00:00millionen von frauen wurde gesagt sie sollten genau die therapie fürchten die ihnen in einer
00:17der schwierigsten lebensphasen den wechseljahren stärke frieden und würde hätte geben können
00:22das endet heute die fda leitet die entfernung eines breiten warnhinweises in schwarzen
00:29kästchen von hormon ersatztherapie produkten für die wechseljahre ein wir stellen überholte
00:37denkweisen in frage und bekennen uns wieder zu einer evidenz basierten medizin die befähigt
00:42anstatt einzuschränken bei verantwortungsvoller verschreibung und frühzeitiger anwendung verändert
00:49die hormon ersatztherapie das leben von frauen die entscheidung und die schritte die die fda ergreift
00:55sind für alle meine kollegen bei der fda und beim hhs ein historischer tag für frauen in den
01:01vereinigten staaten die studie der women's health initiative war die bislang größte studie in der
01:07geschichte der usa und kostete damals eine milliarde dollar und sie haben gerade gehört wie diese
01:13studie falsch dargestellt wurde und eine angstmaschinerie erzeugt hat die bis heute
01:17anhält fragen sie ihren arzt vielleicht wissen sie es nicht die vorgeschichte war unglaublich
01:24die schlagzeile dass die hormon ersatztherapie brustkrebs verursacht wurde in den medien verbreitet
01:31bevor die wissenschaftlichen daten der öffentlichkeit zugänglich gemacht wurden eine
01:35woche später als die daten veröffentlicht wurden haben einige von uns die sich angesehen und gesagt das
01:41ist interessant es gibt keine statistische signifikanz für den anstieg von brustkrebs wenn wir keine
01:47statistiken haben haben wir keine wissenschaft plötzlich halt schlangen öl krankheiten und die
01:53wissenschaft geht für die frauen zum fenster raus hallo nach 23 jahren dogma gibt die fda
02:02heute bekannt dass wir die angstmaschine stoppen werden die frauen von dieser lebensverändernden
02:07und sogar lebensrettenden behandlung abhält die fda ergreift maßnahmen um die blackbox warnungen von
02:13östrogen bezogenen produkten zu entfernen dies basiert auf einer gründlichen überprüfung der
02:17neuesten wissenschaftlichen erkenntnisse unser experten gremium bei der fda haben wir vor ein paar
02:22monaten eingesetzt einige dieser ärzte und experten sind heute hier bei uns wir lassen auch zwei neue
02:27medikamente zur behandlung von wechseljahrsbeschwerden zu wir hören auf ärzte die die flagge in der luft
02:34geschwenkt haben und sagen hey wir liegen falsch wir hören auf frauen die die bevormundung der medizin
02:41infrage gestellt haben wir hören auf medizinstudentinnen die mehr gefordert haben aufklärung über die
02:48wechseljahre in den lehrplänen diese regierung hört ihre stimme und scheut sich nicht den medizinischen
02:55status quo infrage zu stellen inwieweit spiegelt dies den konsens der fda wissenschaftler wieder
03:02denn bis heute besagt der warnhinweis auf der packung fälschlicherweise das vaginales östrogen krebs
03:08schlaganfälle blutgerinnsel herzinfarkte und möglicherweise demenz verursacht dennoch belegt
03:15dies keine einzige wissenschaftliche studie und aufgrund dieses warnhinweises der 2003 angebracht wurde wurde
03:22eine ganze generation von ärzten nie über die einzelheiten aufgeklärt
03:26unternehmen sind im allgemeinen sehr begeistert wenn die fda ihnen mitteilt dass sie einen
03:38beängstigenden warnhinweis auf ihrem produkt entfernen können der prozess nur damit sie es
03:44wissen ist dass wir ein experten gremium hatten das ist etwas an dem ich aufgrund früherer untersuchungen
03:48interessiert war wir ließen die experten ihre meinungen äußern von denen einige heute auf der
03:53bühne stehen dann ließen unsere fachexperten bei der fda eine unglaublich umfassende literatur
03:59recherche durchführen das ergebnis dieser überprüfung war eine empfehlung bestimmte black box warnungen zu
04:05entfernen diese empfehlung wurde mir vorgelegt ich habe sie akzeptiert und damit ist sie endgültig wir
04:10lassen also die öffentlichkeit daran teilhaben wissen jetzt werden die unternehmen diese etiketten
04:15änderungen neu drucken und akzeptieren
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