00:00Estado esa parte para que la gente viera y algo clave en este proceso fue un
00:05programa de eficiencia, que busca básicamente simplificar los trámites
00:12que los ciudadanos pasan por la administración.
00:18Han venido otras mejoras del proceso, como el decreto de evaluación basado en riesgo,
00:23donde estamos creando un modelo de evaluación de registro sanitario basado
00:29no sólo en el riesgo del producto, sino también en el riesgo fabricante, fabricante de larga data,
00:34con una trayectoria poco historial de fallos en sus productos,
00:41temas de inseguridad, que puedan acceder a un registro sanitario mucho más ágil
00:46para poner esa tecnología, ese medicamento, ese dispositivo, más rápido
00:54disponible para los ciudadanos que lo necesitan, que muchas veces es un tratamiento
00:59para una enfermedad crítica o un equipo de diagnóstico ya de última generación
01:06vamos a decir que estamos tratando de mejorar en todos esos sentidos, algo que salió
01:10también el año pasado con este proceso de mejora, fue el decreto de evaluación
01:15para medicamentos FDA, y digamos que seguimos trabajando, ya lo que involucra
01:22al tema de dispositivos médicos, que es lo que nos trae hoy aquí, cuando nosotros
01:27hicimos una revisión de todos los reglamentos que teníamos, y ahí
01:31identificamos qué faltaba y qué hacía falta actualizar también, actualizarlo
01:37porque ya digamos por tiempo estaba desfasado, porque las cosas habían cambiado,
01:43porque ya se pedían requisitos que no deberían ser, y realmente ahí es donde
01:48identificamos la necesidad de un reglamento de dispositivos médicos, es un campo que ha venido
01:53creciendo inmensamente, tenemos fábricas locales de empresas multinacionales que
02:00exportan cientos de millones de dólares, miles de millones de dólares a nivel mundial, entonces ya la
02:07regulación debía avanzar y ponerse a la palabra, nosotros hicimos un plan de trabajo, hemos ido
02:13revisando la regulación, y con este específicamente recibimos una cooperación de Corea del Sur,
02:24donde ellos nos acompañaron durante un año para hacer la construcción de este reglamento.
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