00:03La ricerca scientifica ha cambiato il volto del settore farmaceutico con uno
00:08sviluppo sempre più rapido delle terapie innovative. Ne ha parlato il
00:12presidente dell'Agenzia Italiana del Farmaco, Robert Nisticò, in un'intervista
00:17all'Ital Press. La ricerca scientifica ha fatto tantissimi passi in avanti, quindi
00:22mentre noi siamo abituati a considerare il farmaco in una confezione, in un
00:27cassetto, compresse, capsule o formulazioni semplici, oggi l'innovazione ha portato
00:33terapie come le terapie avanzate, che sono terapie personalizzate, sono terapie molto
00:38sofisticate e intelligenti, che però hanno la caratteristica non solo di curare i
00:44sintomi, ma soprattutto di curare i processi che sono alla base delle malattie.
00:49Quindi per esempio ci sono alcune malattie che hanno difetti genetici, esiste la
00:54terapia genica, che è in grado di sostituire un gene difettoso, o l'editing
00:59genomico ancora più sofisticato, che è in grado di correggere quello che può essere
01:04un deficit di un singolo gene. Poi abbiamo ad esempio altre terapie avanzate, sono le
01:09cosiddette CAR-T, penso ne abbiamo sentito tutti parlare, sono dei prelievi di sangue
01:14in pazienti che hanno ad esempio dei tumori come i tumori oncoematologici, questi
01:19linfociti che vengono prelevati sono ingegnerizzati in laboratorio, sono
01:24reintrodotti nell'organismo e questa modifica che è stata fatta permette di
01:28riconoscere il bersaglio, ovvero la cellula tumorale. Anche l'intelligenza
01:32artificiale svolge un ruolo di primo piano nello sviluppo di nuovi farmaci.
01:37Per lo sviluppo del farmaco oggi l'intelligenza artificiale sta facendo
01:41appunto dei passi da gigante. Cosa vuol dire? Vuol dire che mentre prima i farmaci ci
01:46mettevano una media di 10-13 anni da quando erano progettati a quando erano
01:51autorizzati e circa solo una molecola su 10.000. Passava tutto questo scrutinio
01:57severo di sperimentazione clinica, l'intelligenza artificiale che si basa
02:01su algoritmi, su dati, chiaramente non solo velocizza i tempi ma anche i costi
02:07sono ridotti. Noi che siamo gli enti regolatori a salvaguardia del sistema
02:12ma dobbiamo anche noi implementare nel nostro lavoro questi sistemi proprio per
02:15essere come dire efficienti e non far sì che noi rappresentiamo quel collo di
02:20bottiglia rispetto alla innovazione. Insomma quindi sì va usata, va usata con
02:24cautela ma non ne puoi fare a meno.
