El Ministerio de Salud anunció esta mañana la compra de 1.000.000 de dosis de una vacuna que ni siquiera fue aprobada aún por ninguna de las entidades reguladoras de referencia. Según las autoridades sanitarias, este biológico de la empresa taiwanesa “Vaxxinity”, con sede en Estados Unidos, se encuentra finalizando la fase 3 y podría recibir la aprobación para uso de emergencia recién en julio de este año.
00:00Y realmente no se sabe demasiado, Roberto, porque absolutamente todo es, podríamos decir, en teoría nada más.
00:08Sí, es cierto, el gobierno anunciaba esta mañana la compra de un millón de dosis a este laboratorio denominado Vaccinity,
00:17que es de origen taiwanés realmente, pero tiene su sede en los Estados Unidos, específicamente en Dallas.
00:24Lo que decían las autoridades sanitarias es que van a estar llegando estas un millón de dosis para unas 500 mil personas aproximadamente,
00:32porque son de dos dosis estas vacunas, estos biológicos.
00:37¿Pero qué es lo que llama la atención realmente?
00:40Porque podría ser una buena noticia, solo que estas vacunas ni siquiera tienen la aprobación de emergencia por ningún ente regulador internacional.
00:51No tienen la aprobación de la FDA, no tienen la aprobación de la entidad encargada de regular los medicamentos y las vacunas de Europa,
00:59tampoco de ningún país de América Latina, de México, Argentina, Brasil, esta vacuna no tiene ninguna sola aprobación.
01:09¿Qué es lo que decían las autoridades sanitarias de nuestro país?
01:12Que esperan, que tienen la esperanza de que una vez se superen estos estudios experimentales de la fase 3,
01:20se pueda recibir esta aprobación, pero recién en julio de este año.
01:25Escuchemos lo que mencionaba al respecto la doctora Alida Sosa, viceministra de Salud.
01:30Ellos están viendo diferentes entidades regulatorias, podría ser una de las que las apruebe,
01:38podría ser la entidad regulatoria de Taiwán, que se estaría evaluando si es que pertenece o no a otro grupo de entidades regulatorias,
01:47si está reconocida por otro grupo que reconoce también entidades regulatorias sanitarias,
01:52y de acuerdo a eso la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria estaría autorizando también su uso de emergencia aquí en nuestro país, ¿verdad?
02:02Y también tengo entendido que en Argentina el ANMAN, la entidad regulatoria, también está evaluando la posibilidad de aprobarlo.
02:15Muy bien, las palabras entonces de la doctora Alida Sosa respecto a este tema.
02:19Ella no aclaró, por lo menos según estaba refiriendo por cláusulas de confidencialidad,
02:25cuánto pagó el gobierno por estas vacunas, si es que hizo una seña,
02:30si es que de repente no pasa en esta segunda o tercera fase, se va a devolver el importe.
02:35Ese tipo de aclaraciones no se hicieron, no sabemos tampoco cuánto se pagó,
02:40cuánto se va a pagar por cada dosis de este biológico de Vaccinity,
02:44pero lo que sí nos decían por parte del Ministerio de Salud es que estas vacunas tienen que llegar sí o sí
02:52para máximo el 31 de diciembre de este año.
02:56No hay cronograma todavía, pero lo que se espera es que estas vacunas, estos biológicos,
03:01una vez que se aprueban, si es que se aprueban, lleguen en grandes cantidades, en grandes lotes.
03:07Pero escuchemos también las palabras de la doctora Alida Sosa.
03:09Sería en este año.
03:13Las un millón de dosis antes del 31 de diciembre.
03:16Las un millón de dosis antes del 31 de diciembre, lo que tendríamos que establecer es el cronograma,
03:22pero las un millón de dosis en este año.
03:24Considerando los meses que tenemos, estarían llegando en importantes cantidades.
03:28El cronograma es el que vamos a establecerlo.
03:34Ahí están entonces las palabras de la doctora Alida Sosa respecto a cuándo más o menos estarían llegando estas vacunas.
03:39Y si bien ya hay un contrato firmado por parte de nuestro país y también ya en conjunto con esta empresa taiwanesa,
03:46lo que preocupa es que realmente no hay datos prácticamente acerca de los resultados que ellos tuvieron al momento de realizar.
03:54Primeramente la fase 1, también la fase 2 y ahora esta fase 3, que supuestamente se está realizando en este momento en Taiwán.
04:04No hay papers, no hay documentos médicos que hablen acerca de la eficacia y también de la seguridad
04:11que estuvo presentando supuestamente nuevamente esta vacuna denominada UV-612.
04:20Tampoco hay documentos oficiales ya en la página de la OMS que están haciendo este seguimiento de esta vacuna en específico.
04:29Hoy de hecho que la doctora Sonia Arza, médica infectóloga de nuestro país, justamente hacía ese pedido.
04:36Esos datos tienen que ser publicados.
04:39La gente tiene que saber exactamente qué fue lo que pasó en la primera fase, qué pasó en la segunda fase,
04:45cuántas personas estuvieron participando, qué efectos presentaron.
04:49Y esos datos realmente no se encuentran ni en la página de la OMS y tampoco en ningún otro portal médico-científico.
04:57Entonces, lo que pedía esta médica era que eso realmente se pueda dar a conocer,
05:02tanto para el público en general como para la comunidad científica a nivel mundial, pero también a nivel nacional.
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