00:03Ogni farmaco innovativo sappiamo perfettamente che ha una sua storia e una sua strada che in
00:12Europa è più lunga rispetto ad altre realtà internazionali, però diciamo che anche questo
00:20aspetto sta migliorando negli ultimi anni. Che cosa significa innovazione? Innovazione
00:24significa fare ricerca, sperimentare un farmaco, valutare l'attività di quel farmaco, confrontarlo
00:32con quello che è lo standard di trattamento e se questo farmaco dimostra che è superiore in termini
00:37di attività, di efficacia terapeutica e non solo, anche di minore tossicità, prende ovviamente il
00:43sopravvento sullo standard di trattamento ed è lì che è il momento in cui arriva tutto il percorso
00:49burocratico, fatto di registrazione, di rimborsabilità e poi una volta avvenuto questo, la possibilità
00:56che ogni regione ha in un modo molto diverso, un po' a macchia di leopardo, di avere l'accesso
01:02al farmaco in tempi più o meno lunghi. Prima o poi io dico arriverà, certo ci sono delle regioni
01:07molto più veloci nella loro attivazione e altre meno, ma lo zoccolo duro rappresentato
01:13dalla registrazione della rimborsabilità data dall'AIFA soprattutto, che quello rappresenta
01:21per noi italiani un aspetto importante e molto spesso un po' limitante.
01:27Però ci tengo a precisare come effettivamente gli ultimi due anni sono stati veramente degli
01:33anni splendidi per il tumore della mammella. A livello biologico sappiamo quanto è importante
01:38la rilevazione del gene e l'identificazione di mutazioni su cui andranno diversi farmaci
01:44a targettarli, ma per chi non ha queste mutazioni ci sono farmaci come per esempio il Sacituzumab
01:49govitecan che in maniera indipendente da mutazioni ha la sua efficacia in quello che rappresenta
01:55lo zoccolo duro del tumore della mammella, ovvero il triplo negativo in fase avanzata che
01:59ha dato un impatto importante in termini di ritardo alla ripresa di malattia.
02:05Le donne sopravvivono di più, la sopravvivenza non è solo dettata, ci tengo a precisare,
02:09dal singolo farmaco che si effettua. Il miglioramento della sopravvivenza è determinato da quanto
02:14si riesce a mantenere la paziente in trattamento. Questa è un po' la sfida. La paziente metastarica
02:21è una paziente che inevitabilmente andrà incontro ad una progressione di malattia in maniera
02:27più o meno lunga. Il farmaco vincente è il farmaco che ha il più lungo ritardo alla ripresa
02:33di malattia. Ma la cosa ancora più interessante che ci ha permesso l'innovazione, ovvero sperimentare
02:40farmaci, sono le sequenze. Terminato un farmaco perché c'è stata una resistenza a questo
02:46farmaco, ci sono altri farmaci a sequenza anche lì dove ci sembrava assurdo e impossibile
02:52fare questo tipo di discorso. Il tumore triplo negativo rispetto ad altre biologie di tumori
02:59della mammella dove le sequenze di questo farmaco, il Sacituzumab Govitecan per dire ha
03:04rappresentato questo e ci danno appunto questo beneficio in sopravvivenza. Oggi il Sacituzumab
03:11Govitecan in prima linea non solo ritarda la sopravvivenza nelle pazienti con malattie
03:17anche molto importanti, con siti di malattia numerosi, ma va ad impattare anche la sopravvivenza
03:26come sono gli ultimi dati che abbiamo ricevuto un mese fa a Chicago e questo ci permette di
03:34comunicare alle nostre pazienti questo perché la domanda delle pazienti quando in una fase
03:40avanzata, ma io sopravviverò, avrò una vita più lunga? E diciamo che possiamo dire di sì.
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