00:11In questo numero di Salute Magazine
00:15Alzheimer, nuove prospettive da un anticorpo monoclonale
00:19Salute del fegato, entro il 2040 la MASH avrà un impatto da 3 miliardi
00:28Farmaceutica, da Alfa Sigma, un nuovo piano di investimenti per il polo di Pomezia
00:36Coniugare accesso all'innovazione e sostenibilità del Servizio Sanitario Nazionale
00:42è l'obiettivo di Eli Lilli Italia, che ha presentato ad AIFA le proprie osservazioni
00:47mentre è in corso l'iter di valutazione per la rimborsabilità di Donanemab
00:53anticorpo monoclonale per il trattamento della malattia di Alzheimer
00:57In attesa della definizione dei criteri per l'eventuale rimborsabilitÃ
01:01da parte del Servizio Sanitario Nazionale
01:04l'azienda inizierà a collaborare con i principali centri specialistici
01:08per rendere Donanemab disponibile ai pazienti candidabili a costi più sostenibili
01:14come spiega Elias Khalil, presidente e amministratore delegato di Eli Lilli Italia Hub
01:20Donanemab è un'innovazione tecnicamente rilevante per i pazienti
01:25nelle fasi iniziali dell'Alzheimer
01:27è stata utilizzata da EMA sulle basi dati soli di marchi in parecchi altri paesi
01:32come l'America e tanti altri paesi, Giappone, Cina, eccetera
01:36La mancata rimborsabilità in Italia rischia di creare una disparità di accesso
01:42legata alla capacità economica dei pazienti
01:45noi come azienda continueremo a lavorare per un accesso quanto più eco possibile
01:50Eli come azienda comprende e condivide le preoccupazioni dei pazienti
01:56dei caregivers e di associazioni di fronte a un mancato accesso
02:00a una terapia che può fare la differenza nelle fasi iniziali della malattia
02:05e noi lo sappiamo che quelli che soffrono di più
02:08sono non solo i pazienti ma anche i familiari, i caregivers
02:12perché questa malattia colpisce non solo la persona ma tutta la famiglia
02:16La chiusura del Compassionate Use Program che noi abbiamo avuto
02:21ai nuovi arruolamenti di agosto 2026
02:24non comporterà interruzioni di cura per chi è già in trattamento
02:30oggi abbiamo tanti pazienti in trattamento
02:33e noi continuiamo a dare supply ai pazienti
02:37siamo sempre in discussione con l'AIFA, con l'istruzione
02:41restiamo molto aperti e continueremo a mettere a disposizione dati, evidenze
02:47e strumenti concreti per non lasciare senza opzioni i pazienti
02:51che sono candidabili al trattamento
02:563 miliardi di euro entro il 2040
02:59è questa la stima dell'impatto economico della MASH
03:02la steatopatite associata a disfunzione metabolica
03:05una patologia cronica del fegato ancora poco conosciuta
03:08ma già oggi seconda causa di trapianto epatico in Italia
03:12se ne è discusso a Milano durante il media tutorial MASH
03:15conoscere per agire
03:16promosso da Madrigal Pharmaceuticals Italy
03:19per richiamare l'attenzione sull'importanza della diagnosi precoce
03:23il fegato una volta che accumula il grasso in eccesso
03:26si innescano all'interno del fegato una serie di meccanismi infiammatori
03:31che portano poi piano piano allo sviluppo di un danno epatico
03:35questo danno epatico si associa all'aggiunta della fibrosi
03:40la fibrosi è una cicatrice che si sviluppa all'interno del fegato
03:43e che crea piano piano una disfunzione di tutto il fegato
03:47tant'è vero che un eccesso di fibrosi porta poi alla cirrosepatica
03:53che è la condizione più grave della malattia epatica
03:56il nostro interesse deve essere rivolto soprattutto in quei pazienti
04:00che sviluppano un danno progressivo
04:02e che ovvero vanno accumulando a livello epatico delle cicatrici
04:06la cosiddetta fibrosi epatica
04:09nell'ambito di questi pazienti quindi è possibile nella loro storia naturale
04:13distinguere differenti momenti di fibrosi epatica
04:16da forme lievi come la fibrosi epatica F0 e F1
04:20a forme quindi in cui il danno diventa più rilevante
04:24quindi abbiamo un danno intermedio la fibrosi F2
