00:00Viviamo in un contesto che sta assistendo ad uno sviluppo della ricerca scientifica e tecnologica impressionante
00:08che è partita con lo studio del DNA e che sta aprendo delle opportunità di cura e di sviluppo di
00:17cure come non accadeva in precedenza.
00:20Questo pone ovviamente delle sfide importanti sia per gli organismi regolatori ma anche per i servizi sanitari
00:30quindi per poter gestire poi dopo la sostenibilità dell'accesso a queste terapie e soprattutto anche l'esigenza di renderle
00:39disponibili il prima possibile per i pazienti che ne hanno bisogno.
00:43È un cambio probabilmente paradigmatico che impegna non soltanto nuovi modelli di ricerca ma anche un approccio regolatorio che noi
00:54stiamo cercando di gestire al meglio
00:57quindi con un'evoluzione anche di questo modello regolatorio e in questo senso anche le caratteristiche dell'Agenzia Italiana del
01:05Farmaco
01:05che è un'Agenzia Italiana del Farmaco nel contesto europeo anche un po' atipica che unisce insieme la dimensione regolatoria
01:13con l'accesso e la sostenibilità
01:15è sicuramente un approccio che è osservato con grande attenzione a livello europeo.
