00:00Curare 22.000 pazienti europei affetti da leucemia mieloide acuta recidivante o
00:07rifrattaria, una delle forme più aggressive tra le neoplasie ematologiche.
00:13È l'obiettivo di Impact AML, nuovo progetto europeo da 6 milioni di euro
00:19finanziato nell'ambito della Mission Cancer della Commissione Europea.
00:24Se ne è parlato all'Investigator Meeting che si è tenuto a Milano a margine del
00:29congresso della European Hematology Association.
00:33Il progetto Impact AML che è stato finanziato dalla Comunità Economica Europea
00:39all'interno della Mission Cancer è un progetto che si propone in primis di
00:42curare, di trovare maggior capacità di cura a 22.000 malati che in questo momento
00:48in Europa soffrono della ripresa, della ricaduta della malattia leucemia mieloide acuta.
00:53Coordinato dall'IRST Dino Amadori IRCCS di Meldola e dall'Università di Bologna, il
01:01progetto coinvolge oltre 30 centri clinici europei con il contributo di 146
01:08istituzioni che hanno già aderito al protocollo. Lo studio, pragmatico e
01:14randomizzato, punta ad arruolare 340 pazienti, inclusi soggetti anziani o con
01:21comorbidità.
01:22Noi ci proponiamo di raccogliere il maggior numero possibile con 146 istituzioni
01:28che in questo momento hanno già aderito al protocollo e hanno aperto il trial
01:32clinico, prendendo questi malati innanzitutto dentro in una specie di
01:36registro europeo che si chiama STREAM, un registro prospettico che guarda in avanti,
01:41che non guarda quello che è successo ma quello che possiamo ancora fare per questi
01:44malati.
01:44STREAM, sviluppata nell'ambito della piattaforma europea sulle malattie rare del
01:49sangue raccoglierà dati clinici e genetici standardizzati, facilitando il
01:54confronto tra terapie e rafforzando la rete tra i centri partecipanti.
02:00Oltre alla raccolta dati, Impact AML prevede il confronto diretto tra approcci
02:05terapeutici.
02:07La seconda parte è quella di avere alcune medicine che possono essere integrate e
02:12decidere se è meglio curare questi pazienti di nuovo con un altro programma
02:15chemioterapico intensivo oppure se conviene a questi pazienti cambiare il programma e
02:21fare per loro delle terapie meno intense ma più precise.
02:25Uno degli elementi distintivi del progetto è proprio il suo disegno pragmatico che
02:30mira a generare evidenze cliniche applicabili nella pratica quotidiana.
02:34I risultati che provengono da uno studio pragmatico sono facilmente trasferibili alle
02:42linee guide future, quindi facilmente applicabili poi alla pratica clinica del
02:47clinico, mantenendo, perché questo è l'aspetto più importante, uno studio pragmatico è
02:53comunque uno studio randomizzato e quindi mantiene tutto il rigore scientifico che uno
02:59studio randomizzato ha perché i risultati si collocano nel più alto gradino della
03:07piramide dell'evidenza. Quindi questa è la particolarità principale
03:12dello studio Impact.
03:13La costruzione di una rete europea solida, etica e indipendente, capace di attrarre anche
03:19nuovi centri e giovani ricercatori, è parte integrante della visione Impact AML.
03:25Ora si tratta di trasformare questa struttura in risultati concreti che diano risposte a
03:32chi oggi ha meno tempo per aspettare.
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