00:00A importância que é essa endemia para o nosso país, do que ela provoca na vida do povo brasileiro,
00:05das famílias, da economia local e das vidas que se perdem.
00:11Por isso, o nosso Programa Nacional de Imunização tem sido muito importante para, entre outras estratégias,
00:16enfrentar o tema da dengue.
00:20E uma das fortalezas do nosso Programa Nacional de Imunização, que reforça cada vez mais sua credibilidade,
00:27é sempre seguir a ciência, as evidências científicas, trabalhar sempre com a lógica da proteção da população brasileira,
00:37inclusive com aquela máxima que todos nós da saúde sempre agimos assim.
00:42Está aqui o diretor do Programa Nacional de Imunização, a Mariana, nossa secretária, o Leandro, presidente da Anvisa,
00:50de que muitas vezes, na área da saúde, a precaução é a melhor medida, no sentido de você reforçar as
00:59suas ações de proteção.
01:02Em função disso, nós estamos tomando uma decisão hoje, através do Programa Nacional de Imunização,
01:09que será comunicada ainda hoje às secretarias estaduais, municipais, rede de atenção primária em saúde,
01:17rede de rede de vigilância, de descontinuar a atual estratégia de uso da vacina do Butantan,
01:28que nesse momento está distribuída para vacinar os profissionais da atenção primária em saúde,
01:33de todo o país, de três cidades, Botucatu, Nova Lima e Maranguape, no Ceará,
01:42e de uma região em Tocantins, que é a região Araguaína.
01:46Então, a nossa decisão, nesse momento, é por descontinuar, de forma temporária,
01:53a atual estratégia de vacinação do uso da vacina do Butantan da Dengue no país.
01:59E vou falar o motivo dessa decisão.
02:03Desde quando começou a utilização dessa vacina, de forma ampla, em três cidades do país,
02:10e mais uma região de Tocantins, e em todo o país, focado nos profissionais de atenção primária em saúde,
02:17então os agentes comunitários de saúde, os profissionais médicos, enfermeiros da saúde da família,
02:23nós, como é sempre uma rotina do nosso Programa Nacional de Imunização,
02:30aciona de forma permanente um sistema de vigilância, de fármaco-vigilância,
02:36pós-registro de uma vacina, como que acontece a sua utilização na rede, o impacto que ela tem.
02:44Desde quando começou essa estratégia atual de vacinação,
02:48nós tivemos cerca de 500 mil doses aplicadas no país,
02:52meio milhão de doses aplicadas no país.
02:56Neste meio milhão de doses, foram identificados por esse sistema de vigilância,
03:0342 episódios de reações mais severas,
03:08que estão temporalmente associadas ao momento que foi aplicada a vacina.
03:14Então, nós tivemos 42 reações mais severas, registradas,
03:22inclusive, nessas reações, algumas reações absolutamente inesperadas,
03:27porque não haviam sido observadas nos 16 estudos clínicos de fase 1,
03:33que foram realizados pela vacina nos Estados Unidos,
03:36mais um estudo de fase 2, mais um estudo de fase 3.
03:39Nesses estudos prévios à autorização pela Anvisa,
03:43foram 11 mil pessoas que chegaram a receber essa vacina,
03:48e alguns dos eventos adversos descritos pela rede de vigilância,
03:53no município, nos Estados,
03:55são eventos inesperados, que não foram observados
03:58durante todos esses estudos clínicos realizados.
04:04Dentro dos 42, nós chegamos a ter três situações de óbitos
04:11que não existem dados suficientes para estabelecer uma causalidade
04:18entre tomar a vacina e esses óbitos.
04:23Três casos graves, desculpa, dois óbitos.
04:26Tivemos três casos graves, precisava de internação em UTI.
04:30E, desses três casos, dois óbitos,
04:34sem, até esse momento,
04:37nas investigações já feitas pelos sistemas municipais,
04:40de vigilância estadual,
04:42escutando os especialistas,
04:43não existe dados suficientes para estabelecer uma causalidade da vacina
04:48com a ocorrência desses três casos graves,
04:51mas é um sinal de alerta para o sistema de vigilância,
04:54junto com os 42 casos,
04:58que significam oito casos a cada 100 mil doses aplicadas,
05:04por mais que seja, para muitas pessoas, um número pequeno,
05:07é um sinal de alerta
05:10que nos recomenda a descontinuidade temporária
05:15da atual estratégia de vacinação
05:17para todos os profissionais de atenção primária e saúde do país,
05:20até que se conclua,
05:23que se possa realizar todas as investigações necessárias
05:26para ver tanto relação de causalidade,
05:30fatores que possam estar associados
05:32a esses 42 eventos graves,
05:37eventos adversos graves,
05:39dentro de 500 mil doses aplicadas.
05:42Neste momento, então, nós faremos hoje,
05:45logo após essa coletiva,
05:47nós faremos uma reunião com gestores estaduais,
05:52representantes das gestões municipais,
05:55CONAS, CONASEMS,
05:58conjunto da rede que se utiliza dessa vacina,
06:01neste momento, que está aplicando
06:02a atual estratégia de vacinação.
06:06Reforçaremos, nessa reunião,
06:08e vamos encaminhar para as secretarias municipais,
06:11estaduais, para a rede de vigilância,
06:15uma nota técnica detalhando toda essa situação
06:19e as recomendações,
06:21e a recomendação do Ministério da Saúde
06:22é descontinuar de forma temporária
06:25a atual estratégia de vacinação
06:27da vacina da Dengue e do Butantan,
06:30que, neste momento, acontece
06:32nos profissionais de atenção primária e saúde.
