00:00 -Cony raconte ne pas vraiment se rappeler
00:03 quand ses problèmes de santé ont débuté.
00:06 -Mes parents m'ont dit que, vers un an et demi,
00:09 mes genoux ont commencé à me faire mal,
00:12 que je ne voulais plus marcher beaucoup
00:15 et que j'ai commencé à avoir des douleurs.
00:18 Peu de temps après cela, et les premiers symptômes,
00:21 on m'a diagnostiquée une polyarthrite rhumatoïde juvénile.
00:25 ...
00:32 -Cony, 54 ans, travaille comme chef de projet
00:35 à l'Association danoise du rhumatisme à Copenhague.
00:39 Son traitement a commencé peu après l'âge de 20 ans.
00:42 Puis, il y a une dizaine d'années, les médecins lui ont conseillé
00:46 de remplacer ses médicaments ordinaires par des biosimilaires.
00:50 Les biosimilaires sont des médicaments biologiques
00:53 dont la structure, l'efficacité, la sécurité, le dosage
00:56 et les effets secondaires sont très similaires
01:00 à ceux des produits de référence approuvés.
01:02 Mais ils sont moins chers à fabriquer et plus abordables
01:06 pour les patients et les systèmes de santé.
01:09 -A certaines périodes de ma vie, il m'a fallu un certain temps
01:12 pour trouver le bon médicament qui me convenait.
01:15 J'étais donc inquiète quand on m'a dit que j'allais passer
01:19 à un biosimilaire. Il fallait vraiment que j'en discute
01:23 avec mon médecin. Mais je me suis dit qu'ils ne me le donneraient pas
01:26 s'il ne fonctionnait pas. Alors, évidemment, j'étais prête
01:30 à l'essayer et à l'utiliser.
01:33 L'emballage était un peu différent.
01:36 Mais à mon niveau, il n'y a eu aucun changement
01:40 dans la façon dont j'étais traitée ou dans ce que je ressentais.
01:44 ...
01:47 -Comme Connie, des milliers de patients danois
01:51 sont passés avec succès aux biosimilaires.
01:53 Le Danemark a été pionnier dans leur utilisation.
01:56 Le pays dispose d'une solide tradition
01:59 en matière de suivi des patients.
02:01 Dès que les biosimilaires ont été disponibles,
02:05 les experts ont entamé l'étude de leur impact.
02:08 Bente Glindborg, consultante en chef en rheumatologie,
02:11 a participé à un certain nombre de ces études.
02:14 -Quand les biosimilaires sont arrivés sur le marché,
02:18 il était évident pour nous d'examiner ces données
02:21 de manière prospective.
02:23 Ces patients sont passés d'un médicament à un autre.
02:26 Comment évoluent les résultats ?
02:28 Quelle est l'efficacité du médicament ?
02:31 Nous avons identifié plus de 1 000 patients
02:34 qui avaient changé de médicament, ainsi qu'un groupe historique
02:38 de patients traités avec le médicament Princeps.
02:41 Nous avons pu faire des comparaisons.
02:43 Les résultats étaient identiques.
02:46 Cela nous a montré que les patients avaient toléré
02:49 ce passage au médicament biosimilaire
02:51 et qu'ils avaient obtenu les mêmes résultats
02:54 que s'ils avaient pris le médicament Princeps.
02:56 -La réforme de la législation pharmaceutique de l'UE
03:00 souhaite améliorer la disponibilité des biosimilaires
03:03 et des génériques pour que davantage de patients
03:06 aient accès à des médicaments plus abordables.
03:09 Des incitations modulées devraient permettre aux biosimilaires
03:13 d'avoir un médicament qui leur est approuvé
03:16 jusqu'à 2 ans plus tôt qu'aujourd'hui,
03:18 selon la Commission européenne.
03:20 Depuis les Pays-Bas, l'Agence européenne des médicaments, ou AEM,
03:24 continuera à jouer un rôle clé
03:27 en termes de consultation et de réglementation.
03:30 L'agence a autorisé le 1er biosimilaire en 2006.
03:33 Depuis, 105 ont été approuvés dans l'UE.
03:36 D'autres produits candidats font actuellement l'objet
03:39 d'un examen approfondi,
03:42 selon le médecin en chef de l'AEM.
03:44 -Ce à quoi nous veillons, c'est de nous assurer
03:48 que les fabricants puissent développer ces produits
03:51 de manière régulière et sûre,
03:53 que ce qu'ils produisent est bien ce qu'ils se sont engagés à produire
03:57 et qu'ils aient démontré que le produit,
04:00 d'un point de vue moléculaire, est similaire au produit de référence.
04:04 Ceux qui critiquent ou ont des doutes sur les biosimilaires
04:11 confirment que les normes sont moins strictes.
04:13 C'est faux.
04:15 Nous appliquons les mêmes normes,
04:17 quel que soit le type de médicament dont il s'agit.
04:20 Quand les génériques ont été introduits il y a 30 ou 40 ans,
04:24 nous avions les mêmes préoccupations.
04:27 Les gens avaient des craintes à l'égard des génériques.
04:30 Il y a encore des rumeurs de temps à autre
04:33 disant que les génériques, parce qu'ils sont moins chers,
04:36 offrent une qualité moindre.
04:39 -La chromatoïde est une maladie chronique.
04:41 Il faut voir comment cela se passe aujourd'hui
04:44 et anticiper comment ça sera dans 10, 20 ou 30 ans.
04:48 Il faut avoir le bon traitement.
04:50 C'est une bonne chose que davantage de personnes
04:53 puissent bénéficier de ces médicaments moins chers.
04:56 ♪ ♪ ♪
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