Dans David Opère, je reçois Alexandra Bonnet, fondatrice de QARA Pulse, une société qui aide les équipes MedTech à structurer leurs affaires réglementaires et leur qualité comme un système capable d’encaisser audits, croissance et industrialisation sans se désintégrer en route.
La discussion démarre là où beaucoup se font piéger, quand la qualité et le réglementaire restent une accumulation de documents et de décisions repoussées, jusqu’au jour où un audit, un marquage ou un partenaire industriel met brutalement tout sous tension.
Très vite, l’échange montre comment un cadre qualité et réglementaire bien posé devient un outil de pilotage qui sécurise les choix, protège la valeur et explique pourquoi certaines MedTech passent les étapes sans trembler, pendant que d’autres découvrent trop tard le prix d’une organisation bricolée.
