza, de distintos
07:07medicamentos, llega el medicamento y
07:10Cenares tiene que hacer un control de
07:13calidad. Un control de calidad con un
07:15análisis de laboratorio para ver en qué
07:18condiciones llegó el medicamento, si pasa
07:20todas las pruebas, porque allí también se
07:23encuentran muchas veces problemas de este
07:26tipo de problemas de estabilidad. Sin
07:29embargo, los medicamentos, porque la
07:32compra fue un lote de 24.000 unidades
07:35de estampolla que estaba contaminada y
07:37fue una compra directa que hicieron los
07:40hospitales. En este caso, por ejemplo,
07:42sabemos que el Instituto Nacional de
07:44Salud del Niño de San Borja hizo una
07:46compra directa. ¿Y qué pasó? Cuando llegó
07:49el medicamento de India, no hicieron el
07:52control de calidad. ¿Por qué? Porque la
07:54legislación permite que cuando es una
07:56compra de menor cuantía, no la hicieron.
07:59Entonces, no tuvieron cómo saber y la
08:02distribuyeron y la empezaron a usar.
08:04Claro, pero el hecho también de hacer
08:06una compra directa, supone que hubo ahí
08:09también un marco legal que le permitía
08:11hacer esa compra lo más rápido posible,
08:13¿no? Por lo general, cuando hay una compra
08:14directa, es cuando estás en un estado de
08:16emergencia, y no sé si eso se cumpla así
08:19en este caso.
08:21Los hospitales tienen la facultad de
08:24poder hacer compras directas de menores
08:27cuantías, y muchas veces lo hacen
08:29justamente para poder acelerar los
08:31procesos, ¿no? Y para poder abastecer
08:34sus farmacias, tener en stock. Pero lo
08:37que no está bien es que si estás
08:39haciendo esa compra, en el país se
08:42cumplan con los controles de calidad.
08:44Y que se haga ese análisis de laboratorio
08:46para que se dé el check, ¿no? Se dé el
08:49visto bueno de que llegaron en las
08:50condiciones como se ofrecieron, ¿no? Y
08:53eso incluye que tiene que pasar
08:56cualquier prueba, en este caso de
08:58esterilidad. Y eso no se supo sino
09:00después, cuando empezaron a aparecer las
09:04infecciones y el brote por la
09:06bacteria, ¿no? Por la bacteria
09:08Ralstonia-Piquetti. Y esto se ha sabido
09:12mucho tiempo después, porque el CDC y el
09:17Instituto Nacional de Salud, que son los
09:19que han hecho el análisis para encontrar
09:20las bacterias, sospecharon del
09:23medicamento, y tuvieron que hacer todo un
09:26rastreo para ver dónde estaba la
09:27bacteria. En estos meses no lo hemos
09:30sabido. Claro, pero. Hemos sabido que se
09:32había extendido el brote y no lo habían
09:34comunicado. A eso voy. Si sabían y tenían
09:37esa duda, debieron haber alertado de
09:39inmediato y debieron haber aprovechado
09:42el tiempo para evitar justamente que
09:43otras personas se vean afectadas, ¿por qué
09:44no lo hicieron? Ahí hay una inacción.
09:47El proceso de análisis les ha tomado
09:50tiempo, y el veintidós de octubre, cuando
09:53tuvieron en las manos los resultados de
09:57la contaminación y que provenía de la
10:00ampolla, inmovilizaron el lote, y ayer,
10:04recién en la tarde, después de la alerta
10:06que hizo Salud con Lupo, porque nosotros
10:08hemos publicado todo esto, y a las
10:10siguientes horas hubo una conferencia de
10:12prensa. Sí. El Ministerio de Salud dijo
10:14que ya se había inmovilizado el lote, y
10:18también habían emitido ya una alerta a
10:20las regiones para que busquen el resto
10:22de unidades que podrían estar distribuidas,
10:26porque se han distribuido a los hospitales
10:29y clínicas privadas, porque, ojo, también
10:31hay centros privados, cinco mil ochocientos
10:34cincuenta y dos unidades. Se han recuperado
10:37veinte mil doscientos cincuenta y uno, ochenta
10:39y cuatro por ciento del total, al veinticuatro de
10:42octubre. Y después de la alerta, en todas las
10:45direcciones de salud de las regiones, se ha
10:48pedido que los servicios de salud
10:50desmovilicen el lote de la ampolla, el lote
10:53A, B, O, veinticinco cero uno. Bien, pero para
10:57tomar esas decisiones, se ha pasado mucho
10:58tiempo, y mira lo que ha pasado, ¿no?
11:00Personas afectadas por la, este, por este
11:03medicamento. Fabiola, muchas gracias, un
11:06fuerte abrazo. Muchas gracias. Bien,
11:08gracias.
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