00:00 Comment l'Union européenne peut-elle rendre son secteur pharmaceutique plus innovant ?
00:07 Des défis complexes doivent être relevés selon Emma Cook, directrice générale de l'Agence européenne des médicaments.
00:14 Nous devons nous assurer que nous sommes transparents et accessibles,
00:26 en particulier pour les petites et moyennes entreprises,
00:30 car les PME sont nos super-héroïnes en quelque sorte.
00:34 20% des produits que nous autorisons dans l'Union européenne sont développés par des PME.
00:40 Et elles ne disposent pas des mêmes ressources pour faire face à la complexité de certains processus réglementaires établis par la législation européenne.
00:50 Nous devons donc penser à la simplification, mais aussi à l'orientation réglementaire pour les aider à se repérer.
00:57 Nous devons réfléchir aux questions suivantes. Est-ce important ? Est-ce que cela a du sens ? Est-ce accessible ?
01:03 Nous essayons donc de mettre en place des outils qui aident à clarifier les voies à suivre
01:07 et de faire en sorte que les innovateurs puissent avancer avec notre aide.
01:15 L'autre défi que nous devons relever est celui de l'expertise.
01:20 En effet, si nous pensons aux médicaments du futur, les frontières entre les médicaments, les technologies et les dispositifs médicaux s'estompent sans cesse.
01:31 Nous devons donc nous assurer que nous disposons d'une combinaison de compétences scientifiques et technologiques
01:37 et que nous ne nous contentons pas de penser comme il y a 30 ans.
01:42 [Musique entraînante diminuant jusqu'au silence]
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