00:00As chamadas canetas emagrecedoras se tornaram bastante populares no tratamento contra obesidade e diabetes.
00:10Apesar do aumento da demanda, os altos preços desses medicamentos ainda dificultam o acesso para muita gente.
00:19Um cenário que pode mudar com uma nova decisão da Anvisa,
00:24que promete ampliar a disponibilidade de remédios genéricos para a população brasileira.
00:32Vamos agora aos detalhes.
00:38A Agência Nacional de Vigilância Sanitária incluiu o OZIV, produto brasileiro à base de semaglutida,
00:45na lista de medicamentos de referência.
00:47A medida, publicada na edição desta sexta-feira do Diário Oficial da União,
00:52estabelece o remédio como o padrão oficial de qualidade
00:56para a criação de futuras versões genéricas e similares de canetas emagrecedoras no Brasil.
01:03Desenvolvido pela farmacêutica EMS e aprovado originalmente no mês de maio,
01:09o fármaco possui o mesmo princípio ativo do popular Ozenpik.
01:13A decisão atual da Anvisa não se trata de uma nova autorização de comércio.
01:18É uma validação técnica de eficácia e segurança que servirá de modelo obrigatório
01:24para que outros laboratórios calibrem suas próprias fórmulas.
01:28A substância semaglutida, presente no OZIV, imita o hormônio GLP-1 produzido pelo nosso intestino.
01:36Isso ajuda a regular as taxas de glicose no sangue, além de prolongar a sensação de saciedade.
01:42Por conta disso, tem havido uma alta procura por esse tipo de medicamento,
01:46tanto para emagrecer quanto para tratar o diabetes.
01:50Mas afinal, por que o Ozenpik não ocupa esse posto de referência, dado o seu pioneirismo global?
01:57A explicação é jurídica e regulatória.
02:00Ele é registrado como um medicamento biológico.
02:03Nesse caso, outras empresas não podem simplesmente desenvolver genéricos,
02:07mas sim biosimilares, que têm regras de estudo próprias.
02:12Já o OZIV foi classificado como semaglutida sintética,
02:16o que permite sua inclusão na lista que baliza os medicamentos genéricos.
02:21Essa diferenciação regulatória faz toda a diferença
02:24e promete acelerar a concorrência no bilionário segmento de emagrecimento
02:29e controle do diabetes tipo 2.
02:31Ao fornecer um parâmetro nacional claro,
02:34a decisão Undanvisa abre caminho para que a indústria farmacêutica nacional
02:38submeta cópias de custo reduzido,
02:40o que acirra disputa com multinacionais estrangeiras,
02:43como a Novo Nordisk, dona do WeGov,
02:46e a Elilili, desenvolvedora do Monjaro.
02:49Apesar do possível aumento no acesso a essas terapias com um novo aval regulatório,
02:55especialistas alertam que o uso dessas substâncias exige bastante cautela.
02:59Por apresentarem indicações clínicas restritas e efeitos colaterais,
03:04o acompanhamento médico contínuo e a apresentação de receita
03:07permanecem obrigatórios para garantir a segurança dos pacientes
03:11que utilizam as canetas emagrecedoras.
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