04:26poi il paziente con malattia di fegato compensata avanzata
04:31ovvero la fibrosi F3 e F4
04:33le associazioni dei pazienti chiedono maggiore consapevolezza
04:37e riconoscimento della mascia come priorità di salute pubblica
04:40per garantire un accesso uniforme alle cure
04:43e diagnosi sempre più tempestive
04:45i punti critici nella gestione della mascia oggi sono che
04:49avendo avuto una nuova nomenclatura negli anni passati
04:52i pazienti sono un po' in confusione
04:55e quindi sostanzialmente non riescono a riconoscersi
05:00in una patologia cronica come la mascia
05:03e come è stata definita
05:05ad oggi non tutti vengono seguiti dall'epatologo
05:09ma sono un po' suddivisi
05:11nell'ambito della medicina clinica
05:16dal medico di base
05:18dal patologo, dall'endocrinologo
05:20c'è un po' di confusione
05:21questa confusione va spazzata via con la giusta informazione
05:25il contributo che un'azienda come Madrigal può fare
05:27è quello di collaborare con tutti i nostri stakeholder
05:30per favorire l'arrivo in Italia
05:33delle prime terapie innovative per questa malattia
05:36si pensa che in Italia ad oggi ci sono circa 5.000 persone
05:41che vivono con la mascia moderata e avanzata
05:43queste sono persone che vanno incontro
05:45a grave complicazioni epatici
05:47entro pochi anni
05:49per quanto riguarda il cambio di paradigma
05:52della mascia nel tempo
05:54noi aspettiamo una rivoluzione totale
05:56e per questo stiamo già lavorando insieme
05:58alla associazione di pazienti
06:00agli enti regolatori
06:01ma anche con i nostri clinici
06:03per fare di questa malattia
06:05una priorità di salute pubblica
06:07ma anche di disegnare e favorire
06:09percorsi di diagnosi e di cura
06:12di cui c'è tanto bisogno
06:16un piano di investimenti
06:18da oltre 40 milioni di euro
06:19nel bienio 2026-2027
06:22per rafforzare il polo di Pomezia
06:24attraverso l'introduzione di nuovi impianti e tecnologie
06:27il potenziamento delle linee produttive
06:29e l'avvio di progetti di insourcing
06:32con particolare attenzione
06:33alla valorizzazione della filiera italiana
06:35è il progetto di Alfa Sigma
06:37illustrato dal Chief Technical Operation Officer
06:40del gruppo farmaceutico Fabio Russo
06:42al Presidente della Regione Lazio
06:44Francesco Rocca
06:45nel corso di una visita allo stabilimento
06:47che impiega oltre 500 persone
06:50e integra attività produttive
06:52e di ricerca e sviluppo
06:53la giornata è stata importante
06:55perché ci ha permesso di comunicare
06:59il piano di investimenti
07:01il piano di crescita
07:02che Alfa Sigma ha previsto
07:04per il sito di Pomezia
07:05e in generale per il suo footprint produttivo
07:08all'interno del sistema paese
07:10abbiamo pianificato di investire
07:13quasi una cinquantina di milioni
07:15per questo sito
07:16per renderlo centro di eccellenza
07:18della produzione dei solidi orali
07:20e per riportare all'interno del sito
07:23una serie di prodotti
07:23che oggi sono manufatti altrove
07:26o presso siti terzi
07:28l'obiettivo è quello di renderlo
07:30una realtà sempre più centrale
07:32all'interno del footprint produttivo
07:34dell'azienda
07:34Alfa Sigma è una delle farmaceutiche storiche
07:38della nostra regione
07:40che oggi vede comunque una rete
07:42una catena di valore
07:44dato dalle aziende farmaceutiche
07:45da industrie delegate alla scienza della vita
07:48che comunque rappresentano
07:49un valore aggiunto fondamentale
07:50in questo ovviamente la storicitÃ
07:52e anche la qualità dei prodotti
07:54e il fatto che comunque abbiamo scelto
07:57la nostra regione
07:58non soltanto per la manifattura
07:59e la produzione
08:00ma anche per la parte di ricerca e sviluppo
08:04è un grande valore aggiunto per noi
08:09e anche per la parte di ricerca e sviluppo
08:11e anche per la parte di ricerca e sviluppo
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