00:00就是台湾的这个临床试验的数目
00:03那么特别是在第一期的临床试验的数量在下降
00:08所以这个是一个警训
00:10所以我们必须要做出一些政策上的调整
00:14那么过去呢
00:15我们大概比较着重在这个临床
00:18卓越临床试验中心的建构
00:21那么不论是IRB的环境
00:23或者是临床试验的品质
00:26那我想我们都已经达到了一定的水准
00:29那但是现在的临床试验强调的是速度
00:33因为新药的开发的这个数量越来越多
00:39需要的这个时间也加缩短加快
00:43那因此这个我们在这个去年呢
00:47非常感谢这个吴麦斯校长和副理性院长的呼吁
00:51那么开始呢
00:52已经在去年的像年中呢
00:56已经这个成立了这个台湾临床试验中心联盟
01:02那这个联盟呢
01:03已经结合了31家的医院
01:06这里面都都是做临床试验的医院
01:09那今年呢
01:11那今年呢
01:11有我们部里面
01:12那么也投入了相关的预算的资助
01:16我们要协力
01:17那么来把这样的一个联盟
01:20我们再往前推进
01:21那么这个往前推进的几个重点
01:24第一个重点就是希望做一站式的服务
01:27希望未来在做临床试验的时候
01:30可以单一申请窗口
01:33能够加快后面的程序的进行
01:36那不需要呢
01:38在一家一家的这个医院去递送这个临床试验计划
01:44那第二个呢就是加速它核准的时效
01:49那么包含在联合Irb的审查
01:53不用在一家一家的审查
01:56包含文件的一致性
01:59包含这个知情同意书
02:03病人的知情同意书
02:04包含这个合约契约书
02:07让它的文件的一致性能够趋于一致
02:12叫缩短核准的时间
02:14那第三个呢
02:15是将快收案的速度
02:17那么透过联合
02:19这个遗传试验中心的联盟
02:24能够多重心的同时启动收案
02:28来缩短运动事业的收案所需要的时间
02:32那我想这三个
02:34这个是我们这个联盟希望能够达到的目标
02:39那我想今年会赶快来加速
02:43那么待一个时间到差不多的时候
02:47会来跟大家来announce
02:49这个如何来申请或进行
02:54感谢您的支持
02:55感谢您的支持
02:55字幕志愿者 杨茜茜
留言