00:04L'agenzia ha un ruolo chiaramente fondamentale nella regolamentazione dei farmaci per le malattie rare.
00:11In Italia abbiamo un'articolata normativa nazionale che comunque è collegata anche con quella europea
00:20e da questo punto di vista ci consente di gestire tutta una serie di elementi che tendono a favorire l
00:32'accesso ai farmaci per le malattie rare in Italia.
00:37Tant'è vero che ovviamente, come risulta anche dalle statistiche europee,
00:43l'Italia è uno dei paesi europei che ha la più alta percentuale di farmaci per malattie rare
00:49che hanno avuto un accesso per i pazienti in Italia.
00:54Quindi questo è un elemento sicuramente molto positivo.
00:58Altro elemento importante collegato alla gestione delle malattie rare è stata anche la recente approvazione
01:06del bando per la ricerca sulle malattie rare che ha portato a finanziare studi per 17 milioni e mezzo,
01:15studi clinici, anche studi di fase clinica precoce, quindi relativi a terapie avanzate, terapie cellulari, terapie geniche
01:25per malattie ovviamente rare e questo è sicuramente un elemento molto di grande interesse
01:32perché nel contesto italiano c'è sicuramente un tessuto di ricerca e di centri di eccellenza
01:41anche nello sviluppo delle malattie rare, quindi da questo punto di vista di terapie avanzate
01:48ovviamente per le malattie rare e in questo senso il bando AIFA costituisce anche un volano
01:55di incentivo economico per la conduzione di studi e quindi per supportare l'impiego di queste terapie.
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