La Haute autorité de santé rend un avis favorable au remboursement d'une application mobile dans l'asthme chez l'enfant, "un signal important" pour la filière qui réclame un cadre plus clair

C'est "une première" pour une thérapie numérique française : la Haute autorité de santé (HAS) a rendu un avis favorable au remboursement d'une application mobile dans l'asthme chez l'enfant, "un signal important" pour la filière qui réclame un cadre plus clair.

L'asthme est la maladie chronique la plus fréquente chez l'enfant: en France, plus d'un enfant sur dix en est atteint. Malgré l'existence de traitements inhalés efficaces pour contrôler les symptômes, leur efficacité reste limitée par un manque d'observance thérapeutique, de nombreuses erreurs dans l'utilisation des dispositifs et des techniques d'inhalation inappropriées.

Comme pour tout dispositif médical, ces applications développées pour traiter, gérer ou prévenir une pathologie doivent être évaluées par la HAS avant d'être remboursées par l'Assurance maladie.

L'autorité de santé a reconnu que Joe, robot interactif avec écran intégré combiné à une application pour les parents et développé par la société lyonnaise Ludocare, présentait un intérêt suffisant pour les enfants de 7 à 11 ans par rapport à la prise en charge habituelle de l'asthme pédiatrique.

Le robot remplit plusieurs fonctions pour améliorer l'adhésion au traitement: il rappelle à l'enfant de prendre ses médicaments, lui montre comment bien utiliser son inhalateur, le guide et le récompense avec des jeux, histoires et animations. Ce dispositif répond ainsi directement aux problèmes fréquents chez les enfants asthmatiques : erreurs dans l'utilisation des dispositifs, techniques d'inhalation inappropriées et manque d'observance thérapeutique.

"Une première pour un DTx" français, ou dispositif médical numérique à visée thérapeutique, a souligné l'institution publique.

L'an dernier, elle avait rejeté une demande de prise en charge anticipée déposée par Ludocare, mais de nouvelles preuves cliniques ont permis d'ouvrir la voie à un remboursement classique de sa thérapie numérique.

Le remboursement ne sera accordé qu'après décision du ministère de la Santé et un accord sur le prix.

Depuis 2023, le dispositif Pécan permet à l'industriel de bénéficier pendant un an d'un remboursement par l'Assurance maladie, le temps de compléter son dossier avec des données robustes en vue d'un remboursement définitif.

Début février, le patron de la HAS avait souligné que sur les six dispositifs examinés jusqu'alors, aucun n'était arrivé à "passer la barre de l'évaluation".