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  • hace 6 semanas
Salud suspende comercialización del PMMA, un plástico utilizado en cirugía estética. “El uso de este material, a nivel internacional, tiene otros tipos de uso. El uso en cada país ya queda a criterio de cada gobierno. Habría que consultar con DINAVISA”, Dr. Marcelo Korc, OMS Paraguay

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Transcripción
00:00El Presidente Edgardo Romero.
00:03Efectivamente está haciendo referencia al fortalecimiento de DinaVisa.
00:10¿Qué es lo que le falta a Paraguay para poder conseguir ese grado 4 del cual ustedes hacen referencia?
00:16Es una buena pregunta. En este momento vamos a comenzar justo ahora una evaluación,
00:23lo que se llama una auto-evaluación que va a establecer la línea de base para estar seguros de lo que DinaVisa tiene.
00:30Hasta el momento no tenemos los resultados. Los resultados se tendrán preliminarmente el día viernes
00:37y juntamente con eso va a haber un plan de acción para el fortalecimiento de la dirección.
00:46Director, en estos momentos nosotros tenemos una discusión aquí en el país sobre el control de medicamentos
00:53para uso estético, puntualmente el PMMA.
00:56¿Esto fue motivo de conversación en esta reunión y lo que se está discutiendo es justamente el control
01:02sobre los profesionales y la utilización de este medicamento?
01:08No, ese tema en particular si bien entendemos la importancia, pero en este momento no hablamos de específicos,
01:14de situaciones específicas como la usted menciona, sino que se habló en general sobre el proceso regulador
01:21que DinaVisa debe tener en el país para convertirse en el ente que todos queremos.
01:25Director, el certificado que publicaron estas doctoras en medio de esa controversia
01:30que se denunció de un supuesto hecho de mala praxis, ¿tuvo autorización de DinaVisa?
01:35Nosotros no estamos al tanto, como no somos DinaVisa, somos un organismo internacional,
01:40creo que eso que preguntarle directamente a la DinaVisa.
01:43Considerando entonces el marco jurídico, entendemos que hay una decisión clara y contundente,
01:49sobre todo cuando se trata del uso de este tipo de materiales que no está permitido.
01:55Lo único que le puedo decir es que sabemos cómo eso es a nivel internacional,
01:59cada país es soberano, tiene sus agencias nacionales, así lo determina y lo determina bajo sus normas.
02:05Yo le diría que hable con el director directo de DinaVisa que le puede decir cuál es la norma nacional.
02:11¿Este producto realmente nunca tuvo certificación o autorización por parte de la...
02:16¿Nunca estuvo aprobado por la FDA a nivel regional para usos estéticos?
02:20Lo que sabemos es que el uso de este material a nivel internacional tiene que tener otros tipos de uso,
02:26no tiene el uso que se le está dando a nivel internacional.
02:29Ahora, cómo en cada país se lleva a cabo es una función de cada país, cómo lo tiene usado.
02:34Eso no estamos hablando de una FDA o de ninguna institución, eso también es una institución de un gobierno que es el de los Estados Unidos.
02:41Nosotros no podemos hablar por el gobierno de los Estados Unidos.
02:43Claro, pero ¿cuál es el criterio, considerando lo que justamente menciona usted del rigor que hay que tener?
02:49No.
02:49Disculpen, yo soy la comunicadora de OPS, nosotros mantuvimos, lo que pasa es que él es el que tiene que hablar, yo les quiero...
03:00Lo que nosotros estamos acá viendo la capacidad de Inavisa, entiendo la pregunta de la colega,
03:05lo único que le puedo decir es que los materiales, los instrumentos y los dispositivos que se utilizan en el país,
03:13le pediría que por favor le pregunte directamente a la dirección nacional para ver su uso en el país.
03:19Nosotros no podemos entrar en los temas nacionales y de soberanía nacional.
03:26Tengo un tema más, director.
03:28El tema COVAX, puntualmente, esto sí tengo entendido que le afecta a ustedes y dentro del marco del gobierno.
03:35¿Fue motivo de discusión esto de tocar al menos el tema, por lo menos?
03:41No, para nada. El tema COVAX lo está manejando la actual administración, eso no es un inconveniente
03:49y si bien entiendo que en el futuro, y estoy en el país hace año y medio, así que entiendo que eso es anterior a mi llegada al país
03:56donde fue la gran situación que surgió al principio de la pandemia,
04:00sí le puedo decir que esto el país y la actual administración está haciendo con el actual procurador
04:06y con el Ministro de Salud, un trabajo muy fuerte con el mecanismo COVAX directamente y con la Alianza Gavi,
04:14que es realmente un contrato que es privado entre el gobierno y la Alianza Gavi.
04:20Está venciendo el plazo justamente dentro del marco de las negociaciones.
04:26¿Hay algún avance sobre el plazo puntualmente?
04:29No se lo podría decir porque nosotros no participamos en ese proceso para nada.
04:33No es con nosotros sino que es con la Alianza Gavi.
04:36La Alianza es el contrato y es directamente con la Alianza Gavi, no con nuestra organización.
04:44El representante de la Organización Panamericana de la Salud,
04:49en este caso el doctor Koch, que estuvo participando con el Presidente de la República
04:57en una reunión puntualmente que acaba de concluir, Marcelo Koch, representante de la OPS OMS Paraguay
05:04y haciendo referencia a un estatus que se está queriendo lograr por parte de Dynavisa
05:11y dentro de ese marco también le consultábamos otras cuestiones.
05:15Lo del PMMA, también en estos momentos, Mabel, compañeros,
05:19hay una reunión con el asesor jurídico de la Presidencia,
05:23también la Jefa de Gabinete Civil, la Ministra de Salud y obviamente también el representante de Dynavisa.
05:30Esto dentro del marco de la agenda del Presidente Santiago Peña,
05:34Jorge Iliu, Director Interino de Dynavisa y la comitiva que están hablando de distintos temas.
05:40Entendemos también que el tema en cuestión es esta prohibición de momento de utilizar el PMMA
05:47y también otros temas. Estamos aguardando, inicialmente se había mencionado
05:52que el director de Dynavisa iba a ser el que esté participando de esta reunión,
05:58pero entendemos que también en el marco fue la presencia del doctor Koch
06:04dentro del marco de estas actividades que tiene el Presidente.
06:07Estamos aguardando precisamente...
06:08¡Gracias!
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