06:35Como é uma descontinuidade temporária
06:39da atual estratégia,
06:40a nossa recomendação será
06:41que as vacinas continuem
06:43nas unidades básicas de saúde,
06:46onde estão,
06:46nas redes de frio dos municípios,
06:49que elas que estão no Estado
06:50continuem na sua rede de frio dos Estados,
06:52ou seja, não é o momento
06:54de manter essas vacinas onde estejam,
06:57não utilizá-las na atual estratégia de vacinação.
07:03falar para as pessoas
07:04que já se vacinaram,
07:07mais uma vez mostrar o quanto
07:09que a vacina,
07:10os dados mostram a eficácia da vacina,
07:14a vacina que,
07:17com a sua eficácia,
07:18vai nos ajudar a enfrentar
07:20a Dengue no país,
07:22certamente vai nos ajudar
07:23que a gente tenha resultados ainda melhores
07:25do que nós estamos já tendo este ano,
07:27de redução de 97% de óbitos
07:30comparado com 2024,
07:3292% de casos
07:33comparados com 2024,
07:37e que a gente
07:38reforça para as pessoas
07:40que tomaram a vacina
07:41de que elas estão protegidas,
07:43quem tomou a vacina,
07:44os dados de eficácia
07:46mostram que protege
07:47contra os quatro tipos de Dengue,
07:50reforçar isso para as pessoas,
07:52e fazer uma menção especial
07:55a quem tenha tomado a vacina
07:56nos últimos 21 dias,
08:00tanto as pessoas individualmente,
08:02são todos profissionais
08:03de saúde e atenção primária em saúde,
08:05quanto a própria unidade de base de saúde,
08:07ter um acompanhamento especial
08:11para identificar
08:12se pessoas que tomaram as vacinas
08:14nos últimos 21 dias
08:16acabam desencadeando ou não
08:18alguns desses sinais
08:20que nós chamamos de alerta para Dengue,
08:23ou qualquer outra reação adversa
08:26à vacina,
08:26que a gente possa registrar
08:28e conduzir da melhor forma possível.
08:31Essa descontinuidade,
08:32ela tem um objetivo.
08:34Primeiro,
08:35é a ação de precaução,
08:37que deve sempre guiar
08:38quem respeita a vida,
08:40quem respeita a ciência,
08:43ainda mais quando a gente está falando
08:44de vacinação.
08:45Segundo,
08:47para que
08:48o Ministério da Saúde,
08:51Anvisa,
08:52Instituto Butantan,
08:53aprofundem a investigação.
08:56Tanto nos 42 casos,
08:59que são casos,
09:00episódios de reações adversas
09:03severas à vacina,
09:06buscar fator de risco
09:08nessas 42 pessoas,
09:10identificar
09:12com pessoas que tomaram
09:13na mesma época,
09:14se tem alguma outra
09:15diferença em relação
09:17a essas pessoas
09:17ou as demais pessoas,
09:19fazer uma espécie de um
09:20estudo caso controle
09:22em relação a isso,
09:24investigar,
09:24inclusive,
09:26cadeia de frios,
09:27questões logísticas,
09:29aplicação,
09:30ou seja,
09:30investigar detalhadamente
09:32esses 42 episódios
09:34de reações severas,
09:36inclusive,
09:37aprofundar a investigação
09:38sobre os três casos graves
09:41que falei aqui
09:43e os dois,
09:45em especial,
09:46que temos
09:46óbitos registrados,
09:49onde não existe
09:50informação insuficiente
09:51para estabelecer
09:52uma causalidade
09:53entre a vacina
09:54e esses óbitos.
09:56Queria reforçar aqui
09:58que o Ministério da Saúde
09:59tem toda a confiança
10:00na capacidade institucional,
10:03científica,
10:04do Instituto Butantan,
10:05de fazer essa investigação,
10:07de aprofundar
10:09esses estudos.
10:10Isso foi apresentado
10:12no Comitê de Farmacovigilância
10:13Nacional,
10:15que foi feito
10:15hoje de manhã cedo,
10:16e o comitê
10:17recomendou
10:18de forma
10:20consensual
10:20essa estratégia
10:22de descontinuidade.
10:23Foi apresentado
10:24também no CETAI,
10:26que é o Comitê Técnico
10:27Acessor
10:27do Programa Nacional
10:28de Imunização.
10:29Vamos lembrar
10:30que o CETAI
10:31foi desmontado
10:32no governo anterior,
10:33ele foi recuperado
10:35por esse governo,
10:36o PNI
10:37ouve
10:38de forma permanente
10:39o CETAI
10:40sobre recomendação.
10:41Inclusive,
10:42ouviu o CETAI
10:43para formular
10:44a estratégia
10:45de vacinação
10:46da vacina
10:47Dengue do Butantan,
10:48como também
10:49em relação
10:49a outra vacina
10:50da Dengue
10:50que a gente utiliza
10:51hoje aqui no Brasil,
10:52tem 18 milhões
10:53de doses
10:54circulando em todo o país.
10:56E ao ouvir
10:57o CETAI,
10:58também o CETAI,
10:59por consenso,
11:00especialistas também
11:01reforçaram
11:02essa recomendação
11:03de uma descontinuidade
11:06temporária
11:06da atual estratégia
11:07de vacinação.
11:08Então,
11:09é isso que eu queria
11:10dizer para os senhores
11:11e senhoras.
11:12o CETAI
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